Hodnocení využití nositelných aktivitních trackerů v těhotenské kohortě
5. ledna 2026 aktualizováno: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University
Hodnocení použití nositelných aktivitních sledovačů v těhotenské kohortě
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou pilotní studii, jejímž cílem je vyhodnotit užitečnost nositelné aktivity trackeru Garmin Vivosmart 5 v těhotenství.
Stanoví proveditelnost hodnocení fyzické aktivity u těhotných pacientek pomocí nositelných aktivity trackerů a shromáždí pilotní data o behaviorálním dopadu nositelných aktivity trackerů na fyzickou aktivitu v těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotné účastnice obdrží nositelný aktivitní tracker Garmin Vivosmart 5.
Budou randomizovány v poměru 1:1, zda budou moci vidět své osobní informace o aktivitě, nebo zda k nim budou slepé.
Účastnice vyplní dotazník o úrovni své fyzické aktivity před zahájením používání aktivitního trackeru a po porodu.
Budou shromažďována data o fyzické aktivitě účastnic, spokojenost s zařízením a těhotenské a porodní výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Women's Health Research Unit Department of OB/Gyn
- Telefonní číslo: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zavedení péče o těhotenství na Oregon Health & Science University
- Gestace menší nebo rovna 24 týdnům a 6 dnům
- Schopnost číst, psát a mluvit anglicky
- Schopnost nahrávat data buď doma prostřednictvím stabilního internetového připojení, nebo na klinice
Kritéria pro vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Neschopnost nosit nositelnou fitness technologii z důvodu alergie nebo senzorických problémů
- Neschopnost nahrávat data z nositelné fitness technologie z důvodu nedostatku stabilního internetového připojení nebo schopnosti přijít na kliniku k nahrání prostřednictvím výzkumného týmu v požadovaném časovém rámci
- Neschopnost odpovídat na elektronické dotazníky
- Specifická kontraindikace zvýšené fyzické aktivity v těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nositelný sledovač aktivity s přístupem k datům
Účastníci budou nosit nositelnou aktivitní sledovač Garmin Vivosmart 5 a budou mít přístup k datům, která shromažďuje.
|
Náramkový nositelný sledovač aktivity, který sleduje kroky, tepovou frekvenci, úroveň aktivity a kvalitu spánku.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Slepý nositelný aktivitní tracker
Účastníci budou nosit nositelný sledovač aktivity Garmin Vivosmart 5 a budou zaslepeni vůči datům, která sbírá.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití zařízení
Časové okno: Měřeno od zařazení do studie až do 6 týdnů po porodu, v průměru 26 týdnů
|
Počet dní, po které účastníci během studie nosí studijní zařízení
|
Měřeno od zařazení do studie až do 6 týdnů po porodu, v průměru 26 týdnů
|
|
Spokojenost účastníka
Časové okno: Měřeno 6 týdnů po porodu.
|
Dotazník pro účastníky s otázkou "Na stupnici od 1 do 100, jak jste byli spokojeni s aktivitním trackerem?"
Vyšší hodnota představuje vyšší míru spokojenosti.
|
Měřeno 6 týdnů po porodu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Od zápisu do porodu
|
Průměrný počet minut fyzické aktivity týdně zaznamenaný nositelným sledovačem aktivity.
|
Od zápisu do porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00028457
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .