Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегическое обучение для оптимизации осознанности в реабилитации лиц с пространственным игнорированием (SOAR)

8 мая 2026 г. обновлено: Emily Grattan, University of Pittsburgh

Исследование стратегий тренировки для оптимизации осознанности в реабилитации у живущих в сообществе людей с пространственным игнорированием

После инсульта у людей часто наблюдается когнитивно-перцептивное нарушение, называемое односторонним пространственным игнорированием (игнорирование).
Люди с игнорированием испытывают трудности с вниманием к одной стороне своего тела или одной стороне окружающей среды и, следовательно, сталкиваются с трудностями при выполнении повседневных действий.
Существует недостаток эффективных методов лечения игнорирования, и необходимы новые вмешательства, чтобы помочь снизить инвалидность у этих людей.
Тренировка метакогнитивных стратегий (тренировка стратегий) — это вмешательство, которое потенциально может уменьшить инвалидность, связанную с игнорированием, и улучшить осознание людьми своего игнорирования.
Это исследование направлено на изучение влияния тренировки стратегий на самосознание, инвалидность и игнорирование, особенно у людей, которые живут в сообществе после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одностороннее пространственное игнорирование (неглект) после инсульта характеризуется недостатком внимания к одной стороне тела или одной стороне окружающей среды. Люди с неглектом испытывают значительную инвалидность и часто не осознают своих симптомов игнорирования, что может затруднять лечение. Существует недостаток эффективных методов лечения неглекта, и необходимы новые вмешательства, чтобы помочь снизить инвалидность у этих людей. Метакогнитивное обучение стратегиям (обучение стратегиям) — это вмешательство, которое потенциально может уменьшить инвалидность, связанную с неглектом, и повысить осведомленность людей о своем игнорировании. Обучение стратегиям учит людей ставить персональные цели, самооценивать выполнение повседневных действий, а также разрабатывать и оценивать стратегии, направленные на преодоление барьеров и улучшение выполнения повседневных действий. Хотя обучение стратегиям показывает перспективу для людей с неглектом, ни в одном исследовании не адаптировали это вмешательство для этой группы людей или не изучали влияние обучения стратегиям специально для людей с неглектом, проживающих в сообществе. Это исследование изучает, способствует ли обучение стратегиям снижению инвалидности и неглекта, а также улучшает ли самоосознание после инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emily Grattan, PhD, OTRlL
  • Номер телефона: 412-648-0619
  • Электронная почта: esg39@pitt.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • перенес инсульт
  • наличие неглекта, определяемое по баллу <18 или 2 и более столкновениям в тесте латерализованного внимания в виртуальной реальности (VRLAT), или баллу ниже установленного порога для неглекта по одному из шести субтестов теста поведенческого невнимания (BIT);
  • балл 4 или выше по любому пункту интервью навыков саморегуляции (SRSI)
  • возраст ≥18 лет
  • проживает в радиусе 30 миль от Университета Питтсбурга в условиях сообщества.

Критерии исключения:

  • балл 0 по шкале тяжести Бостонского диагностического исследования афазии (BDAE)
  • деменция по данным медицинской документации
  • активное большое депрессивное расстройство по данным медицинской документации
  • нежелание быть записанным на видео

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стратегическое обучение
Вмешательство по стратегическому обучению учит людей ставить персонализированные цели, самооценивать свою эффективность в повседневной деятельности, а также разрабатывать и оценивать стратегии, предназначенные для преодоления барьеров и повышения эффективности повседневной деятельности. Участники используют рабочую тетрадь для поддержки своего применения стратегии обучения.
Поведенческий: Стратегическое обучение
В рамках этого вмешательства будет использоваться адаптированная форма стратегической подготовки для людей с пренебрежением.
Активный компаратор: Контроль внимания
Вмешательство по контролю внимания позволяет контролировать неспецифические эффекты стратегического обучения. Исследовательская группа будет применять стандартизированный протокол с подбором дозы, используя заранее подготовленные открытые вопросы, чтобы облегчить участникам размышления о своей реабилитационной деятельности и опыте. Участники заполняют ежедневный журнал, просто просматривая свою реабилитационную деятельность.
Поведенческий: Контроль внимания
В этом вмешательстве будет использоваться протокол рефлексивного прослушивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внимания/пренебрежения
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-интервенционного периода (до 60 дней)
Изменение внимания/игнорирования, измеренное по шкале Catherine Bergego. Общие баллы по оценке терапевта по шкале Catherine Bergego варьируются от 0 до 30 (высший балл = большее игнорирование). Априорный критерий изменения — средний размер эффекта изменения (d Коэна ≥0,5)
От исходного уровня до пост-интервенционного периода (до 60 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность клиентов обучением стратегии
Временное ограничение: После вмешательства (до 60 дней)
Удовлетворенность клиентов измеряется с помощью Опросника удовлетворенности клиентов-8. Априорным критерием удовлетворенности было: ≥90% участников сообщают о средней оценке удовлетворенности ≥3 по пунктам Опросника удовлетворенности клиентов-8. Баллы по пунктам Опросника удовлетворенности клиентов-8 варьируются от 0 до 4. Более высокие баллы по Опроснику удовлетворенности клиентов-8 = большая удовлетворенность.
После вмешательства (до 60 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY25090119

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время не планируется делиться данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться