Desarrollo y Aplicación de un Programa de Intervención para la Ansiedad Parental en Pacientes Jóvenes y de Mediana Edad con Cáncer de Mama
9 de enero de 2026 actualizado por: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Preocupaciones Parentales de Mujeres Jóvenes y de Mediana Edad con Cáncer de Mama: Protocolo de Estudio para un Ensayo de Factibilidad
Este estudio de viabilidad tiene como objetivo desarrollar y probar un programa de intervención para mujeres jóvenes y de mediana edad con cáncer de mama que experimentan preocupaciones relacionadas con la crianza de los hijos.
Los participantes elegibles recibirán el programa de apoyo personalizado (incluyendo asesoramiento psicológico y orientación sobre crianza).
El estudio evaluará si el programa es aceptable, factible y potencialmente útil para reducir las preocupaciones sobre la crianza entre este grupo. Planeamos reclutar a 20 participantes del Hospital Zhoupu de Shanghái entre marzo de 2026 y octubre de 2026.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama confirmado por histopatología que hayan recibido tratamiento quirúrgico
- Edad entre 18 y 59 años y que actualmente estén criando al menos un hijo menor de 18 años
- Etapa clínica I - IV
- Conocer la condición, proporcionar consentimiento informado y participar voluntariamente en este estudio
- El paciente puede cooperar con la investigación de forma independiente y tiene capacidades normales de lectura, comprensión, pensamiento y juicio
Criterios de exclusión:
- Concurrencia con otros cánceres
- Dedicado a trabajo psicológico, o haber recibido orientación de intervención psicológica en los últimos seis meses
- Participar simultáneamente en otros estudios de intervención de enfermería
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención sobre Preocupaciones Parentales
Todos los participantes elegibles recibirán el programa de intervención personalizado para las preocupaciones sobre la crianza.
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Un programa de 6 semanas que incluye 2 sesiones individuales de asesoramiento psicológico y 4 actividades de orientación parental en grupo, diseñado para reducir las preocupaciones parentales en pacientes jóvenes y de mediana edad con cáncer de mama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Preocupaciones Parentales para Pacientes con Cáncer de Mama
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención), 6 semanas después de la intervención (fin del programa) y un mes después de que finalizó la intervención
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Esta escala fue desarrollada por Qian Meiyan et al. en 2024 para evaluar el nivel de ansiedad parental de pacientes con cáncer de mama.
La escala consta principalmente de 5 dimensiones y 25 ítems, a saber: comunicación sobre la enfermedad (5 ítems), salud de los hijos (4 ítems), emociones de los hijos (6 ítems), comunicación de roles (6 ítems) y apoyo familiar (4 ítems).
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Línea base (preintervención), 6 semanas después de la intervención (fin del programa) y un mes después de que finalizó la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Sentido de Competencia Parental
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), 6 semanas después de la intervención (final del programa) y un mes después de que finalizara la intervención
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Esta escala fue creada por Gibaud-Wallston en 1977, con el objetivo de evaluar la autopercepción y el nivel de confianza de los cuidadores.
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Línea de base (preintervención), 6 semanas después de la intervención (final del programa) y un mes después de que finalizara la intervención
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Índice de esperanza de Herth
Periodo de tiempo: Baseline (preintervención), 6 semanas postintervención (final del programa) y un mes después de finalizada la intervención
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Compilado por el académico estadounidense Herth en 1991, es aplicable a la encuesta de niveles de esperanza en adultos sanos o enfermos.
Esta escala continúa constando de 3 dimensiones y 12 ítems, a saber, actitudes positivas hacia la realidad y el futuro, tomar acciones positivas y mantener relaciones cercanas con otros.
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Baseline (preintervención), 6 semanas postintervención (final del programa) y un mes después de finalizada la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- To be assigned (EGMS)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .