Het beoordelen van het gebruik van draagbare activiteitstrackers in een zwangerschapscohort
5 januari 2026 bijgewerkt door: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University
Het gebruik van draagbare activiteitentrackers beoordelen in een zwangerschapscohort
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie om het nut van de Garmin Vivosmart 5 draagbare activiteitstracker tijdens de zwangerschap te evalueren.
Het zal de haalbaarheid bepalen van het beoordelen van fysieke activiteit bij zwangere patiënten met behulp van draagbare activiteitstrackers en pilotgegevens verzamelen over het gedragseffect van draagbare activiteitstrackers op fysieke activiteit tijdens de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere deelnemers krijgen een Garmin Vivosmart 5 draagbare activiteitentracker.
Ze worden gerandomiseerd 1:1 of ze hun persoonlijke activiteitsinformatie kunnen zien of daarover geblindeerd zijn.
Deelnemers vullen een vragenlijst in over hun fysieke activiteitsniveau voordat ze de activiteitentracker gaan gebruiken en na de bevalling.
De fysieke activiteitsgegevens van deelnemers, tevredenheid met het apparaat, en zwangerschaps- en bevallingsuitkomsten worden verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Telefoonnummer: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapszorg vastgesteld bij Oregon Health & Science University
- Zwangerschapsduur minder dan of gelijk aan 24 weken en 6 dagen
- In staat om Engels te lezen, schrijven en spreken
- In staat om gegevens thuis via een stabiele internetverbinding of in de kliniek te uploaden
Exclusiecriteria:
- Niet-Engelssprekend
- Onvermogen om draagbare fitnesstechnologie te dragen vanwege allergie of sensorische problemen
- Onvermogen om gegevens van draagbare fitnesstechnologie te uploaden door gebrek aan stabiele internetverbinding of onvermogen om binnen de vereiste termijn naar de kliniek te komen voor upload via het onderzoeksteam
- Onvermogen om elektronische vragenlijsten in te vullen
- Specifieke contra-indicatie voor verhoogde fysieke activiteit tijdens de zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Draagbare Activiteitentracker met Toegang tot Gegevens
Deelnemers zullen een Garmin Vivosmart 5 draagbare activiteitentracker dragen en toegang hebben tot de gegevens die deze verzamelt.
|
Een draagbare activiteitentracker in horlogestijl die stappen, hartslag, activiteitenniveau en slaapkwaliteit bijhoudt.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geblindeerde draagbare activiteitstracker
Deelnemers zullen een Garmin Vivosmart 5 draagbare activiteitentracker dragen en zijn geblindeerd voor de gegevens die deze verzamelt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van apparaat
Tijdsspanne: Gemeten vanaf inschrijving in de studie tot 6 weken postpartum, gemiddeld 26 weken
|
Het aantal dagen dat de deelnemers het onderzoeksapparaat dragen tijdens de onderzoeksperiode
|
Gemeten vanaf inschrijving in de studie tot 6 weken postpartum, gemiddeld 26 weken
|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Gemeten op 6 weken postpartum.
|
Deelnemersenquêtevraag: "Op een schaal van 1 tot 100, hoe tevreden was u met de activiteitentracker?"
Met een hogere waarde die een grotere mate van tevredenheid vertegenwoordigt.
|
Gemeten op 6 weken postpartum.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Van inschrijving tot bevalling
|
Het gemiddeld aantal minuten fysieke activiteit per week dat door de draagbare activiteitentracker werd geregistreerd.
|
Van inschrijving tot bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00028457
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .