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评估可穿戴活动追踪器在妊娠队列中的使用

2026年1月5日 更新者:Danielle Prentice、Oregon Health and Science University

评估可穿戴活动追踪器在妊娠队列中的应用

这是一项随机对照试点研究,旨在评估Garmin Vivosmart 5可穿戴活动追踪器在妊娠期的实用性。 该研究将评估使用可穿戴活动追踪器评估孕妇体力活动的可行性,并收集关于可穿戴活动追踪器对妊娠期体力活动行为影响的试点数据。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

怀孕的参与者将获得一个Garmin Vivosmart 5可穿戴活动追踪器。 她们将按1:1的比例随机分配,以确定是否能够查看个人活动信息或被设盲。 参与者将在开始使用活动追踪器之前和分娩后完成关于其身体活动水平的问卷调查。 将收集参与者的身体活动数据、对设备的满意度以及妊娠和分娩结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
  • 电话号码:503-494-3666
  • 邮箱:whru@ohsu.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在俄勒冈健康与科学大学建立妊娠护理
  • 妊娠年龄小于或等于24周零6天
  • 能够阅读、书写和说英语
  • 能够在家中通过稳定的互联网连接或在诊所上传数据

排除标准:

  • 非英语使用者
  • 由于过敏或感官问题无法佩戴可穿戴健身技术设备
  • 由于缺乏稳定的互联网连接或无法在规定时间内到诊所通过研究团队上传数据,导致无法从可穿戴健身技术设备上传数据
  • 无法回答电子问卷
  • 妊娠期间增加体力活动的特定禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:可穿戴活动追踪器(含数据访问功能)
参与者将佩戴Garmin Vivosmart 5可穿戴活动追踪器,并有权访问其收集的数据。
一款手表式可穿戴活动追踪器,可追踪步数、心率、活动水平和睡眠质量。
其他名称:
  • Garmin Vivosmart 5
无干预:盲态可穿戴活动追踪器
参与者将佩戴 Garmin Vivosmart 5 可穿戴活动追踪器,并对其收集的数据不知情。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
设备使用
大体时间:从研究入组开始测量,直至产后6周,平均26周
参与者在研究期间佩戴研究设备的天数
从研究入组开始测量,直至产后6周,平均26周
参与者满意度
大体时间:在产后6周测量。
参与者调查问题询问:“在1到100的范围内,您对活动追踪器的满意度如何?” 数值越高代表满意度越高。
在产后6周测量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体育锻炼
大体时间:从入组至分娩
可穿戴活动追踪器记录的每周体力活动平均分钟数。
从入组至分娩

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Danielle Prentice, DO、Oregon Health and Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月5日

首次发布 (估计的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00028457

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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