Nuorten ja keski-ikäisten naisten rintasyöpäpotilaiden vanhemmuuden ahdistukseen kohdistuvan interventio-ohjelman kehittäminen ja soveltaminen
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Nuorten ja keski-ikäisten rintasyöpäpotilaiden huolenaiheet vanhemmuudessa: toteuttamiskelpoisuustutkimuksen suunnitelma
Tämä toteutettavuustutkimus pyrkii kehittämään ja testaamaan interventio-ohjelmaa nuorille ja keski-ikäisille naispuolisille rintasyöpäpotilaille, joilla on vanhemmuuteen liittyviä huolia. Kelpoiset osallistujat saavat räätälöidyn tukiohjelman (mukaan lukien psykologinen neuvonta ja vanhemmuuteen liittyvä ohjaus). Tutkimus arvioi, onko ohjelma hyväksyttävä, toteutettavissa ja mahdollisesti hyödyllinen vanhemmuuteen liittyvien huolien vähentämisessä tässä ryhmässä. Suunnittelemme ottavansa 20 osallistujaa Shanghai Zhoupu -sairaalasta maaliskuun 2026 ja lokakuun 2026 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Histopatologisesti vahvistetut selkeän rintasyövän potilaat, jotka ovat saaneet kirurgista hoitoa
- Ikä 18–59 vuotta ja tällä hetkellä kasvattavat vähintään yhtä alle 18-vuotiasta alaikäistä lasta
- Kliininen vaihe I–IV
- Tietoiset tilastaan, antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen
- Potilas voi yhteistyökykyisesti osallistua tutkimukseen itsenäisesti ja hänellä on normaali lukemisen, ymmärtämisen, ajattelun ja arviointikyky
Erimissäkriteerit:
- Samanaikaisesti muiden syöpien kanssa
- Psykologian alalla työskentelevät tai saaneet psykologista interventio-ohjausta viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Osallistuvat samanaikaisesti muihin hoitomuotojen interventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huoltajuuteen liittyvien huolenaiheiden interventioryhmä
Kaikki kelvolliset osallistujat saavat räätälöidyn vanhempien huolten interventio-ohjelman.
|
Kuuden viikon ohjelma, joka sisältää 2 yksilöllistä psykologista neuvontaa ja 4 ryhmämuotoista vanhemmuuden ohjausta, suunniteltu vähentämään vanhemmuuteen liittyviä huolia nuorilla ja keski-ikäisillä naispuolisilla rintasyöpäpotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyöpäpotilaiden vanhemmuuteen liittyvät huolenaiheet -mittari
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (ennen toimenpidettä), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (ohjelman loppu) ja yksi kuukausi toimenpiteen päätyttyä
|
Tämän asteikon kehittivät Qian Meiyan et al. vuonna 2024 arvioimaan rintasyöpäpotilaiden vanhemmuuteen liittyvää ahdistuneisuutta.
Asteikko koostuu pääasiassa 5 ulottuvuudesta ja 25 kysymyksestä, jotka ovat sairausviestintä (5 kysymystä), lasten terveys (4 kysymystä), lasten tunteet (6 kysymystä), rooliviestintä (6 kysymystä) ja perheen tuki (4 kysymystä). |
Alkuperäinen tila (ennen toimenpidettä), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (ohjelman loppu) ja yksi kuukausi toimenpiteen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden Pätevyyden Tunne -mittari
Aikaikkuna: Perustaso (ennaltaehkäisevä toimenpide), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (ohjelman loppu) ja kuukausi toimenpiteen päätyttyä
|
Tämän asteikon loi Gibaud-Wallston vuonna 1977, ja sen tarkoituksena on arvioida hoitajien itsensä kokemusta ja luottamustasoa.
|
Perustaso (ennaltaehkäisevä toimenpide), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (ohjelman loppu) ja kuukausi toimenpiteen päätyttyä
|
|
Herth toivoindeksi
Aikaikkuna: Alkutila (intervention edellä), 6 viikkoa intervention jälkeen (ohjelman loppu) ja yksi kuukausi intervention päättymisen jälkeen
|
Yhdysvaltalaisen tutkijan Herthin vuonna 1991 kokoama, se soveltuu terveiden tai sairaiden aikuisten toivojen tasojen tutkimiseen.
Tämä asteikko koostuu edelleen 3 ulottuvuudesta ja 12 kohteesta, nimittäin positiivisista asenteista todellisuutta ja tulevaisuutta kohtaan, positiivisten toimien tekemisestä sekä läheisten suhteiden ylläpitämisestä muiden kanssa. |
Alkutila (intervention edellä), 6 viikkoa intervention jälkeen (ohjelman loppu) ja yksi kuukausi intervention päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- To be assigned (EGMS)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .