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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07331909
임신 코호트에서 웨어러블 활동 추적기 사용 평가
2026년 1월 5일 업데이트: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University
이것은 임신 중 Garmin Vivosmart 5 웨어러블 활동 추적기의 유용성을 평가하기 위한 무작위 대조군 파일럿 연구입니다.
이 연구는 웨어러블 활동 추적기를 사용하여 임산부의 신체 활동을 평가하는 실행 가능성을 결정하고, 임신 중 웨어러블 활동 추적기가 신체 활동에 미치는 행동적 영향에 대한 파일럿 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임산부 참가자들은 Garmin Vivosmart 5 웨어러블 활동 추적기를 제공받게 됩니다.
참가자들은 자신의 개인 활동 정보를 볼 수 있는지 여부에 대해 1:1로 무작위 배정됩니다.
참가자들은 활동 추적기 사용을 시작하기 전과 출산 후에 신체 활동 수준에 대한 설문지를 작성할 것입니다.
참가자들의 신체 활동 데이터, 기기에 대한 만족도, 임신 및 출산 결과가 수집될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Women's Health Research Unit Department of OB/Gyn
- 전화번호: 503-494-3666
- 이메일: whru@ohsu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 오리건 건강 및 과학 대학에서 임신 관리를 설정
- 임신 기간이 24주 6일 이하
- 영어 읽기, 쓰기 및 말하기 능력
- 안정적인 인터넷 연결을 통해 집에서 또는 클리닉에서 데이터 업로드 가능
제외 기준:
- 영어를 구사하지 않음
- 알레르기 또는 감각 문제로 인해 웨어러블 피트니스 기술을 착용할 수 없음
- 안정적인 인터넷 연결 부족 또는 필요한 기간 내에 연구팀을 통해 클리닉에 업로드하러 올 수 없음으로 인해 웨어러블 피트니스 기술에서 데이터를 업로드할 수 없음
- 전자 설문지에 답변할 수 없음
- 임신 중 신체 활동 증가에 대한 특정 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 데이터 접근 기능이 있는 웨어러블 활동 추적기
참가자들은 Garmin Vivosmart 5 웨어러블 활동 추적기를 착용하고, 이 장치가 수집하는 데이터에 접근할 수 있습니다.
|
걸음 수, 심박수, 활동 수준 및 수면 품질을 추적하는 시계 스타일의 웨어러블 활동 추적기.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 블라인드 웨어러블 활동 추적기
참가자들은 Garmin Vivosmart 5 웨어러블 활동 추적기를 착용하며, 이 장치가 수집하는 데이터에 대해 알지 못하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장치 사용
기간: 연구 등록부터 산후 6주까지 측정, 평균 26주
|
참가자가 연구 기간 동안 연구 장치를 착용하는 일수
|
연구 등록부터 산후 6주까지 측정, 평균 26주
|
|
참가자 만족도
기간: 출산 후 6주에 측정.
|
참가자 설문 조사 질문: "1에서 100까지의 척도로 활동 추적기에 얼마나 만족하셨습니까?"
높은 값일수록 더 큰 만족도를 나타냅니다.
|
출산 후 6주에 측정.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동
기간: 등록부터 출산까지
|
웨어러블 활동 추적기가 기록한 주간 평균 신체 활동 시간(분)
|
등록부터 출산까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00028457
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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