Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykorzystania opasek monitorujących aktywność w kohorcie ciężarnych

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University

Ocena wykorzystania opasek aktywności w kohorcie ciężarnych

To jest randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe oceniające przydatność opaski monitorującej aktywność Garmin Vivosmart 5 w ciąży. Określi ono wykonalność oceny aktywności fizycznej u pacjentek ciężarnych przy użyciu opasek monitorujących aktywność oraz zbierze dane pilotażowe dotyczące wpływu behawioralnego opasek monitorujących aktywność na aktywność fizyczną w ciąży.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestniczki w ciąży otrzymają opaskę monitorującą aktywność Garmin Vivosmart 5. Zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy, w której będą widzieć swoje dane dotyczące aktywności fizycznej, lub do grupy, w której te dane będą ukryte. Uczestniczki wypełnią ankietę dotyczącą poziomu aktywności fizycznej przed rozpoczęciem korzystania z opaski oraz po porodzie. Zbierane będą dane dotyczące aktywności fizycznej uczestniczek, ich zadowolenia z urządzenia oraz wyniki ciąży i porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Women's Health Research Unit Department of OB/Gyn
  • Numer telefonu: 503-494-3666
  • E-mail: whru@ohsu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ustalenie opieki ciążowej w Oregon Health & Science University
  • Wiek ciążowy mniejszy lub równy 24 tygodnie i 6 dni
  • Umiejętność czytania, pisania i mówienia po angielsku
  • Możliwość przesyłania danych w domu przez stabilne połączenie internetowe lub w klinice

Kryteria wykluczenia:

  • Nieznajomość języka angielskiego
  • Niemożność noszenia technologii fitness do noszenia z powodu alergii lub problemów sensorycznych
  • Niemożność przesyłania danych z technologii fitness do noszenia z powodu braku stabilnego połączenia internetowego lub możliwości przyjścia do kliniki w celu przesłania danych przez zespół badawczy w wymaganym terminie
  • Niemożność wypełniania elektronicznych kwestionariuszy
  • Szczególne przeciwwskazania do zwiększonej aktywności fizycznej w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wearable Activity Tracker with Data Access
Uczestnicy będą nosić opaskę aktywności Garmin Vivosmart 5 i będą mieli dostęp do zebranych przez nią danych.
Urządzenie: Opaska monitorująca aktywność
Nakładany na nadgarstek opaskowy monitor aktywności, który śledzi liczbę kroków, tętno, poziom aktywności i jakość snu.
Inne nazwy:
  • Garmina Vivosmart 5
Brak interwencji: Ślepy Opaska Monitorująca Aktywność
Uczestnicy będą nosić opaskę monitorującą aktywność Garmin Vivosmart 5 i nie będą mieć dostępu do gromadzonych przez nią danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użycie urządzenia
Ramy czasowe: Mierzony od momentu włączenia do badania do 6 tygodni po porodzie, średnio 26 tygodni
Liczba dni, przez które uczestnicy noszą urządzenie badawcze w okresie trwania badania
Mierzony od momentu włączenia do badania do 6 tygodni po porodzie, średnio 26 tygodni
Satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: Zmierzono w 6. tygodniu po porodzie.
Pytanie z ankiety dla uczestników: „W skali od 1 do 100, jak bardzo byłeś zadowolony z opaski aktywności?” Wyższa wartość oznacza większe zadowolenie.
Zmierzono w 6. tygodniu po porodzie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od rekrutacji do porodu
Średnia liczba minut aktywności fizycznej na tydzień zarejestrowana przez noszony monitor aktywności.
Od rekrutacji do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00028457

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Opaska monitorująca aktywność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj