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Formazione Strategica per Ottimizzare la Consapevolezza nella Riabilitazione per Individui con Negligenza Spaziale (SOAR)

8 maggio 2026 aggiornato da: Emily Grattan, University of Pittsburgh

Esaminare la Strategia di Formazione per Ottimizzare la Consapevolezza nella Riabilitazione per Individui con Negligenza Spaziale che Vivono in Comunità

È comune che le persone dopo un ictus abbiano un deficit cognitivo percettivo chiamato negligenza spaziale unilaterale (negligenza). Le persone con negligenza hanno difficoltà a prestare attenzione a un lato del loro corpo o a un lato dell'ambiente e quindi incontrano difficoltà nello svolgere le attività quotidiane. Mancano trattamenti efficaci per la negligenza e sono necessari nuovi interventi per aiutare a ridurre la disabilità per queste persone. L'addestramento alle strategie metacognitive (strategia di addestramento) è un intervento che ha il potenziale di ridurre la disabilità correlata alla negligenza e migliorare la consapevolezza della propria negligenza. Questo studio cerca di esaminare gli effetti dell'addestramento alle strategie sull'autoconsapevolezza, la disabilità e la negligenza specificamente per le persone che vivono in comunità dopo il loro ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La negligenza spaziale unilaterale (negligenza) post-ictus è caratterizzata da una mancanza di attenzione a un lato del corpo o a un lato dell'ambiente. Gli individui con negligenza sperimentano una disabilità significativa e spesso non sono consapevoli dei loro sintomi di negligenza, il che può rendere il trattamento ancora più difficile. Mancano trattamenti efficaci per la negligenza e sono necessari nuovi interventi per aiutare a ridurre la disabilità per questi individui. L'allenamento delle strategie metacognitive (strategy training) è un intervento che ha il potenziale di ridurre la disabilità legata alla negligenza e migliorare la consapevolezza degli individui della loro negligenza. Lo strategy training insegna agli individui a sviluppare obiettivi personalizzati, autovalutare le loro prestazioni nelle attività quotidiane e sviluppare e valutare strategie progettate per superare le barriere e migliorare le loro prestazioni nelle attività quotidiane. Sebbene lo strategy training mostri promesse per gli individui con negligenza, nessuno studio ha adattato l'intervento per questo gruppo di individui o esaminato gli effetti dello strategy training per gli individui con negligenza specificamente per gli individui che vivono in comunità. Questo studio esamina se lo strategy training facilita riduzioni della disabilità e della negligenza e migliora l'autoconsapevolezza dopo l'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Emily Grattan, PhD, OTRlL
  • Numero di telefono: 412-648-0619
  • Email: esg39@pitt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ha avuto un ictus
  • presenza di negligenza determinata da un punteggio di <18 o 2 o più collisioni nel Virtual Reality Lateralized Attention Test (VRLAT) o punteggio inferiore al cut-off stabilito per la negligenza in uno dei sei sottotest del Behavioral Inattention Test (BIT);
  • punteggio di 4 o superiore in qualsiasi voce del Self-Regulation Skills Interview (SRSI)
  • ≥18 anni
  • vive entro 30 miglia dall'Università di Pittsburgh in una residenza comunitaria.

Criteri di esclusione:

  • punteggio 0 sulla scala di gravità del Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)
  • demenza secondo cartella clinica
  • disturbo depressivo maggiore attivo secondo cartella clinica
  • non disposto a essere videoregistrato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione strategica
L'intervento di formazione strategica insegna agli individui a sviluppare obiettivi personalizzati, ad autovalutare le proprie prestazioni nelle attività quotidiane e a sviluppare e valutare strategie progettate per superare le barriere e migliorare le proprie prestazioni nelle attività quotidiane. I partecipanti utilizzano un libro di esercizi per supportare la loro applicazione della formazione strategica.
Comportamentale: Formazione strategica
Questo intervento utilizzerà una forma adattata di formazione strategica per le persone con abbandono.
Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
L'intervento di controllo dell'attenzione controlla gli effetti non specifici dell'addestramento strategico. Il gruppo di studio amministrerà il protocollo standardizzato e dose-matched, utilizzando domande aperte per facilitare le riflessioni dei partecipanti sulle loro attività ed esperienze di riabilitazione. I partecipanti completano un diario quotidiano, semplicemente rivedendo le loro attività riabilitative.
Comportamentale: Controllo dell'attenzione
Questo intervento utilizzerà un protocollo di ascolto riflessivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attenzione/negazione
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (fino a 60 giorni)
Variazione nell'attenzione/negletto misurata con la Scala di Catherine Bergego. I punteggi totali sulla valutazione valutata dal terapeuta della Scala di Catherine Bergego vanno da 0 a 30 (valore più alto = negletto maggiore). Il criterio a priori per il cambiamento era una dimensione dell'effetto media del cambiamento (d di Cohen ≥0,5)
Dal basale al post-intervento (fino a 60 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del Cliente con la Formazione Strategica
Lasso di tempo: Post-intervento (fino a 60 giorni)
La soddisfazione del cliente viene misurata utilizzando il Questionario di Soddisfazione del Cliente-8.
Il criterio a priori per la soddisfazione era: ≥90% dei partecipanti riporta un punteggio medio di soddisfazione ≥3 sugli item del Questionario di Soddisfazione del Cliente-8.
I punteggi degli item sul Questionario di Soddisfazione del Cliente-8 vanno da 0 a 4.
Punteggi più alti sul Questionario di Soddisfazione del Cliente-8 = maggiore soddisfazione.
Post-intervento (fino a 60 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Grattan, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY25090119

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento, non è previsto alcun piano per condividere i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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