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中青年女性乳腺癌患者育儿焦虑干预方案的开发与应用

2026年1月9日 更新者:Hu Hanqi、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

年轻及中年女性乳腺癌患者的育儿顾虑:可行性试验研究方案

本可行性研究旨在为经历育儿困扰的中青年女性乳腺癌患者制定并测试一项干预计划。 符合条件的参与者将接受量身定制的支持计划(包括心理咨询和育儿指导)。 本研究将评估该计划是否可接受、可行,并可能有助于减轻该群体的育儿困扰。我们计划于2026年3月至2026年10月期间从上海周浦医院招募20名参与者。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 经组织病理学确诊为乳腺癌,已接受手术治疗的患者
  • 年龄18至59岁,目前至少抚养一名18岁以下的未成年子女
  • 临床分期 I - IV期
  • 知晓病情,提供知情同意并自愿参与本研究
  • 患者能独立配合研究,具备正常的阅读、理解、思维和判断能力

排除标准:

  • 合并其他癌症
  • 从事心理学相关工作,或过去六个月内接受过心理干预指导
  • 同时参与其他护理干预研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:育儿问题干预小组
所有符合条件的参与者都将接受量身定制的育儿顾虑干预方案。
一项为期6周的项目,包含2次个体心理咨询和4次团体育儿指导活动,旨在减少中青年女性乳腺癌患者的育儿担忧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺癌患者育儿担忧量表
大体时间:基线(干预前)、干预后6周(项目结束时)以及干预结束后一个月
该量表由钱美艳等人于2024年开发,用于评估乳腺癌患者的育儿焦虑水平。 量表主要由5个维度和25个项目组成,分别是疾病沟通(5个项目)、子女健康(4个项目)、子女情绪(6个项目)、角色沟通(6个项目)和家庭支持(4个项目)。
基线(干预前)、干预后6周(项目结束时)以及干预结束后一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
育儿胜任感量表
大体时间:基线(干预前)、干预后6周(项目结束时)和干预结束后一个月
该量表由Gibaud-Wallston于1977年制定,旨在评估照顾者的自我感知和信心水平。
基线(干预前)、干预后6周(项目结束时)和干预结束后一个月
赫斯希望指数
大体时间:基线(干预前)、干预后6周(项目结束时)以及干预结束后一个月
由美国学者Herth于1991年编制,适用于健康或患病成年人的希望水平调查。 该量表仍包含3个维度和12个项目,即对现实与未来的积极态度、采取积极行动以及与他人保持密切关系。
基线(干预前)、干预后6周(项目结束时)以及干预结束后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月9日

首次发布 (估计的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月9日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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