Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia treningowa dla optymalizacji świadomości w rehabilitacji osób z zaniedbywaniem przestrzennym (SOAR)

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Emily Grattan, University of Pittsburgh

Analiza strategii treningowych mających na celu optymalizację świadomości w rehabilitacji osób z zaniedbaniem przestrzennym mieszkających w społeczności

U osób po udarze mózgu często występuje zaburzenie poznawczo-percepcyjne zwane jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym (zaniedbaniem). Osoby z zaniedbaniem mają trudności ze skupieniem uwagi na jednej stronie swojego ciała lub jednej stronie otoczenia, przez co doświadczają trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Brakuje skutecznych metod leczenia zaniedbania i potrzebne są nowe interwencje, aby pomóc zmniejszyć niepełnosprawność u tych osób. Trening strategii metapoznawczych (trening strategii) to interwencja, która ma potencjał zmniejszenia niepełnosprawności związanej z zaniedbaniem i poprawy świadomości osób dotyczącej ich zaniedbania. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu strategii na samoświadomość, niepełnosprawność i zaniedbanie, szczególnie u osób mieszkających w społeczności po przebytym udarze mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jednostronne zaniedbanie przestrzenne (zaniedbanie) po udarze charakteryzuje się brakiem uwagi skierowanej na jedną stronę ciała lub jedną stronę otoczenia. Osoby z zaniedbaniem doświadczają znacznej niepełnosprawności i często nie są świadome swoich objawów zaniedbania, co może jeszcze bardziej utrudniać leczenie. Brakuje skutecznych metod leczenia zaniedbania i potrzebne są nowe interwencje, aby pomóc zmniejszyć niepełnosprawność u tych osób. Trening strategii metapoznawczych (trening strategii) to interwencja, która ma potencjał zmniejszenia niepełnosprawności związanej z zaniedbaniem oraz poprawy świadomości swoich zaniedbań u osób. Trening strategii uczy osoby, jak rozwijać spersonalizowane cele, samooceniać swoje wykonanie codziennych czynności oraz opracowywać i oceniać strategie zaprojektowane w celu pokonywania barier i poprawy ich wykonania codziennych czynności. Chociaż trening strategii wykazuje obiecujące rezultaty dla osób z zaniedbaniem, żadne badania nie dostosowały tej interwencji do tej grupy osób ani nie zbadały skutków treningu strategii dla osób z zaniedbaniem, szczególnie u osób mieszkających w społeczności. Niniejsze badanie sprawdza, czy trening strategii ułatwia zmniejszenie niepełnosprawności i zaniedbania oraz poprawia samoświadomość po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Emily Grattan, PhD, OTRlL
  • Numer telefonu: 412-648-0619
  • E-mail: esg39@pitt.edu

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • przebyty udar mózgu
  • obecność zaniedbania przestrzennego określona wynikiem <18 lub 2 lub więcej kolizji w Teście Uwagi Lateralizowanej w Wirtualnej Rzeczywistości (VRLAT) lub wynik poniżej ustalonej wartości granicznej dla zaniedbania w jednym z sześciu podtestów Testu Zaniedbania Behawioralnego (BIT)
  • wynik 4 lub wyższy w dowolnym punkcie Wywiadu Umiejętności Samoregulacji (SRSI)
  • wiek ≥18 lat
  • zamieszkiwanie w odległości do 30 mil od Uniwersytetu Pittsburgha w środowisku społecznym

Kryteria wykluczenia:

  • wynik 0 w Skali Nasilenia Bostońskiego Badania Afazji Diagnostycznej (BDAE)
  • otępienie według dokumentacji medycznej
  • aktywne zaburzenie depresyjne nawracające według dokumentacji medycznej
  • niezgoda na nagrywanie wideo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie strategiczne
Interwencja w zakresie szkolenia strategicznego uczy jednostki opracowywania spersonalizowanych celów, samooceny wykonywania codziennych czynności oraz opracowywania i oceniania strategii mających na celu pokonywanie barier i poprawę wyników codziennych czynności. Uczestnicy wykorzystują zeszyt ćwiczeń jako wsparcie w stosowaniu szkolenia strategicznego.
W tej interwencji wykorzystana zostanie dostosowana forma szkolenia strategicznego dla osób zaniedbujących.
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Kontrole interwencyjne kontroli uwagi dla niespecyficznych efektów treningu strategicznego. Zespół badawczy będzie podawał ustandaryzowany protokół dostosowany do dawki, korzystając ze scenariusza pytań otwartych, aby ułatwić uczestnikom refleksję na temat ich działań i doświadczeń rehabilitacyjnych. Uczestnicy prowadzą codzienny dziennik, w którym jedynie przeglądają swoje działania rehabilitacyjne.
W tej interwencji wykorzystany zostanie protokół słuchania refleksyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie uwagi/zaniedbania
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (do 60 dni)
Zmiana uwagi/zaniedbania mierzona za pomocą Skali Catherine Bergego.
Łączne wyniki w ocenie terapeutycznej Skali Catherine Bergego mieszczą się w zakresie 0-30 (wyższy wynik = większe zaniedbanie).
Priorytetowym kryterium zmiany była średnia wielkość efektu zmiany (d Cohena ≥0,5)
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (do 60 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja klienta ze szkolenia strategicznego
Ramy czasowe: Po interwencji (do 60 dni)
Satysfakcja klientów jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8. A priori kryterium satysfakcji wynosiło: ≥90% uczestników zgłasza średni wynik satysfakcji ≥3 w pozycjach Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8. Wyniki pozycji w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta-8 mieszczą się w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta-8 = większa satysfakcja.
Po interwencji (do 60 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Szkolenie strategiczne

Subskrybuj