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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07331896
Formation à la stratégie pour optimiser la prise de conscience dans la rééducation des personnes atteintes de négligence spatiale (SOAR)
8 mai 2026 mis à jour par: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Examen de la Formation Stratégique pour Optimiser la Prise de Conscience dans la Rééducation des Personnes Atteintes de Négligence Spatiale Vivant en Milieu Communautaire
Il est courant que les personnes après un accident vasculaire cérébral (AVC) présentent une déficience cognitive perceptuelle appelée négligence spatiale unilatérale (négligence).
Les personnes atteintes de négligence ont des difficultés à prêter attention à un côté de leur corps ou à un côté de l'environnement, ce qui entraîne des difficultés dans l'exécution des activités quotidiennes.
Il existe un manque de traitements efficaces pour la négligence, et de nouvelles interventions sont nécessaires pour aider à réduire le handicap chez ces personnes.
L'entraînement aux stratégies métacognitives (entraînement stratégique) est une intervention qui a le potentiel de réduire le handicap lié à la négligence et d'améliorer la conscience de leur négligence chez les individus.
Cette étude vise à examiner les effets de l'entraînement stratégique sur la conscience de soi, le handicap et la négligence, spécifiquement pour les personnes vivant dans la communauté après leur AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La négligence spatiale unilatérale (négligence) après un AVC est caractérisée par un manque d'attention d'un côté du corps ou d'un côté de l'environnement.
Les personnes atteintes de négligence présentent un handicap significatif et sont souvent inconscientes de leurs symptômes de négligence, ce qui peut rendre le traitement encore plus difficile.
Il existe un manque de traitements efficaces pour la négligence et de nouvelles interventions sont nécessaires pour aider à réduire le handicap chez ces personnes.
La formation aux stratégies métacognitives (formation aux stratégies) est une intervention qui a le potentiel de réduire le handicap lié à la négligence et d'améliorer la conscience de leur négligence chez les individus.
La formation aux stratégies enseigne aux individus à développer des objectifs personnalisés, à auto-évaluer leur performance dans les activités quotidiennes, et à développer et évaluer des stratégies conçues pour surmonter les obstacles et améliorer leur performance dans les activités quotidiennes.
Bien que la formation aux stratégies montre des résultats prometteurs pour les personnes atteintes de négligence, aucune étude n'a adapté l'intervention pour ce groupe d'individus ou examiné les effets de la formation aux stratégies spécifiquement pour les personnes atteintes de négligence vivant dans la communauté.
Cette étude examine si la formation aux stratégies facilite la réduction du handicap et de la négligence et améliore la conscience de soi après un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily Grattan, PhD, OTRlL
- Numéro de téléphone: 412-648-0619
- E-mail: esg39@pitt.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- Recrutement
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- avoir subi un accident vasculaire cérébral
- présence d'une négligence déterminée par un score de <18 ou 2 collisions ou plus au test d'attention latéralisée en réalité virtuelle (VRLAT) ou un score inférieur au seuil établi pour la négligence sur l'un des six sous-tests du test d'inattention comportementale (BIT)
- score de 4 ou plus sur tout item de l'entretien sur les compétences d'autorégulation (SRSI)
- ≥18 ans
- vit dans un rayon de 30 miles de l'Université de Pittsburgh en résidence communautaire
Critères d'exclusion :
- score de 0 sur l'échelle de sévérité de l'examen diagnostique de l'aphasie de Boston (BDAE)
- démence selon le dossier médical
- trouble dépressif majeur actif selon le dossier médical
- pas disposé à être filmé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en stratégie
L'intervention de formation stratégique apprend aux individus à développer des objectifs personnalisés, à auto-évaluer leur performance dans les activités quotidiennes et à développer et évaluer des stratégies conçues pour surmonter les obstacles et améliorer leur performance dans les activités quotidiennes.
Les participants utilisent un cahier d'exercices pour soutenir leur application de la formation stratégique.
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Cette intervention utilisera une forme adaptée de formation stratégique pour les personnes négligées.
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Comparateur actif: Contrôle de l'attention
L'intervention de contrôle de l'attention contrôle les effets non spécifiques de l'entraînement stratégique.
L'équipe d'étude administrera le protocole standardisé et adapté à la dose, en utilisant des questions ouvertes scénarisées pour faciliter la réflexion des participants sur leurs activités et expériences de réadaptation.
Les participants remplissent un journal quotidien, passant simplement en revue leurs activités de réadaptation.
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Cette intervention utilisera un protocole d'écoute réflexive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'attention/la négligence
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (jusqu'à 60 jours)
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Modification de l'attention/négligence mesurée avec l'échelle de Catherine Bergego.
Les scores totaux de l'évaluation de l'échelle de Catherine Bergego par le thérapeute vont de 0 à 30 (plus élevé = négligence plus importante).
Le critère a priori pour le changement était une taille d'effet moyenne du changement (d de Cohen ≥ 0,5)
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De la ligne de base à la post-intervention (jusqu'à 60 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des clients concernant la formation stratégique
Délai: Post-intervention (jusqu'à 60 jours)
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La satisfaction du client est mesurée à l'aide du Questionnaire de satisfaction client-8.
Le critère a priori pour la satisfaction était : ≥90 % des participants déclarent un score de satisfaction moyen ≥3 sur les items du Questionnaire de satisfaction client-8.
Les scores des items sur le Questionnaire de satisfaction client-8 vont de 0 à 4.
Des scores plus élevés sur le Questionnaire de satisfaction client-8 = une satisfaction plus grande.
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Post-intervention (jusqu'à 60 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neurocomportementales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de la perception
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY25090119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour le moment, il n'y a pas de plan pour partager des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .