Strategitrening for å optimalisere bevissthet i rehabilitering for personer med romlig neglekt (SOAR)
8. mai 2026 oppdatert av: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Undersøkelse av strategitrening for å optimalisere bevissthet i rehabilitering for hjemmeboende personer med romlig neglisjering
Det er vanlig at personer som har hatt hjerneslag, har en kognitiv persepsjonsforstyrrelse kalt ensidig romlig neglekt (neglekt).
Personer med neglekt har vansker med å rette oppmerksomheten mot den ene siden av kroppen sin eller den ene siden av omgivelsene, og opplever derfor vansker med å utføre daglige aktiviteter.
Det mangler effektive behandlinger for neglekt, og nye tiltak er nødvendige for å bidra til å redusere funksjonshemmingen for disse personene.
Metakognitiv strategitrening (strategitrening) er et tiltak som har potensial til å redusere neglekt-relatert funksjonshemming og forbedre personenes bevissthet om sin egen neglekt.
Denne studien søker å undersøke effektene av strategitrening på selvbevissthet, funksjonshemming og neglekt, spesielt for personer som bor i samfunnet etter sitt hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unilateral romlig neglekt (neglekt) etter hjerneslag er kjennetegnet ved mangel på oppmerksomhet til den ene siden av kroppen eller den ene siden av omgivelsene.
Personer med neglekt opplever betydelig funksjonshemming og er ofte uvitende om sine neglektsymptomer, noe som kan gjøre det enda vanskeligere å behandle.
Det er mangel på effektive behandlinger for neglekt, og nye tiltak er nødvendige for å bidra til å redusere funksjonshemmingen for disse personene.
Metakognitiv strategitrening (strategitrening) er et tiltak som har potensiale til å redusere neglekt-relatert funksjonshemming og forbedre personers bevissthet om sin neglekt.
Strategitrening lærer personer å utvikle personaliserte mål, selv-vurdere sin utførelse av daglige aktiviteter, og utvikle og evaluere strategier designet for å overvinne barrierer og forbedre utførelsen av daglige aktiviteter.
Mens strategitrening viser potensiale for personer med neglekt, har ingen studier tilpasset tiltaket for denne gruppen personer eller undersøkt effektene av strategitrening for personer med neglekt spesifikt hos personer som bor i samfunnet.
Denne studien undersøker om strategitrening fremmer reduksjoner i funksjonshemming og neglekt og forbedrer selvbevissthet etter hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emily Grattan, PhD, OTRlL
- Telefonnummer: 412-648-0619
- E-post: esg39@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har hatt et slag
- tilstedeværelse av neglekt som bestemt av en score på <18 eller 2 eller flere kollisjoner på Virtual Reality Lateralized Attention Test (VRLAT) eller en score under etablert grenseverdi for neglekt på en av de seks deltestene på Behavioral Inattention Test (BIT);
- score på 4 eller høyere på et hvilket som helst punkt på Self-Regulation Skills Interview (SRSI)
- ≥18 år gammel
- bor innen 30 miles fra University of Pittsburgh i et boligområde.
Eksklusjonskriterier:
- Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Severity Scale score på 0
- demens ifølge medisinsk journal
- aktiv major depresjonslidelse ifølge medisinsk journal
- ikke villig til å bli videofilmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strategitrening
Strategitreningsintervensjonen lærer individer å utvikle personlige mål, selvvurdere deres ytelse av daglige aktiviteter, og utvikle og evaluere strategier designet for å overvinne barrierer og forbedre deres ytelse av daglige aktiviteter.
Deltakerne bruker en arbeidsbok for å støtte deres anvendelse av strategiopplæringen.
|
Denne intervensjonen vil benytte en tilpasset form for strategiopplæring for personer med omsorgssvikt.
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll
Oppmerksomhetskontrollintervensjonen kontrollerer de uspesifikke effektene av strategitrening.
Studieteamet vil administrere den standardiserte og dosetilpassede protokollen, ved å bruke skriptede åpne spørsmål for å lette deltakernes refleksjoner over deres rehabiliteringsaktiviteter og -opplevelser.
Deltakerne fyller ut en daglig journal, og gjennomgår bare rehabiliteringsaktiviteter.
|
Denne intervensjonen vil bruke en reflekterende lytteprotokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppmerksomhet/neglekt
Tidsramme: Baseline til etter intervensjon (opptil 60 dager)
|
Endring i oppmerksomhet/neglekt målt med Catherine Bergego-skalaen.
Totalskår på Catherine Bergego-skalaens terapeutvurderte vurdering spenner fra 0-30 (høyere = større neglekt).
Det forhåndsbestemte kriteriet for endring var en middels effektstørrelse for endring (Cohen's d≥0,5)
|
Baseline til etter intervensjon (opptil 60 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klienttilfredshet med strategitrening
Tidsramme: Post-intervensjon (opptil 60 dager)
|
Kundetilfredshet måles ved bruk av Kundetilfredshetsskjema-8.
Det a priori kriteriet for tilfredshet var: ≥90 % av deltakerne rapporterer gjennomsnittlig tilfredshetsscore ≥3 på Kundetilfredshetsskjema-8-oppgavene.
Oppgavescorene på Kundetilfredshetsskjema-8 varierer fra 0-4.
Høyere score på Kundetilfredshetsskjema-8 = større tilfredshet.
|
Post-intervensjon (opptil 60 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY25090119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For øyeblikket er det ingen planer om å dele data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .