Prestandautvärdering av DIY digital synskarptest (CI01-2022)

Den undersökta enheten är en mjukvarubaserad applikation för datorer och surfplattor som gör det möjligt för personer utan professionell utbildning att självbedöma sin när- och fjärrsynskärpa. Den är en lågrisk-enhet och representerar en vidareutveckling av en redan marknadsförd produkt. Enheten är avsedd att stödja pågående övervakning för patienter med tillstånd som kan påverka synskärpan, vilket hjälper till att följa förändringar över tid. Den är inte utformad för att ersätta en omfattande ögonundersökning utförd av en kvalificerad ögonvårdsexpert. För denna studie kommer den avancerade versionen av applikationen att användas.

Studiepopulationen kommer att inkludera vuxna med normal, subnormal och låg syn för att säkerställa validering av testet över hela spektrumet av synskärpenivåer. Deltagarna kommer att inkludera patienter som besöker ögonavdelningen för behandling av olika ögontillstånd (lågsynsgruppen), samt patienters makar/makar och avdelningspersonal (subnormal- och normalseendegrupperna). Alla deltagare måste kunna göra oberoende bedömningar. Innan deltagande kommer varje individ att få information om studieprocedurerna, inklusive interventionens karaktär och deras rätt att dra sig tillbaka när som helst.

Enheten kräver ingen specialutbildning. Användare kommer att få en kort initial orientering om hur man använder applikationen. För hemma-självtestet kommer användarna att slutföra bedömningen självständigt och utan hjälp för att utvärdera enhetens användbarhet och stödja autonom testning.