- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07331896
Strategia treningowa dla optymalizacji świadomości w rehabilitacji osób z zaniedbywaniem przestrzennym (SOAR)
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Emily Grattan, University of Pittsburgh
Analiza strategii treningowych mających na celu optymalizację świadomości w rehabilitacji osób z zaniedbaniem przestrzennym mieszkających w społeczności
U osób po udarze mózgu często występuje zaburzenie poznawczo-percepcyjne zwane jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym (zaniedbaniem).
Osoby z zaniedbaniem mają trudności ze skupieniem uwagi na jednej stronie swojego ciała lub jednej stronie otoczenia, przez co doświadczają trudności w wykonywaniu codziennych czynności.
Brakuje skutecznych metod leczenia zaniedbania i potrzebne są nowe interwencje, aby pomóc zmniejszyć niepełnosprawność u tych osób.
Trening strategii metapoznawczych (trening strategii) to interwencja, która ma potencjał zmniejszenia niepełnosprawności związanej z zaniedbaniem i poprawy świadomości osób dotyczącej ich zaniedbania.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu strategii na samoświadomość, niepełnosprawność i zaniedbanie, szczególnie u osób mieszkających w społeczności po przebytym udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednostronne zaniedbanie przestrzenne (zaniedbanie) po udarze charakteryzuje się brakiem uwagi skierowanej na jedną stronę ciała lub jedną stronę otoczenia.
Osoby z zaniedbaniem doświadczają znacznej niepełnosprawności i często nie są świadome swoich objawów zaniedbania, co może jeszcze bardziej utrudniać leczenie.
Brakuje skutecznych metod leczenia zaniedbania i potrzebne są nowe interwencje, aby pomóc zmniejszyć niepełnosprawność u tych osób.
Trening strategii metapoznawczych (trening strategii) to interwencja, która ma potencjał zmniejszenia niepełnosprawności związanej z zaniedbaniem oraz poprawy świadomości swoich zaniedbań u osób.
Trening strategii uczy osoby, jak rozwijać spersonalizowane cele, samooceniać swoje wykonanie codziennych czynności oraz opracowywać i oceniać strategie zaprojektowane w celu pokonywania barier i poprawy ich wykonania codziennych czynności.
Chociaż trening strategii wykazuje obiecujące rezultaty dla osób z zaniedbaniem, żadne badania nie dostosowały tej interwencji do tej grupy osób ani nie zbadały skutków treningu strategii dla osób z zaniedbaniem, szczególnie u osób mieszkających w społeczności.
Niniejsze badanie sprawdza, czy trening strategii ułatwia zmniejszenie niepełnosprawności i zaniedbania oraz poprawia samoświadomość po udarze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily Grattan, PhD, OTRlL
- Numer telefonu: 412-648-0619
- E-mail: esg39@pitt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- przebyty udar mózgu
- obecność zaniedbania przestrzennego określona wynikiem <18 lub 2 lub więcej kolizji w Teście Uwagi Lateralizowanej w Wirtualnej Rzeczywistości (VRLAT) lub wynik poniżej ustalonej wartości granicznej dla zaniedbania w jednym z sześciu podtestów Testu Zaniedbania Behawioralnego (BIT)
- wynik 4 lub wyższy w dowolnym punkcie Wywiadu Umiejętności Samoregulacji (SRSI)
- wiek ≥18 lat
- zamieszkiwanie w odległości do 30 mil od Uniwersytetu Pittsburgha w środowisku społecznym
Kryteria wykluczenia:
- wynik 0 w Skali Nasilenia Bostońskiego Badania Afazji Diagnostycznej (BDAE)
- otępienie według dokumentacji medycznej
- aktywne zaburzenie depresyjne nawracające według dokumentacji medycznej
- niezgoda na nagrywanie wideo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie strategiczne
Interwencja w zakresie szkolenia strategicznego uczy jednostki opracowywania spersonalizowanych celów, samooceny wykonywania codziennych czynności oraz opracowywania i oceniania strategii mających na celu pokonywanie barier i poprawę wyników codziennych czynności.
Uczestnicy wykorzystują zeszyt ćwiczeń jako wsparcie w stosowaniu szkolenia strategicznego.
|
W tej interwencji wykorzystana zostanie dostosowana forma szkolenia strategicznego dla osób zaniedbujących.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Kontrole interwencyjne kontroli uwagi dla niespecyficznych efektów treningu strategicznego.
Zespół badawczy będzie podawał ustandaryzowany protokół dostosowany do dawki, korzystając ze scenariusza pytań otwartych, aby ułatwić uczestnikom refleksję na temat ich działań i doświadczeń rehabilitacyjnych.
Uczestnicy prowadzą codzienny dziennik, w którym jedynie przeglądają swoje działania rehabilitacyjne.
|
W tej interwencji wykorzystany zostanie protokół słuchania refleksyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zakresie uwagi/zaniedbania
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (do 60 dni)
|
Zmiana uwagi/zaniedbania mierzona za pomocą Skali Catherine Bergego.
Łączne wyniki w ocenie terapeutycznej Skali Catherine Bergego mieszczą się w zakresie 0-30 (wyższy wynik = większe zaniedbanie). Priorytetowym kryterium zmiany była średnia wielkość efektu zmiany (d Cohena ≥0,5) |
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (do 60 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja klienta ze szkolenia strategicznego
Ramy czasowe: Po interwencji (do 60 dni)
|
Satysfakcja klientów jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8.
A priori kryterium satysfakcji wynosiło: ≥90% uczestników zgłasza średni wynik satysfakcji ≥3 w pozycjach Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8.
Wyniki pozycji w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta-8 mieszczą się w zakresie od 0 do 4.
Wyższe wyniki w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta-8 = większa satysfakcja.
|
Po interwencji (do 60 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY25090119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Szkolenie strategiczne
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny