Formação Estratégica para Otimizar a Consciência na Reabilitação de Indivíduos com Negligência Espacial (SOAR)
8 de maio de 2026 atualizado por: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Examinando o Treino de Estratégias para Otimizar a Consciência na Reabilitação de Indivíduos com Negligência Espacial Residindo na Comunidade
É comum que indivíduos após um acidente vascular cerebral (AVC) tenham um défice cognitivo-perceptual chamado negligência espacial unilateral (negligência).
Os indivíduos com negligência têm dificuldade em prestar atenção a um lado do seu corpo ou a um lado do ambiente e, portanto, têm dificuldade em realizar atividades diárias.
Existe uma falta de tratamentos eficazes para a negligência e são necessárias novas intervenções para ajudar a reduzir a incapacidade nestes indivíduos.
O treino de estratégias metacognitivas (treino de estratégias) é uma intervenção que tem o potencial de reduzir a incapacidade relacionada com a negligência e melhorar a consciência dos indivíduos sobre a sua negligência.
Este estudo procura examinar os efeitos do treino de estratégias na autoconsciência, incapacidade e negligência especificamente para indivíduos que vivem na comunidade após o seu AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A negligência espacial unilateral (negligência) pós-AVC caracteriza-se pela falta de atenção a um dos lados do corpo ou a um dos lados do ambiente.
Indivíduos com negligência experienciam incapacidade significativa e, frequentemente, não têm consciência dos seus sintomas de negligência, o que pode tornar o tratamento ainda mais difícil.
Há uma falta de tratamentos eficazes para a negligência e são necessárias novas intervenções para ajudar a reduzir a incapacidade nestes indivíduos.
O treino de estratégias metacognitivas (treino de estratégias) é uma intervenção que tem o potencial de reduzir a incapacidade relacionada com a negligência e melhorar a consciência dos indivíduos sobre a sua negligência.
O treino de estratégias ensina os indivíduos a desenvolver objetivos personalizados, a autoavaliar o seu desempenho em atividades diárias e a desenvolver e avaliar estratégias concebidas para superar barreiras e melhorar o seu desempenho em atividades diárias.
Embora o treino de estratégias mostre potencial para indivíduos com negligência, nenhum estudo adaptou a intervenção para este grupo de indivíduos ou examinou os efeitos do treino de estratégias especificamente em indivíduos com negligência que vivem na comunidade.
Este estudo examina se o treino de estratégias facilita reduções na incapacidade e na negligência e melhora a autoconsciência após um AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emily Grattan, PhD, OTRlL
- Número de telefone: 412-648-0619
- E-mail: esg39@pitt.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- teve um acidente vascular cerebral
- presença de negligência determinada por pontuação de <18 ou 2 ou mais colisões no Teste de Atenção Lateralizada em Realidade Virtual (VRLAT) ou pontuação abaixo do limite estabelecido para negligência num dos seis subtestes do Teste de Inatenção Comportamental (BIT);
- pontuação de 4 ou superior em qualquer item da Entrevista de Competências de Autorregulação (SRSI)
- ≥18 anos de idade
- reside num raio de 30 milhas da Universidade de Pittsburgh, numa habitação comunitária.
Critérios de Exclusão:
- pontuação 0 na Escala de Gravidade do Exame de Afasia de Boston (BDAE)
- demência conforme registo médico
- perturbação depressiva maior ativa conforme registo médico
- não disposto a ser filmado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Estratégico
A intervenção de treinamento estratégico ensina os indivíduos a desenvolver metas personalizadas, autoavaliar seu desempenho nas atividades diárias e desenvolver e avaliar estratégias destinadas a superar barreiras e melhorar o desempenho nas atividades diárias.
Os participantes usam um livro de exercícios para apoiar a aplicação do treinamento estratégico.
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Esta intervenção utilizará uma forma adaptada de formação estratégica para pessoas com negligência.
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Comparador Ativo: Controle de atenção
A intervenção de controle da atenção controla os efeitos não específicos do treinamento estratégico.
A equipe de estudo administrará o protocolo padronizado e de dose correspondente, usando perguntas abertas com roteiro para facilitar as reflexões dos participantes sobre suas atividades e experiências de reabilitação.
Os participantes preenchem um diário, apenas revisando suas atividades de reabilitação.
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Esta intervenção usará um protocolo de escuta reflexiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na atenção/negligência
Prazo: Baseline para Pós-intervenção (até 60 dias)
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Alteração na atenção/negligência medida com a Escala Catherine Bergego.
As pontuações totais na avaliação da Escala Catherine Bergego, classificada pelo terapeuta, variam de 0 a 30 (valores mais altos indicam maior negligência).
O critério a priori para a mudança foi um tamanho de efeito médio da mudança (d de Cohen ≥0,5)
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Baseline para Pós-intervenção (até 60 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do Cliente com o Treino de Estratégia
Prazo: Pós-intervenção (até 60 dias)
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A satisfação do cliente é medida utilizando o Questionário de Satisfação do Cliente-8.
O critério a priori para satisfação foi: ≥90% dos participantes relatam uma pontuação média de satisfação ≥3 nos itens do Questionário de Satisfação do Cliente-8.
As pontuações dos itens no Questionário de Satisfação do Cliente-8 variam de 0 a 4.
Pontuações mais altas no Questionário de Satisfação do Cliente-8 = maior satisfação.
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Pós-intervenção (até 60 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Distúrbios Perceptivos
Outros números de identificação do estudo
- STUDY25090119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De momento, não há planos para partilhar dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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