妊娠コホートにおけるウェアラブル活動トラッカーの使用の評価
2026年1月5日 更新者：Danielle Prentice、Oregon Health and Science University
妊婦コホートにおけるウェアラブル活動トラッカーの使用評価
この研究は、妊婦におけるGarmin Vivosmart 5ウェアラブル活動トラッカーの有用性を評価するための無作為化比較パイロット研究です。ウェアラブル活動トラッカーを使用して妊婦の身体活動を評価する実現可能性を検討し、妊婦の身体活動に対するウェアラブル活動トラッカーの行動的影響に関するパイロットデータを収集します。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の参加者には、Garmin Vivosmart 5ウェアラブル活動トラッカーが提供されます。
参加者は、個人の活動情報を閲覧可能か、それにブラインド（非表示）になるかについて、1:1でランダム化されます。
参加者は、活動トラッカーの使用開始前および出産後に、身体活動レベルに関するアンケートを完了します。
参加者の身体活動データ、デバイスに対する満足度、ならびに妊娠および出産の転帰が収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- 電話番号：503-494-3666
- メール：whru@ohsu.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者条件：
- オレゴン健康科学大学で妊娠ケアを確立していること
- 妊娠週数が24週6日以下であること
- 英語の読み書きと会話ができること
- 自宅での安定したインターネット接続、または診療所でデータをアップロードできること
除外条件：
- 英語を話せないこと
- アレルギーや感覚の問題によりウェアラブルフィットネス技術を着用できないこと
- 安定したインターネット接続がない、または必要な期間内に研究チームによる診療所でのアップロードができないため、ウェアラブルフィットネス技術からのデータをアップロードできないこと
- 電子質問票に回答できないこと
- 妊娠中の身体活動増加に対する特定の禁忌があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：データアクセス付きウェアラブル活動トラッカー
参加者はGarmin Vivosmart 5ウェアラブル活動トラッカーを装着し、収集されたデータにアクセスできます。
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歩数、心拍数、活動レベル、睡眠の質を追跡する、腕時計型のウェアラブル活動トラッカー。
他の名前：
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介入なし：ブラインドウェアラブル活動トラッカー
参加者はGarmin Vivosmart 5ウェアラブル活動トラッカーを装着し、その収集データはブラインド化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイス使用
時間枠：研究登録から産後6週目まで測定され、平均26週間
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研究期間中、参加者が研究デバイスを装着する日数
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研究登録から産後6週目まで測定され、平均26週間
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参加者の満足度
時間枠：産後6週間で測定。
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参加者調査質問「1から100のスケールで、アクティビティトラッカーにどの程度満足されましたか？」
より高い値は、より大きな満足度を示します。
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産後6週間で測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：登録から出産まで
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ウェアラブル活動トラッカーによって記録された週あたりの身体活動の平均時間（分）。
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登録から出産まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Prentice, DO、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00028457
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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