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Valutazione dell'utilizzo dei tracker di attività indossabili in una coorte di gravidanza

5 gennaio 2026 aggiornato da: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University

Valutazione dell'utilizzo di dispositivi indossabili per il monitoraggio dell'attività fisica in una coorte di gravidanza

Questo è uno studio pilota controllato randomizzato per valutare l'utilità del tracker di attività indossabile Garmin Vivosmart 5 in gravidanza. Determinerà la fattibilità di valutare l'attività fisica nelle pazienti in gravidanza utilizzando tracker di attività indossabili e raccoglierà dati pilota sull'impatto comportamentale dei tracker di attività indossabili sull'attività fisica in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le partecipanti in gravidanza riceveranno un tracker di attività indossabile Garmin Vivosmart 5. Saranno randomizzate 1:1 riguardo alla possibilità di vedere le loro informazioni personali sull'attività o di rimanere all'oscuro di esse. Le partecipanti completeranno un questionario sui loro livelli di attività fisica prima di iniziare a utilizzare il tracker di attività e dopo il parto. Verranno raccolti i dati sull'attività fisica delle partecipanti, la soddisfazione per il dispositivo e gli esiti gestazionali e del parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Women's Health Research Unit Department of OB/Gyn
  • Numero di telefono: 503-494-3666
  • Email: whru@ohsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricevere assistenza prenatale presso l'Oregon Health & Science University
  • Età gestazionale inferiore o uguale a 24 settimane e 6 giorni
  • Capacità di leggere, scrivere e parlare inglese
  • Capacità di caricare i dati a casa tramite una connessione internet stabile o in clinica

Criteri di esclusione:

  • Non parlare inglese
  • Incapacità di indossare la tecnologia indossabile per il fitness a causa di allergie o problemi sensoriali
  • Incapacità di caricare i dati dalla tecnologia indossabile per il fitness a causa della mancanza di una connessione internet stabile o dell'impossibilità di recarsi in clinica per il caricamento tramite il team di ricerca nel tempo richiesto
  • Incapacità di rispondere ai questionari elettronici
  • Controindicazione specifica all'aumento dell'attività fisica in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tracker di Attività Indossabile con Accesso ai Dati
I partecipanti indosseranno un tracker di attività indossabile Garmin Vivosmart 5 e avranno accesso ai dati raccolti.
Dispositivo: Tracker di Attività Indossabile
Un tracker di attività indossabile a forma di orologio che monitora passi, frequenza cardiaca, livello di attività e qualità del sonno.
Altri nomi:
  • Garmin Vivosmart 5
Nessun intervento: Tracciatore di Attività Indossabile in Cieco
I partecipanti indosseranno un tracker di attività indossabile Garmin Vivosmart 5 e saranno all'oscuro dei dati che raccoglie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del dispositivo
Lasso di tempo: Misurato dall'arruolamento nello studio fino a 6 settimane postpartum, una media di 26 settimane
Il numero di giorni in cui i partecipanti indossano il dispositivo di studio durante il periodo di studio
Misurato dall'arruolamento nello studio fino a 6 settimane postpartum, una media di 26 settimane
Soddisfazione del partecipante
Lasso di tempo: Misurato a 6 settimane dopo il parto.
Domanda del questionario per i partecipanti che chiede "Su una scala da 1 a 100, quanto sei soddisfatto del tracker di attività?" Con un valore più alto che rappresenta un grado maggiore di soddisfazione.
Misurato a 6 settimane dopo il parto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al parto
Il numero medio di minuti di attività fisica alla settimana registrato dal tracker di attività indossabile.
Dall'arruolamento al parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00028457

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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