- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07331896
Strategiakoulutus tietoisuuden optimoimiseksi kuntoutuksessa henkilöille, joilla on tilallinen hahmottamishäiriö (SOAR)
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Strategiakoulutuksen tutkiminen tietoisuuden optimoimiseksi kuntoutuksessa yhteisöissä asuville henkilöille, joilla on spatiaalinen neglect
On yleistä, että aivohalvauksen jälkeen henkilöillä on kognitiivis-perkseptiivinen häiriö nimeltään yksipuolinen tilanneglekti (negl ekti).
Neglektillä olevilla henkilöillä on vaikeuksia keskittyä kehonsa toiseen puoleen tai ympäristön toiseen puoleen, minkä vuoksi heillä on vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Neglektille ei ole tehokkaita hoitomuotoja, ja uusia interventioita tarvitaan auttamaan vähentämään näiden henkilöiden vammautumista.
Metakognitiivinen strategiakoulutus (strategiakoulutus) on interventio, jolla on potentiaalia vähentää neglektiin liittyvää vammautumista ja parantaa henkilöiden tietoisuutta omasta neglektistään.
Tämä tutkimus pyrkii tarkastelemaan strategiakoulutuksen vaikutuksia itsetietoisuuteen, vammautumiseen ja neglektiin erityisesti niille henkilöille, jotka asuvat yhteisössä aivohalvauksensa jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Unilateral spatial neglect (neglect) post stroke is characterized by a lack of attention to one side of the body or one side of the environment.
Individuals with neglect experience significant disability and are often unaware of their neglect symptoms which can make it even more difficult to treat.
There are a lack of effective treatments for neglect and new interventions are needed to help reduce disability for these individuals.
Metacognitive strategy training (strategy training) is an intervention that has the potential to reduce neglect-related disability and improve individuals' awareness of their neglect.
Strategy training teaches individuals to develop personalized goals, self-assess their performance of daily activities, and develop and evaluate strategies designed to overcome barriers and improve their performance of daily activities.
While strategy training shows promise for individuals with neglect, no studies have tailored the intervention for this group of individuals or examined the effects of strategy training for individuals with neglect specifically with individuals living in the community.
This study examines whether strategy training facilitates reductions in disability and neglect and improves self-awareness after stroke.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Grattan, PhD, OTRlL
- Puhelinnumero: 412-648-0619
- Sähköposti: esg39@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on sairastunut aivohalvaukseen
- lateralisoituneen tarkkaavuushäiriön (neglect) esiintyminen, joka määritetään tuloksella <18 tai 2 tai useammalla törmäyksellä Virtual Reality Lateralized Attention Test (VRLAT) -testissä tai tuloksella, joka on alle vakiintuneen raja-arvon neglectille Behavioral Inattention Test (BIT) -testin yhdessä kuudesta alitestistä
- tulos 4 tai korkeampi millä tahansa Self-Regulation Skills Interview (SRSI) -haastattelun kohdalla
- ≥18 vuotta vanha
- asuu yhteisössä Pittsburghin yliopiston 30 mailin säteellä
Poissulkemiskriteerit:
- Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Severity Scale -asteikon tulos 0
- dementia lääketieteellisen kirjanpidon mukaan
- aktiivinen masennuslääketieteellisen kirjanpidon mukaan
- ei suostu videokuvattavaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strategiakoulutus
Strategiakoulutuksen interventio opettaa yksilöitä kehittämään henkilökohtaisia tavoitteita, arvioimaan itseään päivittäisissä toimissaan sekä kehittämään ja arvioimaan strategioita, jotka on suunniteltu voittamaan esteitä ja parantamaan päivittäisten toimintojensa suorituskykyä.
Osallistujat käyttävät työkirjaa tukemaan strategiakoulutuksen soveltamista.
|
Tässä interventiossa käytetään mukautettua strategiakoulutusta laiminlyötyille ihmisille.
|
|
Active Comparator: Huomiovalvonta
Huomiovalvonta-interventio ohjaa strategiakoulutuksen epäspesifisiä vaikutuksia.
Tutkimusryhmä hallinnoi standardoitua ja annossovitettua protokollaa käyttämällä käsikirjoitettuja avoimia kysymyksiä helpottaakseen osallistujien pohdintaa kuntoutustoiminnastaan ja kokemuksistaan.
Osallistujat täyttävät päivittäistä päiväkirjaa, jossa he vain arvioivat kuntoutustoimintaansa.
|
Tämä interventio käyttää heijastavaa kuunteluprotokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tarkkaavaisuudessa/huomioimattomuudessa
Aikaikkuna: Perustaso interventiojärjestelyjen jälkeen (jopa 60 päivää)
|
Muutos tarkkaavaisuudessa/unohtavuudessa mitattuna Catherine Bergego -asteikolla.
Catherine Bergego -asteikon terapeutin arvioima kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30 (korkeampi = suurempi unohtavuus).
A priori -kriteeri muutokselle oli keskikokoinen muutoksen vaikutuksen suuruus (Cohenin d≥0.5)
|
Perustaso interventiojärjestelyjen jälkeen (jopa 60 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyys strategiakoulutuksella
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (jopa 60 päivää)
|
Asiakastyytyväisyys mitataan Asiakastyytyväisyyskysely-8 -kyselyllä.
Ennakkoehto tyytyväisyydelle oli: ≥90 % osallistujista raportoi keskiarvon ≥3 Asiakastyytyväisyyskysely-8 -kyselyn kohdissa.
Asiakastyytyväisyyskysely-8 -kyselyn kohdepisteet vaihtelevat välillä 0–4.
Korkeammat pisteet Asiakastyytyväisyyskysely-8 -kyselyssä = suurempi tyytyväisyys.
|
Interventiojälkeinen (jopa 60 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY25090119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa dataa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .