Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategietraining voor het optimaliseren van bewustzijn in revalidatie voor personen met ruimtelijke neglect (SOAR)

8 mei 2026 bijgewerkt door: Emily Grattan, University of Pittsburgh

Onderzoek naar strategietraining voor het optimaliseren van bewustzijn in revalidatie voor thuiswonende personen met ruimtelijke neglect

Het is gebruikelijk dat mensen na een beroerte een cognitieve perceptuele stoornis hebben die unilaterale ruimtelijke neglect (neglect) wordt genoemd. Mensen met neglect hebben moeite om aandacht te besteden aan één kant van hun lichaam of één kant van de omgeving en hebben daarom moeite met het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Er is een gebrek aan effectieve behandelingen voor neglect en nieuwe interventies zijn nodig om de beperkingen voor deze mensen te helpen verminderen. Metacognitieve strategietraining (strategietraining) is een interventie die het potentieel heeft om neglect-gerelateerde beperkingen te verminderen en het bewustzijn van hun neglect bij individuen te verbeteren. Deze studie probeert de effecten van strategietraining op zelfbewustzijn, beperkingen en neglect te onderzoeken, specifiek voor mensen die na hun beroerte in de gemeenschap wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Unilaterale ruimtelijke neglect (neglect) na een beroerte wordt gekenmerkt door een gebrek aan aandacht voor één kant van het lichaam of één kant van de omgeving. Mensen met neglect ervaren aanzienlijke beperkingen en zijn zich vaak niet bewust van hun neglectsymptomen, wat de behandeling nog moeilijker kan maken. Er is een gebrek aan effectieve behandelingen voor neglect en nieuwe interventies zijn nodig om de beperkingen voor deze mensen te helpen verminderen. Metacognitieve strategietraining (strategietraining) is een interventie die het potentieel heeft om neglect-gerelateerde beperkingen te verminderen en het bewustzijn van individuen over hun neglect te verbeteren. Strategietraining leert individuen om gepersonaliseerde doelen te ontwikkelen, hun uitvoering van dagelijkse activiteiten zelf te beoordelen, en strategieën te ontwikkelen en te evalueren die zijn ontworpen om barrières te overwinnen en hun uitvoering van dagelijkse activiteiten te verbeteren. Hoewel strategietraining veelbelovend is voor mensen met neglect, hebben geen onderzoeken de interventie op maat gemaakt voor deze groep mensen of de effecten van strategietraining voor mensen met neglect specifiek onderzocht bij mensen die in de gemeenschap wonen. Dit onderzoek onderzoekt of strategietraining vermindering van beperkingen en neglect bevordert en het zelfbewustzijn na een beroerte verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Emily Grattan, PhD, OTRlL
  • Telefoonnummer: 412-648-0619
  • E-mail: esg39@pitt.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • Werving
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • heeft een beroerte gehad
  • aanwezigheid van neglect zoals bepaald door een score van <18 of 2 of meer botsingen op de Virtual Reality Lateralized Attention Test (VRLAT) of een score onder de vastgestelde afkapwaarde voor neglect op een van de zes subtesten van de Behavioral Inattention Test (BIT);
  • score van 4 of hoger op een item van de Self-Regulation Skills Interview (SRSI)
  • ≥18 jaar oud
  • woont binnen 30 mijl van de Universiteit van Pittsburgh in een gemeenschapswoning.

Uitsluitingscriteria:

  • Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Severity Scale score van 0
  • dementie volgens medisch dossier
  • actieve ernstige depressieve stoornis volgens medisch dossier
  • niet bereid te worden gefilmd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Strategietraining
De strategietrainingsinterventie leert individuen persoonlijke doelen te ontwikkelen, hun prestaties bij dagelijkse activiteiten zelf te beoordelen en strategieën te ontwikkelen en evalueren die zijn ontworpen om barrières te overwinnen en hun prestaties bij dagelijkse activiteiten te verbeteren. Deelnemers gebruiken een werkboek ter ondersteuning van hun toepassing van de strategietraining.
Gedragsmatig: Strategietraining
Bij deze interventie wordt gebruik gemaakt van een aangepaste vorm van strategietraining voor mensen met verwaarlozing.
Actieve vergelijker: Aandachtscontrole
De aandachtscontroleinterventie controleert de niet-specifieke effecten van strategietraining. Het onderzoeksteam zal het gestandaardiseerde en op dosis afgestemde protocol toepassen, waarbij gebruik wordt gemaakt van opgestelde open vragen om de reflectie van de deelnemers over hun revalidatieactiviteiten en -ervaringen te vergemakkelijken. De deelnemers vullen een dagelijks dagboek in, waarin ze alleen hun revalidatieactiviteiten bespreken.
Gedragsmatig: Aandachtscontrole
Bij deze interventie wordt gebruik gemaakt van een reflectief luisterprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aandacht/verwaarlozing
Tijdsspanne: Baseline tot Post-interventie (tot 60 dagen)
Verandering in aandacht/neglect gemeten met de Catherine Bergego-schaal. Totale scores op de door de therapeut beoordeelde Catherine Bergego-schaal variëren van 0-30 (hoger=meer neglect). Het a priori criterium voor verandering was een middelgroot effect van verandering (Cohen's d≥0.5)
Baseline tot Post-interventie (tot 60 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van cliënten met strategietraining
Tijdsspanne: Post-interventie (tot 60 dagen)
De tevredenheid van cliënten wordt gemeten met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire-8. Het a priori-criterium voor tevredenheid was: ≥90% van de deelnemers rapporteert een gemiddelde tevredenheidsscore ≥3 op de Client Satisfaction Questionnaire-8 items. Itemscores op de Client Satisfaction Questionnaire-8 variëren van 0-4. Hogere scores op de Client Satisfaction Questionnaire-8 = grotere tevredenheid.
Post-interventie (tot 60 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY25090119

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment is er geen plan om gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren