Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af brugen af bærbare aktivitetssporere i en graviditetskohorte

5. januar 2026 opdateret af: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University

Vurdering af brug af bærbare aktivitetssporere i en graviditetskohorte

Dette er et randomiseret kontrolleret pilotstudie til evaluering af anvendeligheden af Garmin Vivosmart 5's bærbare aktivitetstracker i graviditet. Det vil afgøre gennemførligheden af at vurdere fysisk aktivitet hos gravide patienter ved brug af bærbare aktivitetstrackere og indsamle pilotdata om den adfærdsmæssige effekt af bærbare aktivitetstrackere på fysisk aktivitet i graviditet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gravide deltagere vil blive givet en Garmin Vivosmart 5 aktivitetstracker. De vil blive randomiseret 1:1 mellem at kunne se deres personlige aktivitetsinformation eller være blindet for den. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om deres fysiske aktivitetsniveau, før de begynder at bruge aktivitetstrackeren og efter fødslen. Deltagernes fysiske aktivitetsdata, tilfredshed med enheden samt graviditets- og fødselsudfald vil blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Women's Health Research Unit Department of OB/Gyn
  • Telefonnummer: 503-494-3666
  • E-mail: whru@ohsu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etablering af graviditetspleje på Oregon Health & Science University
  • Gestationsalder mindre end eller lig med 24 uger og 6 dage
  • Evne til at læse, skrive og tale engelsk
  • Evne til at uploade data enten hjemme via en stabil internetforbindelse eller på klinikken

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Uvished til at bære bærbar fitness-teknologi på grund af allergi eller sensoriske problemer
  • Uvished til at uploade data fra bærbar fitness-teknologi på grund af mangel på stabil internetforbindelse eller evne til at komme til klinikken for upload via forskningsteamet i det nødvendige tidsrum
  • Uvished til at besvare elektroniske spørgeskemaer
  • Specifik kontraindikation mod øget fysisk aktivitet under graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bærbar aktivitetstracker med dataadgang
Deltagerne vil bære en Garmin Vivosmart 5 aktivitetssporer, der kan bæres, og have adgang til de data, den indsamler.
Enhed: Wearbar aktivitetstracker
En ur-inspireret bærbar aktivitetssporer, der sporer skridt, puls, aktivitetsniveau og søvnkvalitet.
Andre navne:
  • Garmin Vivosmart 5
Ingen indgriben: Blindet Bærbar Aktivitetsmåler
Deltagerne vil bære en Garmin Vivosmart 5 aktivitetssporingsarmbånd og vil være blindet for de data, den indsamler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af enhed
Tidsramme: Målt fra studiestart gennem 6 uger efter fødsel, i gennemsnit 26 uger
Antallet af dage, som deltagerne bærer undersøgelsesenheden i undersøgelsesperioden
Målt fra studiestart gennem 6 uger efter fødsel, i gennemsnit 26 uger
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Målt 6 uger efter fødslen.
Deltagerspørgeskema med spørgsmålet: "På en skala fra 1 til 100, hvor tilfreds var du med aktivitetssporen?" Med en højere værdi, der repræsenterer en højere grad af tilfredshed.
Målt 6 uger efter fødslen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til fødsel
Det gennemsnitlige antal minutter med fysisk aktivitet pr. uge, som er registreret af den bærbare aktivitetssporer.
Fra tilmelding til fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00028457

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Wearbar aktivitetstracker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner