- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07331909
Raskauskohortissa käytettävien aktiivisuusrannekkeiden arviointi
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University
Raskauskohortissa käytettävien liikuntaseurantalaitteiden käytön arviointi
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Garmin Vivosmart 5 -kannettavan aktiivisuusseurantalaiteen hyödyllisyyttä raskauden aikana.
Tutkimuksessa selvitään, onko raskaana olevien potilaiden fyysistä aktiivisuutta mahdollista arvioida käyttämällä kannettavia aktiivisuusseurantalaiteita, ja kerätään pilottitietoa kannettavien aktiivisuusseurantalaitteiden käyttäytymisvaikutuksesta fyysiseen aktiivisuuteen raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana oleville osallistujille annetaan Garmin Vivosmart 5 -aktiivisuusseurantalaite.
Heidät arvotaan 1:1 sen mukaan, voivatko he nähdä henkilökohtaiset aktiivisuustietonsa vai eivätkö he näe niitä.
Osallistujat täyttävät kyselyn fyysisestä aktiivisuustasostaan ennen aktiivisuusseurannan käyttöönottoa ja synnytyksen jälkeen.
Osallistujien fyysistä aktiivisuustietoa, laitteeseen tyytyväisyyttä sekä raskauden ja synnytyksen tuloksia kerätään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Puhelinnumero: 503-494-3666
- Sähköposti: whru@ohsu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskausseuranta Oregon Health & Science Universityssa
- Raskauden ikä alle tai yhtä suuri kuin 24 viikkoa ja 6 päivää
- Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- Kyky ladata tietoja joko kotona vakaan internet-yhteyden kautta tai klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Kyvyttömyys käyttää kannettavia liikuntateknologioita allergian tai sensoristen ongelmien vuoksi
- Kyvyttömyys ladata tietoja kannettavasta liikuntateknologiasta vakaan internet-yhteyden puutteen tai kyvyttömyyden vuoksi tulla klinikalle lataamaan tutkimustiimin avulla vaaditussa aikataulussa
- Kyvyttömyys vastata sähköisiin kyselyihin
- Erityinen vasta-aihe lisääntyneelle fyysiselle aktiivisuudelle raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannettava aktiivisuusseuranta, jossa on tietojen käyttömahdollisuus
Osallistujat käyttävät Garmin Vivosmart 5 -toimintaseurantalaitetta ja pääsevät käsiksi sen keräämiin tietoihin.
|
Ranneketyyppinen aktiivisuusseurantalaite, joka seuraa askeleita, sykettä, aktiivisuustasoa ja unen laatua.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Sokkotutkittu kannettava aktiivisuusseurantalaite
Osallistujat käyttävät Garmin Vivosmart 5 -toiminta-anturia eivätkä näe sen keräämiä tietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen käyttö
Aikaikkuna: Mitattu tutkimukseen osallistumisesta lähtien 6 viikon synnytyksenjälkeiseen ajanjaksoon asti, keskimäärin 26 viikkoa
|
Osallistujien päivien määrä, jona he käyttävät tutkimuslaitetta tutkimusjakson aikana
|
Mitattu tutkimukseen osallistumisesta lähtien 6 viikon synnytyksenjälkeiseen ajanjaksoon asti, keskimäärin 26 viikkoa
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon kuluttua synnytyksestä.
|
Osallistujan kyselykysymys: "Asteikolla 1–100, kuinka tyytyväinen olit aktiviteettiseurantaan?"
Korkeampi arvo edustaa suurempaa tyytyväisyysastetta.
|
Mitattu 6 viikon kuluttua synnytyksestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista lähtien aina synnytykseen asti
|
Käyttäjän liikuntaseurannassa tallennettu keskimääräinen fyysisen aktiivisuuden minuuttimäärä viikossa.
|
Rekrytoinnista lähtien aina synnytykseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00028457
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .