Avaliar a Utilização de Dispositivos Vestíveis de Monitorização de Atividade numa Coorte de Gravidez
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University
Avaliação da Utilização de Dispositivos de Monitorização de Atividade Vestíveis numa Coorte de Gravidez
Este é um estudo piloto controlado e randomizado para avaliar a utilidade do monitor de atividade vestível Garmin Vivosmart 5 na gravidez.
Determinará a viabilidade de avaliar a atividade física em pacientes grávidas usando monitores de atividade vestíveis e recolherá dados piloto sobre o impacto comportamental dos monitores de atividade vestíveis na atividade física durante a gravidez.
Determinará a viabilidade de avaliar a atividade física em pacientes grávidas usando monitores de atividade vestíveis e recolherá dados piloto sobre o impacto comportamental dos monitores de atividade vestíveis na atividade física durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As participantes grávidas receberão um dispositivo de monitorização de atividade vestível Garmin Vivosmart 5.
Serão aleatorizadas 1:1 quanto à possibilidade de visualizarem as suas informações pessoais de atividade ou permanecerem cegas a essas informações.
As participantes preencherão um questionário sobre os seus níveis de atividade física antes de iniciarem o uso do monitor de atividade e após o parto.
Serão recolhidos dados sobre a atividade física das participantes, satisfação com o dispositivo e resultados gestacionais e de parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Número de telefone: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estabelecimento de cuidados de gravidez na Oregon Health & Science University
- Idade gestacional inferior ou igual a 24 semanas e 6 dias
- Capacidade de ler, escrever e falar inglês
- Capacidade de carregar dados em casa através de uma ligação estável à internet ou na clínica
Critérios de Exclusão:
- Não falar inglês
- Incapacidade de usar tecnologia de fitness vestível devido a alergia ou questões sensoriais
- Incapacidade de carregar dados da tecnologia de fitness vestível devido à falta de ligação estável à internet ou incapacidade de se deslocar à clínica para o carregamento através da equipa de investigação no prazo exigido
- Incapacidade de responder a questionários eletrónicos
- Contraindicação específica para o aumento da atividade física na gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Monitor de Atividade Vestível com Acesso a Dados
Os participantes utilizarão um monitor de atividade vestível Garmin Vivosmart 5 e terão acesso aos dados recolhidos.
|
Um rastreador de atividade vestível em forma de relógio que monitoriza os passos, frequência cardíaca, nível de atividade e qualidade do sono.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Monitor de Atividade Vestível com Ocultação
Os participantes usarão um monitor de atividade vestível Garmin Vivosmart 5 e estarão cegos para os dados que este recolhe.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização do dispositivo
Prazo: Medido desde a inscrição no estudo até às 6 semanas após o parto, uma média de 26 semanas
|
O número de dias que os participantes usam o dispositivo do estudo durante o período do estudo
|
Medido desde a inscrição no estudo até às 6 semanas após o parto, uma média de 26 semanas
|
|
Satisfação do participante
Prazo: Medido às 6 semanas pós-parto.
|
Pergunta do inquérito ao participante: "Numa escala de 1 a 100, qual foi o seu grau de satisfação com o rastreador de atividade?"
Sendo que um valor mais elevado representa um maior grau de satisfação.
|
Medido às 6 semanas pós-parto.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: Da inscrição ao parto
|
O número médio de minutos de atividade física por semana registados pelo monitor de atividade portátil.
|
Da inscrição ao parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00028457
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .