Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i zastosowanie programu interwencji dotyczącej lęku rodzicielskiego u młodych i w średnim wieku pacjentek z rakiem piersi

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Obawy rodzicielskie młodych i kobiet w średnim wieku z rakiem piersi: Protokół badania dla badania wykonalności

To badanie wykonalności ma na celu opracowanie i przetestowanie programu interwencyjnego dla młodych i w średnim wieku pacjentek z rakiem piersi, które doświadczają obaw związanych z rodzicielstwem. Kwalifikujące się uczestniczki otrzymają dostosowany program wsparcia (obejmujący poradnictwo psychologiczne i wskazówki dotyczące rodzicielstwa). Badanie oceni, czy program jest akceptowalny, wykonalny i potencjalnie pomocny w zmniejszaniu obaw związanych z rodzicielstwem w tej grupie. Planujemy zrekrutować 20 uczestniczek ze Szpitala Zhoupu w Szanghaju między marcem 2026 a październikiem 2026.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki z rakiem piersi potwierdzonym badaniem histopatologicznym, które przeszły leczenie chirurgiczne
  • W wieku od 18 do 59 lat, aktualnie wychowujące co najmniej jedno małoletnie dziecko poniżej 18 roku życia
  • Kliniczny stopień zaawansowania I - IV
  • Świadome stanu zdrowia, wyraziły świadomą zgodę i dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu
  • Pacjentka może samodzielnie współpracować w badaniach i posiada normalne zdolności czytania, rozumienia, myślenia i oceny

Kryteria wykluczenia:

  • Współwystępowanie innych nowotworów
  • Zajmujące się pracą psychologiczną lub które otrzymały poradnictwo w zakresie interwencji psychologicznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Jednoczesny udział w innych badaniach dotyczących interwencji pielęgniarskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji w Zakresie Obaw Rodzicielskich
Wszyscy uprawnieni uczestnicy otrzymają dostosowany program interwencji dotyczącej obaw rodzicielskich.
6-tygodniowy program obejmujący 2 indywidualne sesje konsultacji psychologicznych i 4 grupowe zajęcia z poradnictwa rodzicielskiego, zaprojektowany w celu zmniejszenia obaw związanych z rodzicielstwem u młodych i średniowiekowych kobiet z rakiem piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Obaw Rodzicielskich dla Pacjentek z Rakiem Piersi
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), 6 tygodni po interwencji (koniec programu) oraz miesiąc po zakończeniu interwencji
Skala została opracowana przez Qian Meiyan i innych w 2024 roku w celu oceny poziomu lęku rodzicielskiego u pacjentek z rakiem piersi. Skala składa się głównie z 5 wymiarów i 25 pozycji, a mianowicie: komunikacja na temat choroby (5 pozycji), zdrowie dzieci (4 pozycje), emocje dzieci (6 pozycji), komunikacja w zakresie ról (6 pozycji) oraz wsparcie rodzinne (4 pozycje).
Linia bazowa (przed interwencją), 6 tygodni po interwencji (koniec programu) oraz miesiąc po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskiej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), 6 tygodni po interwencji (koniec programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji
Skala ta została stworzona przez Gibaud-Wallston w 1977 roku, mająca na celu ocenę postrzegania siebie i poziomu pewności siebie opiekunów.
Punkt wyjściowy (przed interwencją), 6 tygodni po interwencji (koniec programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji
Indeks nadziei Herth
Ramy czasowe: Przed interwencją (początkowa), 6 tygodni po interwencji (koniec programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji
Opracowana przez amerykańskiego uczonego Hertha w 1991 roku, jest stosowana do badania poziomu nadziei u zdrowych lub chorych dorosłych. Skala ta nadal składa się z 3 wymiarów i 12 pozycji, a mianowicie pozytywnego nastawienia do rzeczywistości i przyszłości, podejmowania pozytywnych działań oraz utrzymywania bliskich relacji z innymi.
Przed interwencją (początkowa), 6 tygodni po interwencji (koniec programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Program Wsparcia w Zakresie Obaw Rodzicielskich

Subskrybuj