Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink strategií pro optimalizaci povědomí v rehabilitaci u jedinců se zraňovým zanedbáváním (SOAR)

8. května 2026 aktualizováno: Emily Grattan, University of Pittsburgh

Zkoumání strategického tréninku pro optimalizaci uvědomění v rehabilitaci pro osoby se spatiálním zanedbáváním žijící v komunitě

U jedinců po cévní mozkové příhodě je běžné, že trpí kognitivně-percepční poruchou zvanou unilaterální prostorová zanedbávání (neglect). Jedinci s neglectem mají potíže s věnováním pozornosti jedné straně svého těla nebo jedné straně prostředí, a proto mají potíže s prováděním každodenních činností. Pro neglect existuje nedostatek účinných léčebných postupů a jsou zapotřebí nové intervence, které by pomohly snížit invaliditu těchto jedinců. Trénink metakognitivních strategií (strategický trénink) je intervencí, která má potenciál snížit invaliditu spojenou s neglectem a zlepšit povědomí jedinců o jejich neglectu. Tato studie se snaží prozkoumat účinky strategického tréninku na sebepoznání, invaliditu a neglect konkrétně u jedinců, kteří žijí v komunitě po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednostranné prostorové zanedbávání (neglect) po cévní mozkové příhodě je charakterizováno nedostatkem pozornosti k jedné straně těla nebo jedné straně prostředí. Jedinci s neglect zažívají významné postižení a často si nejsou vědomi svých příznaků neglect, což může léčbu ještě více ztížit. Existuje nedostatek účinných léčebných postupů pro neglect a jsou potřeba nové intervence, které by pomohly snížit postižení těchto osob. Trénink metakognitivních strategií (strategický trénink) je intervence, která má potenciál snížit postižení související s neglect a zlepšit povědomí jedinců o jejich neglect. Strategický trénink učí jedince vytvářet personalizované cíle, samostatně hodnotit svůj výkon při každodenních činnostech a vyvíjet a vyhodnocovat strategie určené k překonání překážek a zlepšení výkonu při každodenních činnostech. Ačkoli strategický trénink vykazuje naději pro jedince s neglect, žádné studie nepřizpůsobily tuto intervenci této skupině osob ani nezkoumaly účinky strategického tréninku pro jedince s neglect konkrétně u osob žijících v komunitě. Tato studie zkoumá, zda strategický trénink usnadňuje snížení postižení a neglect a zlepšuje sebeuvědomění po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emily Grattan, PhD, OTRlL
  • Telefonní číslo: 412-648-0619
  • E-mail: esg39@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • Nábor
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prodělal(a) mozkovou příhodu
  • přítomnost zanedbávání stanovená skórem <18 nebo 2 a více srážkami na testu lateralizované pozornosti ve virtuální realitě (VRLAT) nebo skórem pod stanovenou hranicí pro zanedbávání v jednom ze šesti subtestů testu behaviorální nepozornosti (BIT);
  • skóre 4 nebo vyšší na kterékoliv položce rozhovoru o seberegulačních dovednostech (SRSI)
  • ≥18 let
  • bydlí do 30 mil od univerzity v Pittsburghu v komunitním bydlení.

Kritéria pro vyloučení:

  • skóre 0 na stupnici závažnosti Bostonského diagnostického vyšetření afázie (BDAE)
  • demence podle lékařské dokumentace
  • aktivní velká depresivní porucha podle lékařské dokumentace
  • neochota být nahráván(a) na video

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strategický trénink
Intervence zaměřená na trénink strategie učí jednotlivce rozvíjet personalizované cíle, sebehodnotit svůj výkon každodenních činností a rozvíjet a vyhodnocovat strategie určené k překonání překážek a zlepšení jejich každodenních činností. Účastníci používají pracovní sešit, aby podpořili aplikaci strategického školení.
Behaviorální: Strategický trénink
Tato intervence bude využívat přizpůsobenou formu strategického tréninku pro osoby se zanedbáváním.
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti
Intervence kontroly pozornosti kontroluje nespecifické účinky strategického tréninku. Studijní tým bude spravovat standardizovaný a dávkově přizpůsobený protokol pomocí skriptovaných otevřených otázek, které účastníkům usnadní úvahy o jejich rehabilitačních aktivitách a zkušenostech. Účastníci dokončují denní deník, pouze revidují své rehabilitační aktivity.
Behaviorální: Kontrola pozornosti
Tento zásah bude využívat protokol reflektivního naslouchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pozornosti/opomíjení
Časové okno: Od výchozího stavu do po intervenci (až 60 dní)
Změna pozornosti/negligence měřená Catherine Bergego Scale. Celkové skóre v hodnocení Catherine Bergego Scale provedeném terapeutem se pohybuje od 0 do 30 (vyšší=vyšší míra negligence). Apriorním kritériem změny byl střední efekt změny (Cohenovo d≥0,5)
Od výchozího stavu do po intervenci (až 60 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost klientů se strategickým tréninkem
Časové okno: Po zákroku (až 60 dní)
Spokojenost klientů se měří pomocí dotazníku spokojenosti klientů-8. Apriorním kritériem pro spokojenost bylo: ≥90 % účastníků uvádí průměrné skóre spokojenosti ≥3 na položkách dotazníku spokojenosti klientů-8. Skóre položek v dotazníku spokojenosti klientů-8 se pohybuje v rozmezí 0-4. Vyšší skóre v dotazníku spokojenosti klientů-8 = větší spokojenost.
Po zákroku (až 60 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY25090119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje plán na sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strategický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit