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Bewertung der Verwendung von tragbaren Aktivitätstrackern in einer Schwangerschaftskohorte

5. Januar 2026 aktualisiert von: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University

Bewertung der Verwendung von tragbaren Aktivitäts-Trackern in einer Schwangerschaftskohorte

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Nützlichkeit des tragbaren Aktivitätstrackers Garmin Vivosmart 5 in der Schwangerschaft. Sie wird die Durchführbarkeit der Bewertung der körperlichen Aktivität bei schwangeren Patientinnen mithilfe tragbarer Aktivitätstracker ermitteln und Pilotdaten zu den Verhaltensauswirkungen tragbarer Aktivitätstracker auf die körperliche Aktivität in der Schwangerschaft sammeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwangere Teilnehmerinnen erhalten einen Garmin Vivosmart 5 Wearable-Aktivitätstracker. Sie werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, ob sie ihre persönlichen Aktivitätsinformationen einsehen können oder diese für sie verblindet sind. Die Teilnehmerinnen füllen vor der Nutzung des Aktivitätstrackers und nach der Entbindung einen Fragebogen zu ihrem körperlichen Aktivitätsniveau aus. Die körperlichen Aktivitätsdaten der Teilnehmerinnen, die Zufriedenheit mit dem Gerät sowie die Schwangerschafts- und Entbindungsergebnisse werden erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Women's Health Research Unit Department of OB/Gyn
  • Telefonnummer: 503-494-3666
  • E-Mail: whru@ohsu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsvorsorge am Oregon Health & Science University
  • Schwangerschaftsalter weniger als oder gleich 24 Wochen und 6 Tage
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
  • Fähigkeit, Daten entweder zu Hause über eine stabile Internetverbindung oder in der Klinik hochzuladen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-englischsprachig
  • Unfähigkeit, tragbare Fitnesstechnologie aufgrund von Allergien oder sensorischen Problemen zu tragen
  • Unfähigkeit, Daten von tragbarer Fitnesstechnologie aufgrund fehlender stabiler Internetverbindung oder Möglichkeit, innerhalb des erforderlichen Zeitrahmens zur Hochladung in die Klinik zum Forschungsteam zu kommen, hochzuladen
  • Unfähigkeit, elektronische Fragebögen zu beantworten
  • Spezifische Kontraindikation für erhöhte körperliche Aktivität während der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tragbarer Aktivitätstracker mit Datenzugriff
Die Teilnehmer tragen einen Garmin Vivosmart 5 Wearable-Aktivitätstracker und haben Zugriff auf die von ihm gesammelten Daten.
Gerät: Tragbarer Aktivitätstracker
Ein armbanduhrähnlicher Aktivitätstracker, der Schritte, Herzfrequenz, Aktivitätsniveau und Schlafqualität erfasst.
Andere Namen:
  • Garmin Vivosmart 5
Kein Eingriff: Verblindeter tragbarer Aktivitätstracker
Die Teilnehmer werden einen Garmin Vivosmart 5 tragbaren Aktivitätstracker tragen und gegenüber den von ihm gesammelten Daten geblindet sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geräteverwendung
Zeitfenster: Gemessen vom Studieneinschluss bis 6 Wochen nach der Geburt, im Durchschnitt 26 Wochen
Die Anzahl der Tage, an denen die Teilnehmer das Studien-Device während des Studienzeitraums tragen
Gemessen vom Studieneinschluss bis 6 Wochen nach der Geburt, im Durchschnitt 26 Wochen
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Gemessen 6 Wochen nach der Geburt.
Teilnehmerumfragefrage: "Auf einer Skala von 1 bis 100, wie zufrieden waren Sie mit dem Aktivitätstracker?" Wobei ein höherer Wert einen höheren Zufriedenheitsgrad darstellt.
Gemessen 6 Wochen nach der Geburt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entbindung
Die durchschnittliche Anzahl der Minuten körperlicher Aktivität pro Woche, die vom tragbaren Aktivitätstracker aufgezeichnet wurde.
Von der Einschreibung bis zur Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00028457

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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