- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07331740
Opracowanie i zastosowanie programu interwencji dotyczącej lęku rodzicielskiego u młodych i w średnim wieku pacjentek z rakiem piersi
9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Obawy rodzicielskie młodych i kobiet w średnim wieku z rakiem piersi: Protokół badania dla badania wykonalności
To badanie wykonalności ma na celu opracowanie i przetestowanie programu interwencyjnego dla młodych i w średnim wieku pacjentek z rakiem piersi, które doświadczają obaw związanych z rodzicielstwem.
Kwalifikujące się uczestniczki otrzymają dostosowany program wsparcia (obejmujący poradnictwo psychologiczne i wskazówki dotyczące rodzicielstwa).
Badanie oceni, czy program jest akceptowalny, wykonalny i potencjalnie pomocny w zmniejszaniu obaw związanych z rodzicielstwem w tej grupie. Planujemy zrekrutować 20 uczestniczek ze Szpitala Zhoupu w Szanghaju między marcem 2026 a październikiem 2026.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki z rakiem piersi potwierdzonym badaniem histopatologicznym, które przeszły leczenie chirurgiczne
- W wieku od 18 do 59 lat, aktualnie wychowujące co najmniej jedno małoletnie dziecko poniżej 18 roku życia
- Kliniczny stopień zaawansowania I - IV
- Świadome stanu zdrowia, wyraziły świadomą zgodę i dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu
- Pacjentka może samodzielnie współpracować w badaniach i posiada normalne zdolności czytania, rozumienia, myślenia i oceny
Kryteria wykluczenia:
- Współwystępowanie innych nowotworów
- Zajmujące się pracą psychologiczną lub które otrzymały poradnictwo w zakresie interwencji psychologicznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Jednoczesny udział w innych badaniach dotyczących interwencji pielęgniarskich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji w Zakresie Obaw Rodzicielskich
Wszyscy uprawnieni uczestnicy otrzymają dostosowany program interwencji dotyczącej obaw rodzicielskich.
|
6-tygodniowy program obejmujący 2 indywidualne sesje konsultacji psychologicznych i 4 grupowe zajęcia z poradnictwa rodzicielskiego, zaprojektowany w celu zmniejszenia obaw związanych z rodzicielstwem u młodych i średniowiekowych kobiet z rakiem piersi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Obaw Rodzicielskich dla Pacjentek z Rakiem Piersi
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), 6 tygodni po interwencji (koniec programu) oraz miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Skala została opracowana przez Qian Meiyan i innych w 2024 roku w celu oceny poziomu lęku rodzicielskiego u pacjentek z rakiem piersi.
Skala składa się głównie z 5 wymiarów i 25 pozycji, a mianowicie: komunikacja na temat choroby (5 pozycji), zdrowie dzieci (4 pozycje), emocje dzieci (6 pozycji), komunikacja w zakresie ról (6 pozycji) oraz wsparcie rodzinne (4 pozycje).
|
Linia bazowa (przed interwencją), 6 tygodni po interwencji (koniec programu) oraz miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskiej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), 6 tygodni po interwencji (koniec programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Skala ta została stworzona przez Gibaud-Wallston w 1977 roku, mająca na celu ocenę postrzegania siebie i poziomu pewności siebie opiekunów.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), 6 tygodni po interwencji (koniec programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji
|
|
Indeks nadziei Herth
Ramy czasowe: Przed interwencją (początkowa), 6 tygodni po interwencji (koniec programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Opracowana przez amerykańskiego uczonego Hertha w 1991 roku, jest stosowana do badania poziomu nadziei u zdrowych lub chorych dorosłych.
Skala ta nadal składa się z 3 wymiarów i 12 pozycji, a mianowicie pozytywnego nastawienia do rzeczywistości i przyszłości, podejmowania pozytywnych działań oraz utrzymywania bliskich relacji z innymi.
|
Przed interwencją (początkowa), 6 tygodni po interwencji (koniec programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- To be assigned (EGMS)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program Wsparcia w Zakresie Obaw Rodzicielskich
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaStres | Relacje rodzic-dziecko | Zachowanie dziecka | Poczucie własnej skuteczności | Dostosowanie emocjonalne | Problem ze snem | Praktyki rodzicielskieStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... i inni współpracownicyZakończonyMaltretowanie dzieciFilipiny
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone