Vurdering av bruk av aktivitetssporere som kan bæres i en svangerskapskohort
5. januar 2026 oppdatert av: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University
Vurdering av bruken av bærbare aktivitetssporere i en svangerskapskohort
Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie for å evaluere nytten av Garmin Vivosmart 5 aktivitetssporer i svangerskapet. Den vil fastslå gjennomførbarheten av å vurdere fysisk aktivitet hos gravide pasienter ved hjelp av bærbare aktivitetssporere og samle pilotdata om den atferdsmessige påvirkningen av bærbare aktivitetssporere på fysisk aktivitet i svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gravide deltakere vil få utlevert en Garmin Vivosmart 5 aktivitetssporer.
De vil bli randomisert 1:1 til enten å kunne se sine personlige aktivitetsdata eller å være blindet for disse.
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om deres fysiske aktivitetsnivå før de begynner å bruke aktivitetssporen og etter fødselen.
Deltakernes fysiske aktivitetsdata, tilfredshet med enheten, samt svangerskaps- og fødselsutfall vil bli innsamlet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Telefonnummer: 503-494-3666
- E-post: whru@ohsu.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etablere svangerskapsomsorg ved Oregon Health & Science University
- Svangerskapsalder mindre enn eller lik 24 uker og 6 dager
- Evne til å lese, skrive og snakke engelsk
- Evne til å laste opp data enten hjemme via en stabil internettforbindelse eller på klinikken
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Umulighet til å bære treningsutstyr på grunn av allergi eller sensoriske problemer
- Umulighet til å laste opp data fra treningsutstyr på grunn av manglende stabil internettforbindelse eller mulighet til å komme til klinikken for opplasting via forskningsteamet i den nødvendige tidsrammen
- Umulighet til å besvare elektroniske spørreskjemaer
- Spesifikke kontraindikasjoner mot økt fysisk aktivitet under svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bærbar aktivitetssporer med dataadgang
Deltakerne vil bære en Garmin Vivosmart 5 aktivitetssporer og ha tilgang til dataene den samler inn.
|
En armbåndsur-aktivitetsmåler som sporer skritt, hjertefrekvens, aktivitetsnivå og søvnkvalitet.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Blindet Aktivitetssporer på Kroppen
Deltakerne vil bære en Garmin Vivosmart 5 aktivitetssporer og være blindet for dataene den samler inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av enhet
Tidsramme: Målt fra studieopptak gjennom 6 uker etter fødsel, i gjennomsnitt 26 uker
|
Antall dager deltakerne bærer studieutstyret under studieperioden
|
Målt fra studieopptak gjennom 6 uker etter fødsel, i gjennomsnitt 26 uker
|
|
Deltakertilfredshet
Tidsramme: Målt 6 uker etter fødselen.
|
Deltakerspørsmål som spør "På en skala fra 1 til 100, hvor fornøyd var du med aktivitetssporeren?"
Med en høyere verdi som representerer en større grad av tilfredshet.
|
Målt 6 uker etter fødselen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra inkludering til fødsel
|
Gjennomsnittlig antall minutter med fysisk aktivitet per uke registrert av den bærbare aktivitetssporeren.
|
Fra inkludering til fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00028457
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .