- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07331896
Strategiai képzés a térbeli elhanyagolásban szenvedő egyének rehabilitációjában való tudatosság optimalizálásához (SOAR)
2026. május 8. frissítette: Emily Grattan, University of Pittsburgh
A Stratégiai Tréning Vizsgálata a Tudatosság Optimális Rehabilitációjáért Közösségi Életet Élő Egyéneknél Térbeli Figyelmi Zavarral
Az agyvérzés utáni egyéneknél gyakori a kognitív-perceptuális károsodás, amelyet unilaterális térbeli figyelmi zavarnak (neglektusnak) nevezünk.
A negligtusban szenvedő egyéneknek nehézséget okoz a testük egyik oldalára vagy a környezetük egyik oldalára figyelni, ezért nehézségeik vannak a mindennapi tevékenységek végrehajtásában.
Hiányoznak a hatékony kezelések a negligtusra, és új beavatkozásokra van szükség, hogy segítsék csökkenteni ezen egyének rokkantságát.
A metakognitív stratégia képzés (stratégia képzés) egy olyan beavatkozás, amely potenciálisan csökkentheti a negligtussal összefüggő rokkantságot és javíthatja az egyének tudatosságát a saját negligtusukkal kapcsolatban.
Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy a stratégia képzés milyen hatással van az öntudatra, a rokkantságra és a negligtusra, különösen azoknál az egyéneknél, akik agyvérzésük után közösségben élnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyoldali térfigyelési zavar (neglektusz) az agyvérzés utáni állapotot jellemzi, amely a test vagy a környezet egyik oldalára irányuló figyelem hiányában nyilvánul meg.
A neglektuszból szenvedők jelentős fogyatékosságot tapasztalnak, és gyakran nincsenek tudatában a tüneteiknek, ami még nehezebbé teheti a kezelésüket.
Hatékony kezelések hiányoznak a neglektuszra, és új beavatkozásokra van szükség a fogyatékosság csökkentése érdekében ezen egyének esetében.
A metakognitív stratégia-képzés (stratégia-képzés) olyan beavatkozás, amely potenciálisan csökkentheti a neglektuszhoz kapcsolódó fogyatékosságot és javíthatja az egyének tudatosságát a saját neglektuszukról.
A stratégia-képzés során az egyének megtanulnak személyre szabott célokat kitűzni, önértékelést végezni a napi tevékenységeik végrehajtásáról, valamint stratégiákat kidolgozni és értékelni, amelyek célja a korlátok leküzdése és a napi tevékenységek teljesítményének javítása.
Bár a stratégia-képzés ígéretesnek tűnik a neglektuszból szenvedők számára, eddig egyetlen tanulmány sem szabta testre ezt a beavatkozást ezen egyének csoportjára, és nem vizsgálta a stratégia-képzés hatásait kifejezetten a közösségben élő, neglektuszból szenvedő egyénekre.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a stratégia-képzés elősegíti-e a fogyatékosság és a neglektusz csökkenését, valamint javítja-e az öntudatosságot az agyvérzés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emily Grattan, PhD, OTRlL
- Telefonszám: 412-648-0619
- E-mail: esg39@pitt.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
- Toborzás
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- átesett stroke-on
- elhanyagolás jelenléte, amelyet a Virtuális Valóság Laterális Figyelem Teszt (VRLAT) 18-nál kisebb pontszáma vagy 2 vagy több ütközés alapján határoznak meg, vagy a Viselkedési Figyelmetlenség Teszt (BIT) hat altesztjének egyikén az elhanyagolásra megállapított határérték alatti pontszám;
- az Önszabályozási Készségek Interjú (SRSI) bármely pontján 4 vagy annál magasabb pontszám
- ≥18 éves
- a Pittsburgh-i Egyetem 30 mérföldes körzetében él közösségi lakóhelyen.
Kizárási kritériumok:
- Boston Diagnosztikai Afázia Vizsgálat (BDAE) Súlyossági Skála pontszáma 0
- demencia az orvosi dokumentáció szerint
- aktív súlyos depressziós zavar az orvosi dokumentáció szerint
- nem hajlandó videófelvétel készítésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stratégiai képzés
A stratégiai képzési beavatkozás megtanítja az egyéneket személyre szabott célok kidolgozására, napi tevékenységeik önértékelésére, valamint olyan stratégiák kidolgozására és értékelésére, amelyek célja az akadályok leküzdése és a napi tevékenységeik teljesítményének javítása.
A résztvevők munkafüzetet használnak a stratégiai tréning alkalmazásának támogatására.
|
Ez a beavatkozás a stratégiai képzés adaptált formáját fogja alkalmazni az elhanyagolt emberek számára.
|
|
Aktív összehasonlító: Figyelem ellenőrzése
A figyelemkontroll intervenció a stratégiai tréning nem specifikus hatásait vezérli.
A tanulmányozó csoport a standardizált és dózis-illesztett protokollt fogja kezelni, forgatókönyvezett nyílt végű kérdéseket használva, hogy megkönnyítse a résztvevők elgondolását rehabilitációs tevékenységeikről és tapasztalatairól.
A résztvevők napi naplót töltenek ki, csupán áttekintik rehabilitációs tevékenységeiket.
|
Ez a beavatkozás reflektív meghallgatási protokollt fog használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelem/elhanyagolás változása
Időkeret: Alapvonaltól a beavatkozás utánig (legfeljebb 60 nap)
|
A figyelem/elhanyagolás változása a Catherine Bergego Skála segítségével mérve.
A Catherine Bergego Skála terapeuta által értékelt felmérésének összpontszámai 0-30 között mozognak (magasabb pontszám = nagyobb elhanyagolás).
A változás előzetes kritériuma egy közepes hatásnagyságú változás volt (Cohen's d≥0,5).
|
Alapvonaltól a beavatkozás utánig (legfeljebb 60 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél elégedettség a Stratégiai Képzéssel
Időkeret: Intervenció utáni (legfeljebb 60 napig)
|
Az ügyfél-elégedettséget az Ügyfél-elégedettség Kérdőív-8 segítségével mérik.
Az elégedettség előzetes kritériuma: ≥90% résztvevő jelent átlagos elégedettségi pontszámot ≥3 az Ügyfél-elégedettség Kérdőív-8 tételén.
Az Ügyfél-elégedettség Kérdőív-8 tétel-pontszámai 0-4 tartományba esnek.
Magasabb pontszámok az Ügyfél-elégedettség Kérdőív-8-on=nagyobb elégedettség.
|
Intervenció utáni (legfeljebb 60 napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Stroke
- Percepciós zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY25090119
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nincs terv az adatok megosztására.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .