Développement et application d'un programme d'intervention contre l'anxiété parentale pour les patientes jeunes et d'âge moyen atteintes d'un cancer du sein
9 janvier 2026 mis à jour par: Hu Hanqi, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Préoccupations parentales des jeunes et des femmes d'âge moyen atteintes d'un cancer du sein : un protocole d'étude pour un essai de faisabilité
Cette étude de faisabilité vise à développer et à tester un programme d'intervention pour les patientes jeunes et d'âge moyen atteintes d'un cancer du sein qui éprouvent des préoccupations parentales.
Les participants éligibles recevront le programme de soutien personnalisé (comprenant un accompagnement psychologique et des conseils parentaux).
L'étude évaluera si le programme est acceptable, réalisable et potentiellement utile pour réduire les préoccupations parentales dans ce groupe.
Nous prévoyons d'inclure 20 participants de l'Hôpital Zhoupu de Shanghai entre mars 2026 et octobre 2026.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'un cancer du sein clairement confirmé par histopathologie ayant bénéficié d'un traitement chirurgical
- Âgés de 18 à 59 ans et actuellement en charge d'au moins un enfant mineur de moins de 18 ans
- Stade clinique I - IV
- Être informé de leur état, fournir un consentement éclairé et participer volontairement à cette étude
- Le patient peut coopérer indépendamment avec la recherche et possède des capacités normales de lecture, de compréhension, de réflexion et de jugement
Critères d'exclusion :
- Présence simultanée d'autres cancers
- Exercer une profession dans le domaine de la psychologie, ou avoir bénéficié d'une guidance d'intervention psychologique au cours des six derniers mois
- Participer simultanément à d'autres études d'intervention en soins infirmiers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur les préoccupations parentales
Tous les participants éligibles recevront le programme d'intervention personnalisé sur les préoccupations parentales.
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Un programme de 6 semaines comprenant 2 séances individuelles de conseil psychologique et 4 activités d'orientation parentale en groupe, conçu pour réduire les préoccupations parentales chez les patientes jeunes et d'âge moyen atteintes d'un cancer du sein.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des Préoccupations Parentales pour les Patient(e)s Atteint(e)s d'un Cancer du Sein
Délai: Avant l'intervention (ligne de base), 6 semaines après l'intervention (fin du programme) et un mois après la fin de l'intervention
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Cette échelle a été développée par Qian Meiyan et al. en 2024 pour évaluer le niveau d'anxiété parentale des patientes atteintes d'un cancer du sein.
L'échelle se compose principalement de 5 dimensions et de 25 items, à savoir la communication sur la maladie (5 items), la santé des enfants (4 items), les émotions des enfants (6 items), la communication sur les rôles (6 items) et le soutien familial (4 items).
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Avant l'intervention (ligne de base), 6 semaines après l'intervention (fin du programme) et un mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle du sentiment de compétence parentale
Délai: Baseline (pré-intervention), 6 semaines après l'intervention (fin du programme) et un mois après la fin de l'intervention
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Cette échelle a été créée par Gibaud-Wallston en 1977, visant à évaluer la perception de soi et le niveau de confiance des aidants.
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Baseline (pré-intervention), 6 semaines après l'intervention (fin du programme) et un mois après la fin de l'intervention
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Indice d'espoir de Herth
Délai: Baseline (pré-intervention), 6 semaines après l'intervention (fin du programme) et un mois après la fin de l'intervention
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Élaborée par l'érudit américain Herth en 1991, elle est applicable à l'enquête sur les niveaux d'espoir chez les adultes en bonne santé ou malades.
Cette échelle continue de se composer de 3 dimensions et de 12 items, à savoir les attitudes positives envers la réalité et l'avenir, la prise d'actions positives et le maintien de relations étroites avec les autres. |
Baseline (pré-intervention), 6 semaines après l'intervention (fin du programme) et un mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- To be assigned (EGMS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .