Vurdering af brugen af bærbare aktivitetssporere i en graviditetskohorte
5. januar 2026 opdateret af: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University
Vurdering af brug af bærbare aktivitetssporere i en graviditetskohorte
Dette er et randomiseret kontrolleret pilotstudie til evaluering af anvendeligheden af Garmin Vivosmart 5's bærbare aktivitetstracker i graviditet.
Det vil afgøre gennemførligheden af at vurdere fysisk aktivitet hos gravide patienter ved brug af bærbare aktivitetstrackere og indsamle pilotdata om den adfærdsmæssige effekt af bærbare aktivitetstrackere på fysisk aktivitet i graviditet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gravide deltagere vil blive givet en Garmin Vivosmart 5 aktivitetstracker.
De vil blive randomiseret 1:1 mellem at kunne se deres personlige aktivitetsinformation eller være blindet for den.
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om deres fysiske aktivitetsniveau, før de begynder at bruge aktivitetstrackeren og efter fødslen.
Deltagernes fysiske aktivitetsdata, tilfredshed med enheden samt graviditets- og fødselsudfald vil blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Telefonnummer: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Etablering af graviditetspleje på Oregon Health & Science University
- Gestationsalder mindre end eller lig med 24 uger og 6 dage
- Evne til at læse, skrive og tale engelsk
- Evne til at uploade data enten hjemme via en stabil internetforbindelse eller på klinikken
Eksklusionskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Uvished til at bære bærbar fitness-teknologi på grund af allergi eller sensoriske problemer
- Uvished til at uploade data fra bærbar fitness-teknologi på grund af mangel på stabil internetforbindelse eller evne til at komme til klinikken for upload via forskningsteamet i det nødvendige tidsrum
- Uvished til at besvare elektroniske spørgeskemaer
- Specifik kontraindikation mod øget fysisk aktivitet under graviditeten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bærbar aktivitetstracker med dataadgang
Deltagerne vil bære en Garmin Vivosmart 5 aktivitetssporer, der kan bæres, og have adgang til de data, den indsamler.
|
En ur-inspireret bærbar aktivitetssporer, der sporer skridt, puls, aktivitetsniveau og søvnkvalitet.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Blindet Bærbar Aktivitetsmåler
Deltagerne vil bære en Garmin Vivosmart 5 aktivitetssporingsarmbånd og vil være blindet for de data, den indsamler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af enhed
Tidsramme: Målt fra studiestart gennem 6 uger efter fødsel, i gennemsnit 26 uger
|
Antallet af dage, som deltagerne bærer undersøgelsesenheden i undersøgelsesperioden
|
Målt fra studiestart gennem 6 uger efter fødsel, i gennemsnit 26 uger
|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Målt 6 uger efter fødslen.
|
Deltagerspørgeskema med spørgsmålet: "På en skala fra 1 til 100, hvor tilfreds var du med aktivitetssporen?"
Med en højere værdi, der repræsenterer en højere grad af tilfredshed.
|
Målt 6 uger efter fødslen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til fødsel
|
Det gennemsnitlige antal minutter med fysisk aktivitet pr. uge, som er registreret af den bærbare aktivitetssporer.
|
Fra tilmelding til fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Anslået)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00028457
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .