Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategitræning til Optimering af Bevidsthed i Rehabilitering for Personer med Rumlig Neglekt (SOAR)

8. maj 2026 opdateret af: Emily Grattan, University of Pittsburgh

Undersøgelse af strategitræning til optimering af bevidsthed i rehabilitering for bofaste personer med rumlig neglect

Det er almindeligt, at personer efter et slagtilfælde har en kognitiv perceptuel forstyrrelse kaldet unilateralt rumligt neglect (neglect). Personer med neglect har svært ved at opmærksomme på den ene side af deres krop eller den ene side af omgivelserne og oplever derfor vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter. Der mangler effektive behandlinger for neglect, og nye interventioner er nødvendige for at hjælpe med at reducere handicap for disse personer. Metakognitiv strategitræning (strategitræning) er en intervention, der har potentiale til at reducere neglect-relateret handicap og forbedre personers bevidsthed om deres neglect. Denne undersøgelse søger at undersøge effekterne af strategitræning på selvbevidsthed, handicap og neglect specifikt for personer, der lever i samfundet efter deres slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unilateral spatial neglect (neglect) efter et slagtilfælde er kendetegnet ved mangel på opmærksomhed til den ene side af kroppen eller den ene side af omgivelserne. Personer med neglect oplever betydelig funktionsnedsættelse og er ofte uvidende om deres neglect-symptomer, hvilket kan gøre det endnu sværere at behandle. Der er mangel på effektive behandlinger for neglect, og nye interventioner er nødvendige for at hjælpe med at reducere funktionsnedsættelsen for disse personer. Metakognitiv strategitræning (strategitræning) er en intervention, der har potentiale til at reducere neglect-relateret funktionsnedsættelse og forbedre personers bevidsthed om deres neglect. Strategitræning lærer personer at udvikle personlige mål, selv-vurdere deres præstation af daglige aktiviteter, samt udvikle og evaluere strategier designet til at overvinde barrierer og forbedre deres præstation af daglige aktiviteter. Mens strategitræning viser potentiale for personer med neglect, har ingen studier skræddersyet interventionen til denne gruppe af personer eller undersøgt effekterne af strategitræning for personer med neglect specifikt hos personer, der bor i samfundet. Dette studie undersøger, om strategitræning fremmer reduktioner i funktionsnedsættelse og neglect samt forbedrer selvbevidsthed efter et slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Emily Grattan, PhD, OTRlL
  • Telefonnummer: 412-648-0619
  • E-mail: esg39@pitt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har haft et slagtilfælde
  • tilstedeværelse af neglect (neglekt) som bestemt af en score på <18 eller 2 eller flere kollisioner på Virtual Reality Lateralized Attention Test (VRLAT) eller en score under den etablerede grænse for neglect på en af de seks deltests i Behavioral Inattention Test (BIT)
  • score på 4 eller højere på ethvert punkt i Self-Regulation Skills Interview (SRSI)
  • ≥18 år gammel
  • bor inden for 30 miles (ca. 48 km) af University of Pittsburgh i et almindeligt boligområde

Eksklusionskriterier:

  • Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Severity Scale score på 0
  • demens ifølge journal
  • aktiv større depressiv lidelse ifølge journal
  • ikke villig til at blive optaget på video

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strategitræning
Strategitræningsinterventionen lærer individer at udvikle personlige mål, selvevaluere deres udførelse af daglige aktiviteter og udvikle og evaluere strategier designet til at overvinde barrierer og forbedre deres udførelse af daglige aktiviteter. Deltagerne bruger en projektmappe til at understøtte deres anvendelse af strategitræningen.
Adfærdsmæssigt: Strategitræning
Denne intervention vil anvende en tilpasset form for strategitræning til mennesker med omsorgssvigt.
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
Opmærksomhedskontrolinterventionen kontrollerer de uspecifikke effekter af strategitræning. Undersøgelsesteamet vil administrere den standardiserede og dosis-matchede protokol ved at bruge scriptede åbne spørgsmål for at lette deltagernes refleksioner over deres rehabiliteringsaktiviteter og oplevelser. Deltagerne udfylder en daglig journal og gennemgår blot deres rehabiliteringsaktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrol
Denne intervention vil bruge en reflekterende lytteprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opmærksomhed/neglekt
Tidsramme: Baseline til efter intervention (op til 60 dage)
Ændring i opmærksomhed/neglekt målt med Catherine Bergego-skalaen. Totalscore på Catherine Bergego-skalaens terapeutvurdering spænder fra 0-30 (højere=større neglekt). Det a priori kriterium for ændring var en mellemstor effektstørrelse for ændring (Cohen's d≥0,5)
Baseline til efter intervention (op til 60 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshed med strategitrivning
Tidsramme: Post-intervention (op til 60 dage)
Kundetilfredsheden måles ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire-8. Det a priori kriterium for tilfredshed var: ≥90 % af deltagerne rapporterer en gennemsnitlig tilfredshedsscore på ≥3 på Client Satisfaction Questionnaire-8-spørgsmålene. Spørgsmålsscorer på Client Satisfaction Questionnaire-8 spænder fra 0-4. Højere scorer på Client Satisfaction Questionnaire-8 = større tilfredshed.
Post-intervention (op til 60 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY25090119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen plan om at dele data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strategitræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner