Evaluación del uso de dispositivos portátiles de seguimiento de actividad en una cohorte de embarazo
5 de enero de 2026 actualizado por: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University
Evaluación del Uso de Rastreadores de Actividad Portátiles en una Cohorte de Embarazo
Este es un estudio piloto controlado aleatorizado para evaluar la utilidad del monitor de actividad portátil Garmin Vivosmart 5 en el embarazo.
Determinará la viabilidad de evaluar la actividad física en pacientes embarazadas utilizando monitores de actividad portátiles y recopilará datos piloto sobre el impacto conductual de los monitores de actividad portátiles en la actividad física durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las participantes embarazadas se les entregará un rastreador de actividad portátil Garmin Vivosmart 5.
Se las aleatorizará 1:1 para determinar si pueden ver su información de actividad personal o si permanecen ciegas a ella.
Las participantes completarán un cuestionario sobre sus niveles de actividad física antes de iniciar el uso del rastreador de actividad y después del parto.
Se recopilarán los datos de actividad física de las participantes, su satisfacción con el dispositivo y los resultados gestacionales y del parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Número de teléfono: 503-494-3666
- Correo electrónico: whru@ohsu.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Establecer atención prenatal en la Universidad de Salud y Ciencia de Oregón
- Edad gestacional menor o igual a 24 semanas y 6 días
- Capacidad para leer, escribir y hablar inglés
- Capacidad para subir datos desde casa mediante una conexión estable a internet o en la clínica
Criterios de exclusión:
- No hablar inglés
- Incapacidad para usar tecnología de seguimiento de actividad física debido a alergias o problemas sensoriales
- Incapacidad para subir datos de la tecnología de seguimiento de actividad física debido a falta de conexión estable a internet o imposibilidad de acudir a la clínica para la subida por parte del equipo de investigación en el plazo requerido
- Incapacidad para responder cuestionarios electrónicos
- Contraindicación específica para aumentar la actividad física durante el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Monitor de Actividad Portátil con Acceso a Datos
Los participantes llevarán un monitor de actividad portátil Garmin Vivosmart 5 y tendrán acceso a los datos que recopile.
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Un rastreador de actividad portátil estilo reloj que rastrea pasos, frecuencia cardíaca, nivel de actividad y calidad del sueño.
Otros nombres:
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Sin intervención: Seguimiento de Actividad con Dispositivo Portátil Cegado
Los participantes llevarán un rastreador de actividad portátil Garmin Vivosmart 5 y no tendrán acceso a los datos que recopila.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso del dispositivo
Periodo de tiempo: Medido desde la inscripción en el estudio hasta las 6 semanas posparto, un promedio de 26 semanas
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El número de días que los participantes llevan puesto el dispositivo del estudio durante el período de estudio
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Medido desde la inscripción en el estudio hasta las 6 semanas posparto, un promedio de 26 semanas
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: Medido a las 6 semanas después del parto.
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Pregunta de la encuesta al participante que pregunta "En una escala del 1 al 100, ¿qué tan satisfecho estuvo con el rastreador de actividad?"
Con un valor más alto que representa un mayor grado de satisfacción.
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Medido a las 6 semanas después del parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el parto
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El número medio de minutos de actividad física por semana registrado por el rastreador de actividad portátil.
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Desde la inscripción hasta el parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00028457
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .