Fiatal és középkorú női mellrák-betegek számára kifejlesztett és alkalmazott szülői szorongás-kezelő intervenciós program
2026. január 9. frissítette: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
A fiatal és középkorú mellrákkal élő nők szülői aggályai: Lehetséges kivitelezhetőségi vizsgálat protokollja
Ez a megvalósíthatósági tanulmány célja, hogy kifejlesszen és teszteljen egy intervenciós programot fiatal és középkorú női mellrákbetegek számára, akik szülői aggályokkal küzdenek.
A jogosult résztvevők a testreszabott támogatási programot kapják meg (beleértve a pszichológiai tanácsadást és a szülői útmutatást).
A tanulmány értékeli, hogy a program elfogadható, megvalósítható és potenciálisan hasznos-e a szülői aggályok csökkentésében ebben a csoportban.
20 résztvevőt tervezünk felvenni a Sanghaj-i Zhoupu Kórházból 2026 márciusától 2026 októberéig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Tisztázott mellrákban szenvedő betegek, akiknél a hisztopatológia igazolta a diagnózist, és akik már műtéti kezelésben részesültek
- 18 és 59 év közötti korúak, és jelenleg legalább egy 18 év alatti kiskorú gyermeket nevelnek
- Klinikai stádium I - IV
- Ismerik az állapotukat, tájékoztatott beleegyezést adnak, és önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban
- A beteg egyedül is együttműködik a kutatással, és normális olvasási, megértési, gondolkodási és ítélőképességgel rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg más daganatokkal együtt
- Pszichológiai munkát végeznek, vagy az elmúlt hat hónapban pszichológiai beavatkozási útmutatásban részesültek
- Egyidejűleg más ápolási beavatkozási vizsgálatokban vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülői aggodalmak beavatkozási csoport
Az összes jogosult résztvevő megkapja a személyre szabott szülői aggodalmak kezelési programját.
|
Egy 6 hetes program, amely 2 egyéni pszichológiai tanácsadási ülést és 4 csoportos szülői útmutatási tevékenységet tartalmaz, amely a fiatal és középkorú női mellrákbeteg szülők aggodalmainak csökkentésére készült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői Aggályok Skála Mellrákos Betegek Számára
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt), 6 héttel az intervenció után (a program végén) és egy hónappal az intervenció befejezése után
|
Ezt a skálát Qian Meiyan és munkatársai 2024-ben fejlesztették ki a mellrákban szenvedő betegek szülői szorongásának szintjének felmérésére.
A skála főként 5 dimenzióból és 25 tételből áll, nevezetesen a betegségkommunikáció (5 tétel), a gyermekek egészsége (4 tétel), a gyermekek érzelmei (6 tétel), a szerepkommunikáció (6 tétel) és a családi támogatás (4 tétel).
|
Alapvonal (intervenció előtt), 6 héttel az intervenció után (a program végén) és egy hónappal az intervenció befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői Kompetencia Érzet Skála
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt), 6 hét a beavatkozás után (a program végén) és egy hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Ezt a skálát Gibaud-Wallston hozta létre 1977-ben, célja a gondozók önértékelésének és magabiztossági szintjének felmérése.
|
Alapvonal (beavatkozás előtt), 6 hét a beavatkozás után (a program végén) és egy hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Herth remény index
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt), 6 hét a beavatkozás után (a program végén) és egy hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az amerikai tudós, Herth 1991-ben összeállította, alkalmazható egészséges vagy beteg felnőttek reményszintjének felmérésére.
Ez a skála továbbra is 3 dimenzióból és 12 tételből áll, nevezetesen: pozitív attitűdök a valóság és a jövő iránt, pozitív cselekvések végrehajtása és másokkal való szoros kapcsolatok fenntartása.
|
Alapvonal (beavatkozás előtt), 6 hét a beavatkozás után (a program végén) és egy hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- To be assigned (EGMS)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .