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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07331896
공간적 무시를 겪는 개인을 위한 재활에서 인식 최적화를 위한 전략 훈련 (SOAR)
2026년 5월 8일 업데이트: Emily Grattan, University of Pittsburgh
지역사회 거주 공간 무시 환자의 인식 최적화를 위한 전략 훈련 검토
뇌졸중 후 개인에게 편측공간무시(neglect)라고 불리는 인지적 지각 장애가 있는 것은 흔한 일입니다.
무시가 있는 개인들은 자신의 몸 한쪽이나 환경의 한쪽에 주의를 기울이는 데 어려움을 겪으며, 따라서 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 경험합니다.
무시에 대한 효과적인 치료법이 부족하며, 이러한 개인들의 장애를 줄이는 데 도움이 될 새로운 중재가 필요합니다.
메타인지 전략 훈련(전략 훈련)은 무시 관련 장애를 줄이고 개인의 무시에 대한 인식을 개선할 수 있는 잠재력을 가진 중재입니다.
이 연구는 뇌졸중 후 지역사회에서 생활하는 개인들을 대상으로 특히 자기 인식, 장애 및 무시에 대한 전략 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 일측성 공간 무시(무시)는 신체의 한쪽 또는 환경의 한쪽에 대한 주의력 부족이 특징입니다.
무시 증상을 가진 개인들은 심각한 장애를 경험하며, 종종 자신의 무시 증상을 인식하지 못하여 치료를 더욱 어렵게 만들 수 있습니다.
무시에 대한 효과적인 치료법이 부족하며, 이러한 개인들의 장애를 줄이는 데 도움이 되는 새로운 중재가 필요합니다.
메타인지 전략 훈련(전략 훈련)은 무시 관련 장애를 줄이고 개인들의 무시에 대한 인식을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가진 중재입니다.
전략 훈련은 개인들이 맞춤형 목표를 설정하고, 일상 활동 수행을 스스로 평가하며, 장벽을 극복하고 일상 활동 수행을 개선하도록 설계된 전략을 개발하고 평가하도록 가르칩니다.
전략 훈련이 무시 증상을 가진 개인들에게 유망한 가능성을 보여주지만, 이 개인 그룹을 위해 중재를 맞춤화하거나 지역사회에서 생활하는 무시 증상을 가진 개인들을 대상으로 전략 훈련의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
이 연구는 전략 훈련이 뇌졸중 후 장애와 무시를 줄이고 자기 인식을 개선하는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emily Grattan, PhD, OTRlL
- 전화번호: 412-648-0619
- 이메일: esg39@pitt.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- 모병
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 병력
- 가상현실 편측 주의력 검사(VRLAT)에서 18점 미만 또는 2회 이상 충돌 발생, 또는 행동성 무시 검사(BIT) 6개 하위 검사 중 하나에서 무시 기준치 미만으로 판정된 무시 증상 존재
- 자기조절 기술 면접(SRSI) 항목 중 어느 하나에서 4점 이상
- 18세 이상
- 피츠버그 대학교 반경 30마일 내 지역사회 주거지 거주
제외 기준:
- 보스턴 진단적 실어증 검사(BDAE) 중증도 척도 0점
- 의무기록상 치매 진단
- 의무기록상 활동성 주요 우울 장애
- 녹화 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전략교육
전략 훈련 개입은 개인에게 개인화된 목표를 개발하고, 일상 활동 수행을 자체 평가하고, 장벽을 극복하고 일상 활동 수행을 향상시키기 위해 고안된 전략을 개발 및 평가하도록 가르칩니다.
참가자들은 워크북을 사용하여 전략 교육 적용을 지원합니다.
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이 개입에서는 방치된 사람들을 위해 적합한 형태의 전략 교육을 사용합니다.
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활성 비교기: 주의력 제어
주의 통제 중재는 전략 훈련의 비특이적 효과를 통제합니다.
연구팀은 재활 활동 및 경험에 대한 참가자의 성찰을 촉진하기 위해 스크립트로 작성된 개방형 질문을 사용하여 표준화되고 복용량이 일치하는 프로토콜을 관리할 것입니다.
참가자들은 단지 자신의 재활 활동을 검토하면서 일일 일지를 작성합니다.
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이 개입에서는 반성적 청취 프로토콜을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력/무시 변화
기간: 기준선에서 중재 후까지 (최대 60일)
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Catherine Bergego 척도로 측정된 주의력/무시의 변화.
치료사 평가용 Catherine Bergego 척도의 총점 범위는 0-30점입니다(점수가 높을수록 무시 정도가 심함).
변화에 대한 사전 기준은 중간 효과 크기의 변화(Cohen's d≥0.5)였습니다.
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기준선에서 중재 후까지 (최대 60일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전략 훈련에 대한 고객 만족도
기간: 중재 후 (최대 60일)
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고객 만족도는 고객 만족도 설문지-8(Client Satisfaction Questionnaire-8)을 사용하여 측정됩니다.
만족도에 대한 사전 기준은 다음과 같습니다: 참가자의 ≥90%가 고객 만족도 설문지-8 항목에서 평균 만족도 점수가 ≥3점이라고 보고하는 것입니다.
고객 만족도 설문지-8의 항목 점수 범위는 0-4점입니다.
고객 만족도 설문지-8에서 더 높은 점수는 더 큰 만족도를 의미합니다.
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중재 후 (최대 60일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 6일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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