Оценка использования носимых трекеров активности в когорте беременных
5 января 2026 г. обновлено: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University
Это рандомизированное контролируемое пилотное исследование для оценки полезности носимого трекера активности Garmin Vivosmart 5 во время беременности.
Оно определит возможность оценки физической активности у беременных пациенток с использованием носимых трекеров активности и соберет пилотные данные о поведенческом влиянии носимых трекеров активности на физическую активность во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременные участницы получат носимый трекер активности Garmin Vivosmart 5.
Они будут рандомизированы в соотношении 1:1 на тех, кто может видеть свою личную информацию об активности, и тех, для кого эта информация будет скрыта.
Участницы заполнят анкету об уровне своей физической активности до начала использования трекера активности и после родов.
Будут собраны данные о физической активности участниц, их удовлетворённости устройством, а также исходах беременности и родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Номер телефона: 503-494-3666
- Электронная почта: whru@ohsu.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оформление ведения беременности в Орегонском университете здоровья и науки
- Срок беременности менее или равен 24 неделям и 6 дням
- Способность читать, писать и говорить на английском языке
- Возможность загружать данные либо дома через стабильное интернет-соединение, либо в клинике
Критерии исключения:
- Не владеющие английским языком
- Невозможность носить носимые фитнес-устройства из-за аллергии или сенсорных проблем
- Невозможность загружать данные с носимых фитнес-устройств из-за отсутствия стабильного интернет-соединения или возможности приехать в клинику для загрузки через исследовательскую группу в требуемые сроки
- Невозможность отвечать на электронные опросники
- Специфические противопоказания к повышенной физической активности во время беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Носимый трекер активности с доступом к данным
Участники будут носить фитнес-браслет Garmin Vivosmart 5 и иметь доступ к собираемым им данным.
|
Носимый трекер активности в виде часов, который отслеживает шаги, частоту сердечных сокращений, уровень активности и качество сна.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Слепой носимый трекер активности
Участники будут носить фитнес-трекер Garmin Vivosmart 5 и не будут иметь доступа к собираемым им данным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование устройства
Временное ограничение: Измерялось с момента включения в исследование до 6 недель после родов, в среднем 26 недель
|
Количество дней, в течение которых участники носят исследовательское устройство в период исследования
|
Измерялось с момента включения в исследование до 6 недель после родов, в среднем 26 недель
|
|
Удовлетворенность участника
Временное ограничение: Измерено через 6 недель после родов.
|
Вопрос участнику опроса: "По шкале от 1 до 100, насколько вы были довольны трекером активности?"
Более высокое значение означает большую степень удовлетворённости.
|
Измерено через 6 недель после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: От набора до родов
|
Среднее количество минут физической активности в неделю, записанное носимым трекером активности.
|
От набора до родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00028457
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .