Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av användningen av bärbara aktivitetsmätare i en graviditetskohort

5 januari 2026 uppdaterad av: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University

Utvärdering av användningen av bärbara aktivitetsspårare i en graviditetskohort

Detta är en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att utvärdera användbarheten av Garmin Vivosmart 5, en bärbar aktivitetsmätare, under graviditet. Studien kommer att fastställa genomförbarheten av att bedöma fysisk aktivitet hos gravida patienter med hjälp av bärbara aktivitetsmätare och samla pilotdata om den beteendemässiga påverkan som bärbara aktivitetsmätare har på fysisk aktivitet under graviditet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gravida deltagare kommer att få en Garmin Vivosmart 5 aktivitetsövervakare.
De kommer att randomiseras 1:1 om de ska kunna se sin personliga aktivitetsinformation eller vara förblindade för den.
Deltagarna kommer att fylla i en enkät om sina fysiska aktivitetsnivåer innan de börjar använda aktivitetsövervakaren och efter förlossningen.
Deltagarnas fysiska aktivitetsdata, tillfredsställelse med enheten samt graviditets- och förlossningsutfall kommer att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
  • Telefonnummer: 503-494-3666
  • E-post: whru@ohsu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Etablera graviditetsvård vid Oregon Health & Science University
  • Graviditetsålder mindre än eller lika med 24 veckor och 6 dagar
  • Förmåga att läsa, skriva och tala engelska
  • Förmåga att ladda upp data antingen hemma via en stabil internetanslutning eller på kliniken

Exklusionskriterier:

  • Icke-engelsktalande
  • Oförmåga att bära träningsutrustning på grund av allergi eller sensoriska problem
  • Oförmåga att ladda upp data från träningsutrustning på grund av brist på stabil internetanslutning eller oförmåga att komma till kliniken för uppladdning via forskningsteamet inom den tidsram som krävs
  • Oförmåga att besvara elektroniska frågeformulär
  • Specifik kontraindikation för ökad fysisk aktivitet under graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bärbar aktivitetsspårning med dataåtkomst
Deltagarna kommer att bära en Garmin Vivosmart 5 aktivitetsspårbar wearabel och ha tillgång till de data den samlar in.
Enhet: Bärbar aktivitetsspårare
En klockliknande bärbar aktivitetsspårning som följer steg, hjärtfrekvens, aktivitetsnivå och sömnkvalitet.
Andra namn:
  • Garmin Vivosmart 5
Inget ingripande: Blindad Bärbar Aktivitetsmätare
Deltagarna kommer att bära en Garmin Vivosmart 5 aktivitetsspårningsarmband och vara förblindade för de data som den samlar in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av enhet
Tidsram: Mätt från studieinträde genom 6 veckor postpartum, i genomsnitt 26 veckor
Antalet dagar som deltagarna bär studieutrustningen under studieperioden
Mätt från studieinträde genom 6 veckor postpartum, i genomsnitt 26 veckor
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Mätt 6 veckor efter förlossningen.
Deltagarenkätfråga som frågar "På en skala från 1 till 100, hur nöjd var du med aktivitetsspåraren?" Med ett högre värde som representerar en högre grad av tillfredsställelse.
Mätt 6 veckor efter förlossningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Från registrering till förlossning
Det genomsnittliga antalet minuter fysisk aktivitet per vecka som registrerats av den bärbara aktivitetsspåraren.
Från registrering till förlossning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Utredare

  • Huvudutredare: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00028457

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera