DIYデジタル視力検査の性能評価 (CI01-2022)

研究対象デバイスは、専門的な訓練を受けていない個人が近距離および遠距離の視力を自己評価できるようにする、コンピューターおよびタブレット向けのソフトウェベースのアプリケーションです。 これは低リスクデバイスであり、すでに市販されている製品の進化版を表しています。 このデバイスは、視力に影響を与える可能性のある状態の患者の継続的なモニタリングを支援し、時間の経過に伴う変化を追跡することを目的としています。 これは、資格のある眼科医療専門家によって行われる包括的な眼科検査に代わるものとして設計されていません。 本研究では、アプリケーションの高度なバージョンが使用されます。

研究対象集団には、正常視力、準正常視力、および低視力の成人が含まれ、視力レベルの全範囲にわたってテストの検証を確実に行います。 参加者には、さまざまな眼疾患の治療のために眼科を受診している患者（低視力群）、および患者の配偶者と部門スタッフ（準正常視力群および正常視力群）が含まれます。 すべての参加者は独立した判断を行うことができなければなりません。 参加前に、各個人は研究手順に関する情報（介入の性質やいつでも撤回する権利を含む）を受け取ります。

このデバイスには専門的な訓練は必要ありません。 ユーザーは、アプリケーションの操作方法について簡単な初期オリエンテーションを受けます。 自宅での自己テストでは、ユーザーは支援なしで独立して評価を完了し、デバイスの使用性と自律的なテストのサポートを評価します。