Ontwikkeling en toepassing van een ouderschapsangstinterventieprogramma voor jonge en middelbare vrouwelijke borstkankerpatiënten
9 januari 2026 bijgewerkt door: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Zorgen over ouderschap van jonge en middelbare vrouwen met borstkanker: een studieprotocol voor een haalbaarheidsonderzoek
Deze haalbaarheidsstudie heeft als doel een interventieprogramma te ontwikkelen en te testen voor jonge en middelbare vrouwelijke borstkankerpatiënten die ouderschapszorgen ervaren.
In aanmerking komende deelnemers ontvangen het op maat gemaakte ondersteuningsprogramma (inclusief psychologische counseling en ouderschapsbegeleiding).
De studie zal beoordelen of het programma acceptabel, haalbaar en mogelijk nuttig is om ouderschapszorgen binnen deze groep te verminderen. We zijn van plan 20 deelnemers van het Shanghai Zhoupu Ziekenhuis in te schrijven tussen maart 2026 en oktober 2026.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met borstkanker bevestigd door histopathologie die chirurgische behandeling hebben ondergaan
- Leeftijd 18 tot 59 jaar en momenteel ten minste één minderjarig kind onder de 18 jaar opvoeden
- Klinisch stadium I - IV
- Op de hoogte van de aandoening, geïnformeerde toestemming verstrekken en vrijwillig deelnemen aan deze studie
- De patiënt kan zelfstandig meewerken aan het onderzoek en heeft normale lees-, begrips-, denk- en beoordelingsvaardigheden
Exclusiecriteria:
- Gelijktijdig andere kankers hebben
- Werkzaam in psychologisch werk, of in de afgelopen zes maanden psychologische interventiebegeleiding hebben ontvangen
- Gelijktijdig deelnemen aan andere verpleegkundige interventiestudies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderschapszorgen Interventiegroep
Alle in aanmerking komende deelnemers zullen het op maat gemaakte interventieprogramma voor ouderlijke zorgen ontvangen.
|
Een 6-weken programma met 2 individuele psychologische begeleidingssessies en 4 groepsopvoedingsbegeleidingsactiviteiten, ontworpen om opvoedingszorgen bij jonge en middelbare vrouwelijke borstkankerpatiënten te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke Zorgen Schaal voor Borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 6 weken na de interventie (einde van het programma) en één maand na het beëindigen van de interventie
|
Deze schaal is ontwikkeld door Qian Meiyan et al. in 2024 om het ouderlijk angstniveau van borstkankerpatiënten te beoordelen.
De schaal bestaat voornamelijk uit 5 dimensies en 25 items, namelijk ziektecommunicatie (5 items), gezondheid van kinderen (4 items), emoties van kinderen (6 items), rolcommunicatie (6 items) en gezinsondersteuning (4 items).
|
Baseline (pre-interventie), 6 weken na de interventie (einde van het programma) en één maand na het beëindigen van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parenting Sense of Competence Scale
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 6 weken na de interventie (einde van het programma) en een maand nadat de interventie is beëindigd
|
Deze schaal werd in 1977 ontwikkeld door Gibaud-Wallston met als doel de zelfperceptie en het vertrouwensniveau van mantelzorgers te beoordelen.
|
Baseline (pre-interventie), 6 weken na de interventie (einde van het programma) en een maand nadat de interventie is beëindigd
|
|
Herth Hope Index
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) , 6 weken na interventie (einde van het programma) en één maand na beëindiging van de interventie
|
Samengeteld door de Amerikaanse geleerde Herth in 1991, is het toepasbaar op de enquête naar hoopniveaus onder gezonde of zieke volwassenen.
Deze schaal blijft bestaan uit 3 dimensies en 12 items, namelijk positieve houdingen ten opzichte van de realiteit en de toekomst, het ondernemen van positieve acties en het onderhouden van hechte relaties met anderen.
|
Baseline (pre-interventie) , 6 weken na interventie (einde van het programma) en één maand na beëindiging van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- To be assigned (EGMS)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .