Entrenamiento de Estrategias para Optimizar la Conciencia en la Rehabilitación de Personas con Negligencia Espacial (SOAR)
8 de mayo de 2026 actualizado por: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Evaluación del Entrenamiento Estratégico para Optimizar la Conciencia en la Rehabilitación de Individuos con Negligencia Espacial que Viven en la Comunidad
Es común que las personas después de un ictus tengan un deterioro cognitivo perceptivo llamado negligencia espacial unilateral (negligencia).
Las personas con negligencia tienen dificultad para prestar atención a un lado de su cuerpo o a un lado del entorno y, por lo tanto, experimentan dificultades para realizar actividades cotidianas.
Existe una falta de tratamientos eficaces para la negligencia y se necesitan nuevas intervenciones para ayudar a reducir la discapacidad de estas personas.
El entrenamiento en estrategias metacognitivas (entrenamiento en estrategias) es una intervención que tiene el potencial de reducir la discapacidad relacionada con la negligencia y mejorar la conciencia de los individuos sobre su negligencia.
Este estudio busca examinar los efectos del entrenamiento en estrategias sobre la autoconciencia, la discapacidad y la negligencia específicamente para personas que viven en la comunidad después de su ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La negligencia espacial unilateral (negligencia) después de un accidente cerebrovascular se caracteriza por una falta de atención a un lado del cuerpo o a un lado del entorno.
Las personas con negligencia experimentan una discapacidad significativa y a menudo no son conscientes de sus síntomas de negligencia, lo que puede dificultar aún más el tratamiento.
Existe una falta de tratamientos efectivos para la negligencia y se necesitan nuevas intervenciones para ayudar a reducir la discapacidad de estas personas.
El entrenamiento en estrategias metacognitivas (entrenamiento en estrategias) es una intervención que tiene el potencial de reducir la discapacidad relacionada con la negligencia y mejorar la conciencia de los individuos sobre su negligencia.
El entrenamiento en estrategias enseña a las personas a desarrollar objetivos personalizados, autoevaluar su desempeño en actividades diarias, y desarrollar y evaluar estrategias diseñadas para superar barreras y mejorar su desempeño en actividades diarias.
Si bien el entrenamiento en estrategias muestra promesa para las personas con negligencia, ningún estudio ha adaptado la intervención para este grupo de personas o examinado los efectos del entrenamiento en estrategias para personas con negligencia específicamente con individuos que viven en la comunidad.
Este estudio examina si el entrenamiento en estrategias facilita reducciones en la discapacidad y la negligencia y mejora la autoconciencia después de un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Grattan, PhD, OTRlL
- Número de teléfono: 412-648-0619
- Correo electrónico: esg39@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber sufrido un accidente cerebrovascular
- presencia de negligencia determinada por una puntuación <18 o 2 o más colisiones en la Prueba de Atención Lateralizada de Realidad Virtual (VRLAT) o puntuación por debajo del umbral establecido para negligencia en una de las seis subpruebas de la Prueba de Inatención Conductual (BIT);
- puntuación de 4 o superior en cualquier ítem de la Entrevista de Habilidades de Autorregulación (SRSI)
- ≥18 años de edad
- vive dentro de un radio de 30 millas de la Universidad de Pittsburgh en una vivienda comunitaria.
Criterios de exclusión:
- puntuación de 0 en la Escala de Gravedad del Examen de Afasia de Boston (BDAE)
- demencia según historial médico
- trastorno depresivo mayor activo según historial médico
- no dispuesto a ser grabado en video
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento estratégico
La intervención de entrenamiento de estrategias enseña a los individuos a desarrollar metas personalizadas, autoevaluar su desempeño en las actividades diarias y desarrollar y evaluar estrategias diseñadas para superar barreras y mejorar su desempeño en las actividades diarias.
Los participantes utilizan un libro de trabajo para respaldar la aplicación de la capacitación estratégica.
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Esta intervención utilizará una forma adaptada de capacitación estratégica para personas con negligencia.
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Comparador activo: Control de atención
La intervención de control de la atención controla los efectos no específicos del entrenamiento estratégico.
El equipo de estudio administrará el protocolo estandarizado y de dosis equivalente, utilizando preguntas abiertas escritas para facilitar las reflexiones de los participantes sobre sus actividades y experiencias de rehabilitación.
Los participantes completan un diario, simplemente revisando sus actividades de rehabilitación.
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Esta intervención utilizará un protocolo de escucha reflexiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en atención/negligencia
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta después de la intervención (hasta 60 días)
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Cambio en atención/negligencia medido con la Escala de Catherine Bergego.
Las puntuaciones totales en la evaluación calificada por el terapeuta de la Escala de Catherine Bergego van de 0 a 30 (mayor puntuación = mayor negligencia).
El criterio a priori para el cambio fue un tamaño del efecto medio del cambio (d de Cohen ≥0,5)
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Desde la línea base hasta después de la intervención (hasta 60 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del Cliente con el Entrenamiento en Estrategia
Periodo de tiempo: Post-intervención (hasta 60 días)
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La satisfacción del cliente se mide utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8.
El criterio a priori para la satisfacción fue: ≥90% de los participantes reportan una puntuación media de satisfacción ≥3 en los ítems del Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8.
Las puntuaciones de los ítems en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 oscilan entre 0 y 4.
Puntuaciones más altas en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 = mayor satisfacción.
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Post-intervención (hasta 60 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Trastornos de la percepción
Otros números de identificación del estudio
- STUDY25090119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente, no hay ningún plan para compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .