A hordozható aktivitáskövetők használatának értékelése egy terhes kohorszban
2026. január 5. frissítette: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University
A hordozható aktivitásfigyelők használatának értékelése egy terhes kohorszban
Ez egy randomizált kontrollált pilot tanulmány, amely a Garmin Vivosmart 5 hordható aktivitásfigyelő használhatóságát értékeli a terhesség alatt.
Meghatározza a hordható aktivitásfigyelők használatával történő fizikai aktivitás értékelésének megvalósíthatóságát várandós betegeknél, és pilot adatokat gyűjt a hordható aktivitásfigyelők viselkedésre gyakorolt hatásáról a terhesség alatti fizikai aktivitás tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhes résztvevők egy Garmin Vivosmart 5 tevékenységkövető készüléket kapnak.
Véletlenszerűen, 1:1 arányban kerülnek beosztásba annak függvényében, hogy láthatják-e személyes tevékenységadatukat, vagy nem.
A résztvevők kitöltenek egy kérdőívet a fizikai aktivitási szintjükről a tevékenységkövető használatának megkezdése előtt és a szülés után.
A résztvevők fizikai aktivitási adatait, az eszközzel való elégedettségüket, valamint a terhességi és szülési eredményeket gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Telefonszám: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Terhességi gondozás megkezdése az Oregon Health & Science University-nál
- Terhességi kor kisebb vagy egyenlő, mint 24 hét és 6 nap
- Angol nyelv olvasási, írási és beszédi képessége
- Adatok feltöltésének képessége otthon stabil internetkapcsolaton keresztül vagy klinikán
Kizárási kritériumok:
- Nem angol nyelvű beszélők
- Viselhető fitnesztechnológia viselésének képtelensége allergia vagy érzékszervi problémák miatt
- Viselhető fitnesztechnológia adatainak feltöltésének képtelensége stabil internetkapcsolat hiánya vagy a klinikára történő eljárás képességének hiánya miatt a kutatási csapat által szükséges időkereten belül
- Elektronikus kérdőívek kitöltésének képtelensége
- Fokozott fizikai aktivitásra vonatkozó specifikus ellenjavallat terhesség alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hordozható aktivitáskövető adateléréssel
A résztvevők egy Garmin Vivosmart 5 hordozható aktivitáskövetőt viselnek, és hozzáférnek az általa gyűjtött adatokhoz.
|
Egy óraszerű hordható aktivitáskövető, amely nyomon követi a lépéseket, a pulzust, az aktivitási szintet és az alvásminőséget.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Vakított hordozható aktivitásfigyelő
A résztvevők Garmin Vivosmart 5 hordozható aktivitásfigyelőt fognak viselni, és nem fognak tudomást szerezni az általa gyűjtött adatokról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eszköz használata
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozástól számítva, 6 hétnyi szülés utáni időszakon keresztül mérve, átlagosan 26 hét
|
A napok száma, amikor a résztvevők a vizsgálati eszközt viselik a vizsgálati időszak alatt
|
A tanulmányba való beiratkozástól számítva, 6 hétnyi szülés utáni időszakon keresztül mérve, átlagosan 26 hét
|
|
Résztvevői elégedettség
Időkeret: 6 héttel a szülés után mérve.
|
Résztvevői felmérés kérdése: "Egy 1-től 100-ig terjedő skálán, mennyire volt elégedett a tevékenységfigyelővel?"
A magasabb érték nagyobb elégedettséget jelent.
|
6 héttel a szülés után mérve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testmozgás
Időkeret: A beiratkozástól a szülésig
|
A hordozható aktivitáskövető által rögzített heti fizikai aktivitás percek átlagos száma.
|
A beiratkozástól a szülésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00028457
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .