空間無視を有する生活者のリハビリテーションにおける意識最適化のための戦略トレーニング (SOAR)
2026年5月8日 更新者：Emily Grattan、University of Pittsburgh
地域在住の空間無視症候群患者のリハビリテーションにおける意識最適化のための戦略トレーニングの検討
脳卒中後の患者には、一側空間無視と呼ばれる認知知覚障害が一般的に見られます。
無視のある患者は、自分の体の片側や環境の片側に注意を向けることが難しく、そのため日常生活動作を行うのが困難です。
無視に対する効果的な治療法は不足しており、これらの患者の障害を軽減するための新しい介入方法が必要です。
メタ認知戦略トレーニング（戦略トレーニング）は、無視に関連する障害を軽減し、患者の無視に対する認識を改善する可能性のある介入方法です。
本研究は、脳卒中後に地域社会で生活している患者を対象に、戦略トレーニングが自己認識、障害、無視に及ぼす影響を検討することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の一側空間無視（無視）は、体の片側または環境の片側に対する注意の欠如を特徴とします。
無視のある人は重大な障害を経験し、しばしば自身の無視症状に気づかないため、治療がさらに困難になる可能性があります。
無視に対する効果的な治療法は不足しており、これらの人々の障害を軽減するための新しい介入が必要です。
メタ認知戦略トレーニング（戦略トレーニング）は、無視関連の障害を軽減し、個人の無視に対する認識を改善する可能性のある介入です。
戦略トレーニングでは、個人が個別化された目標を設定し、日常生活活動の遂行を自己評価し、障壁を克服して日常生活活動の遂行を改善するために設計された戦略を開発・評価する方法を教えます。
戦略トレーニングは無視のある人々にとって有望であるものの、このグループ向けに介入を調整した研究や、特にコミュニティで生活する無視のある人々に対する戦略トレーニングの効果を検証した研究はありません。
本研究では、戦略トレーニングが脳卒中後の障害と無視の軽減を促進し、自己認識を改善するかどうかを検討します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emily Grattan, PhD, OTRlL
- 電話番号：412-648-0619
- メール：esg39@pitt.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- 募集
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 脳卒中を発症した
- Virtual Reality Lateralized Attention Test (VRLAT) でスコアが<18、または2回以上の衝突、またはBehavioral Inattention Test (BIT) の6つのサブテストのいずれかで無視の確立されたカットオフを下回るスコアにより、無視の存在が確認された
- Self-Regulation Skills Interview (SRSI) のいずれかの項目で4以上のスコア
- 18歳以上
- ピッツバーグ大学から30マイル以内の地域居住地に在住
除外基準：
- Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Severity Scale スコアが0
- 医療記録による認知症
- 医療記録による活動性の大うつ病性障害
- 録画に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：戦略トレーニング
戦略トレーニング介入は、個人に個別の目標を設定し、日常活動のパフォーマンスを自己評価し、障壁を克服して日常活動のパフォーマンスを向上させるために設計された戦略を開発および評価することを教えます。
参加者はワークブックを使用して、戦略トレーニングの適用をサポートします。
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この介入では、ネグレクトのある人々向けに適応された形式の戦略トレーニングが使用されます。
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アクティブコンパレータ：注意力の制御
注意制御介入は、戦略トレーニングの非特異的効果を制御します。
研究チームは、参加者のリハビリテーション活動や経験についての考察を促進するために、台本に書かれた自由回答形式の質問を使用して、標準化された用量に適合したプロトコールを実施します。
参加者は毎日の日記を書き、リハビリテーション活動を振り返るだけです。
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この介入では、リフレクティブ リスニング プロトコルが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意力/無視の変化
時間枠：ベースラインから介入後まで（最大60日間）
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キャサリン・ベルジゴ尺度を用いて測定した注意・無視の変化。
キャサリン・ベルジゴ尺度のセラピスト評価による総合スコアは0～30の範囲です（スコアが高いほど無視の程度が大きい）。
変化の事前基準は、中程度の効果量の変化（コーエンのd≥0.5）でした。
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ベースラインから介入後まで（最大60日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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戦略トレーニングに対するクライアント満足度
時間枠：介入後（最大60日）
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クライアント満足度は、クライアント満足度質問票-8（CSQ-8）を用いて測定されます。
満足度の事前基準は、参加者の90％以上がクライアント満足度質問票-8の項目において平均満足度スコア3以上を報告することでした。
クライアント満足度質問票-8の項目スコアは0〜4の範囲です。
クライアント満足度質問票-8のスコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
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介入後（最大60日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emily Grattan, PhD, OTR/L、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月6日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。