Strategiträning för att optimera medvetenhet inom rehabilitering för personer med spatial neglekt (SOAR)
8 maj 2026 uppdaterad av: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Utvärdering av strategiträningsmetoder för att optimera medvetenhet i rehabiliteringen för personer med rumslig försummelse som bor i samhället
Det är vanligt att personer efter en stroke har en kognitiv perceptuell störning som kallas unilateral spatial neglect (neglekt).
Personer med neglect har svårigheter att uppmärksamma ena sidan av sin kropp eller ena sidan av omgivningen och upplever därför svårigheter att utföra dagliga aktiviteter.
Det finns en brist på effektiva behandlingar för neglect och nya interventioner behövs för att hjälpa till att minska funktionsnedsättningen för dessa personer.
Metakognitiv strategiträning (strategiträning) är en intervention som har potential att minska neglect-relaterad funktionsnedsättning och förbättra personers medvetenhet om sin neglect.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av strategiträning på självmedvetenhet, funktionsnedsättning och neglect specifikt för personer som lever i samhället efter sin stroke.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Unilateral spatial neglect (neglect) post stroke kännetecknas av bristande uppmärksamhet på en sida av kroppen eller en sida av omgivningen.
Personer med neglect upplever betydande funktionsnedsättning och är ofta omedvetna om sina neglect-symtom, vilket kan göra det ännu svårare att behandla.
Det finns brist på effektiva behandlingar för neglect, och nya interventioner behövs för att hjälpa till att minska funktionsnedsättningen för dessa personer.
Metakognitiv strategiträning (strategiträning) är en intervention som har potential att minska neglect-relaterad funktionsnedsättning och förbättra individers medvetenhet om sin neglect.
Strategiträning lär individer att utveckla personliga mål, självbedöma sin prestation i dagliga aktiviteter samt utveckla och utvärdera strategier som är utformade för att överkomma hinder och förbättra deras prestation i dagliga aktiviteter.
Även om strategiträning visar potential för personer med neglect, har inga studier anpassat interventionen för denna grupp av individer eller undersökt effekterna av strategiträning för personer med neglect specifikt för individer som bor i samhället.
Denna studie undersöker om strategiträning underlättar minskning av funktionsnedsättning och neglect samt förbättrar självmedvetenhet efter stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emily Grattan, PhD, OTRlL
- Telefonnummer: 412-648-0619
- E-post: esg39@pitt.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- Rekrytering
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har haft en stroke
- närvaro av neglekt som bestäms av en poäng på <18 eller 2 eller fler kollisioner på Virtual Reality Lateralized Attention Test (VRLAT) eller poäng under fastställd gräns för neglekt på ett av de sex deltesterna i Behavioral Inattention Test (BIT);
- poäng på 4 eller högre på något avsnitt i Self-Regulation Skills Interview (SRSI)
- ≥18 år gammal
- bor inom 30 miles från University of Pittsburgh i ett samhällsboende.
Exklusionskriterier:
- Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Severity Scale poäng på 0
- demens enligt journal
- aktivt större depressivt syndrom enligt journal
- inte villig att bli videofilmad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strategiutbildning
Strategiträningsinterventionen lär individer att utveckla personliga mål, självutvärdera sin prestation av dagliga aktiviteter och utveckla och utvärdera strategier utformade för att övervinna barriärer och förbättra deras prestation av dagliga aktiviteter.
Deltagarna använder en arbetsbok för att stödja deras tillämpning av strategiutbildningen.
|
Denna intervention kommer att använda en anpassad form av strategiutbildning för personer med vanvård.
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontroll
Uppmärksamhetskontrollinterventionen kontrollerar de ospecifika effekterna av strategiträning.
Studieteamet kommer att administrera det standardiserade och dosmatchade protokollet, med hjälp av skriptade öppna frågor för att underlätta deltagarnas reflektioner över deras rehabiliteringsaktiviteter och upplevelser.
Deltagarna fyller i en daglig journal och granskar bara sina rehabiliteringsaktiviteter.
|
Denna intervention kommer att använda ett reflekterande lyssningsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i uppmärksamhet/neglekt
Tidsram: Baslinje till efter intervention (upp till 60 dagar)
|
Förändring i uppmärksamhet/neglekt mätt med Catherine Bergego-skalan.
Totalpoäng på Catherine Bergego-skalan, bedömd av terapeut, sträcker sig från 0-30 (högre poäng = större neglect).
Det a priori-kriteriet för förändring var en medeleffektstorlek på förändringen (Cohen's d≥0,5)
|
Baslinje till efter intervention (upp till 60 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhet med strategiträning
Tidsram: Efter intervention (upp till 60 dagar)
|
Kundnöjdhet mäts med hjälp av Client Satisfaction Questionnaire-8.
Det a priori-kriteriet för nöjdhet var: ≥90 % av deltagarna rapporterar ett genomsnittligt nöjdhetspoäng på ≥3 på Client Satisfaction Questionnaire-8-items.
Itempoäng på Client Satisfaction Questionnaire-8 sträcker sig från 0 till 4.
Högre poäng på Client Satisfaction Questionnaire-8 = större nöjdhet.
|
Efter intervention (upp till 60 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Första postat (Faktisk)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY25090119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För närvarande finns det ingen plan att dela data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .