Разработка и применение программы вмешательства при родительской тревоге у молодых и среднего возраста пациенток с раком молочной железы
9 января 2026 г. обновлено: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Проблемы родительства у молодых и женщин среднего возраста с раком молочной железы: протокол исследования для пилотного исследования
Это пилотное исследование направлено на разработку и тестирование программы вмешательства для молодых и среднего возраста пациенток с раком молочной железы, которые испытывают проблемы, связанные с воспитанием детей.
Подходящие участницы получат адаптированную программу поддержки (включая психологическое консультирование и рекомендации по воспитанию детей).
Исследование оценит, является ли программа приемлемой, осуществимой и потенциально полезной для снижения проблем воспитания среди этой группы.
Мы планируем набрать 20 участниц из Шанхайской больницы Чжоупу в период с марта 2026 года по октябрь 2026 года.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным гистопатологией раком молочной железы, перенесшие хирургическое лечение
- Возраст от 18 до 59 лет, воспитывающие хотя бы одного несовершеннолетнего ребенка младше 18 лет
- Клиническая стадия I - IV
- Осведомлены о своем состоянии, предоставили информированное согласие и добровольно участвуют в данном исследовании
- Пациент может самостоятельно сотрудничать с исследованием, обладает нормальными способностями к чтению, пониманию, мышлению и суждению
Критерии исключения:
- Сопутствующие другие онкологические заболевания
- Работающие в сфере психологии или получавшие психологическое интервенционное сопровождение в течение последних шести месяцев
- Участвующие одновременно в других исследованиях по сестринскому вмешательству
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по вопросам воспитания детей
Все подходящие участники получат адаптированную программу вмешательства по вопросам воспитания детей.
|
6-недельная программа, включающая 2 индивидуальные сессии психологического консультирования и 4 групповые занятия по родительскому наставничеству, разработанная для снижения родительских тревог у молодых и женщин среднего возраста с раком молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала родительских переживаний для пациенток с раком молочной железы
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после вмешательства (окончание программы) и через один месяц после завершения вмешательства
|
Эта шкала была разработана Цянь Мэйянь и др. в 2024 году для оценки уровня родительской тревожности у пациентов с раком молочной железы.
Шкала в основном состоит из 5 измерений и 25 пунктов, а именно: обсуждение болезни (5 пунктов), здоровье детей (4 пункта), эмоции детей (6 пунктов), обсуждение ролей (6 пунктов) и поддержка семьи (4 пункта).
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после вмешательства (окончание программы) и через один месяц после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала родительской компетентности
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), 6 недель после вмешательства (конец программы) и через месяц после окончания вмешательства
|
Эта шкала была создана Гибод-Уоллстон в 1977 году с целью оценки самооценки и уровня уверенности лиц, осуществляющих уход.
|
Базовый уровень (до вмешательства), 6 недель после вмешательства (конец программы) и через месяц после окончания вмешательства
|
|
Индекс надежды Герта
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6 недель после вмешательства (окончание программы) и один месяц после завершения вмешательства
|
Составленный американским учёным Хёртом в 1991 году, он применим для исследования уровня надежды среди здоровых или больных взрослых.
Эта шкала по-прежнему состоит из 3 измерений и 12 пунктов, а именно: позитивное отношение к реальности и будущему, принятие позитивных действий и поддержание близких отношений с другими.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6 недель после вмешательства (окончание программы) и один месяц после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- To be assigned (EGMS)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .