Ytelsesevaluering av DIY digital synsskarphetstest (CI01-2022)

Den undersøkende enheten er en programvarebasert applikasjon for datamaskiner og nettbrett som gjør det mulig for personer uten profesjonell opplæring å selv vurdere sin nær- og fjernsynsskarphet. Det er en lavrisikoenhet og representerer en videreutvikling av et allerede markedsført produkt. Enheten er ment å støtte pågående overvåking for pasienter med tilstander som kan påvirke synsskarpheten, og hjelpe til med å spore endringer over tid. Den er ikke designet for å erstatte en omfattende øyeundersøkelse utført av en kvalifisert øyehelsepersonell. For denne studien vil den avanserte versjonen av applikasjonen bli brukt.

Studiepopulasjonen vil inkludere voksne med normalt, subnormalt og lavt syn for å sikre validering av testen over hele spekteret av synsskarphetsnivåer. Deltakere vil inkludere pasienter som besøker Øyeavdelingen for behandling av ulike øyetilstander (lavsynsgruppen), samt pasienters ektefeller og avdelingspersonale (subnormale og normale synsgrupper). Alle deltakere må være i stand til å gjøre uavhengige vurderinger. Før deltakelse vil hver enkelt person motta informasjon om studieprosedyrene, inkludert intervensjonens art og deres rett til å trekke seg når som helst.

Enheten krever ikke spesialisert opplæring. Brukere vil motta en kort innledende orientering om hvordan de skal bruke applikasjonen. For hjemmeselvtesten vil brukerne fullføre vurderingen uavhengig og uten assistanse for å evaluere enhetens brukervennlighet og støtte autonom testing.