Évaluation de l'utilisation des traqueurs d'activité portables dans une cohorte de grossesse
5 janvier 2026 mis à jour par: Danielle Prentice, Oregon Health and Science University
Évaluation de l'utilisation de traqueurs d'activité portables dans une cohorte de grossesse
Il s'agit d'une étude pilote randomisée contrôlée visant à évaluer l'utilité du traqueur d'activité portable Garmin Vivosmart 5 pendant la grossesse.
Elle déterminera la faisabilité d'évaluer l'activité physique chez les patientes enceintes à l'aide de traqueurs d'activité portables et recueillera des données pilotes sur l'impact comportemental des traqueurs d'activité portables sur l'activité physique pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participantes enceintes recevront un tracker d'activité portable Garmin Vivosmart 5.
Elles seront randomisées 1:1 quant à leur capacité à voir leurs informations d'activité personnelles ou à être aveugles à celles-ci.
Les participantes rempliront un questionnaire sur leurs niveaux d'activité physique avant de commencer à utiliser le tracker d'activité et après l'accouchement.
Les données d'activité physique des participantes, leur satisfaction avec l'appareil, ainsi que les issues de la grossesse et de l'accouchement seront collectées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Numéro de téléphone: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Suivi de la grossesse à l'Oregon Health & Science University
- Âge gestationnel inférieur ou égal à 24 semaines et 6 jours
- Capacité à lire, écrire et parler anglais
- Capacité à télécharger les données à domicile via une connexion internet stable ou en clinique
Critères d'exclusion :
- Non anglophone
- Incapacité à porter la technologie de suivi d'activité physique en raison d'une allergie ou de problèmes sensoriels
- Incapacité à télécharger les données de la technologie de suivi d'activité physique en raison de l'absence de connexion internet stable ou de l'impossibilité de se rendre en clinique pour le téléchargement via l'équipe de recherche dans le délai requis
- Incapacité à répondre aux questionnaires électroniques
- Contre-indication spécifique à l'augmentation de l'activité physique pendant la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traceur d'Activité Portable avec Accès aux Données
Les participants porteront un traceur d'activité portable Garmin Vivosmart 5 et auront accès aux données qu'il collecte.
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Un traqueur d'activité portable de style montre qui suit les pas, la fréquence cardiaque, le niveau d'activité et la qualité du sommeil.
Autres noms:
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Aucune intervention: Traceur d'Activité Portatif en Aveugle
Les participants porteront un tracker d'activité portable Garmin Vivosmart 5 et seront aveuglés aux données qu'il collecte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de l'appareil
Délai: Mesuré depuis l'inclusion dans l'étude jusqu'à 6 semaines après l'accouchement, soit une moyenne de 26 semaines
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Le nombre de jours pendant lesquels les participants portent le dispositif d'étude au cours de la période d'étude
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Mesuré depuis l'inclusion dans l'étude jusqu'à 6 semaines après l'accouchement, soit une moyenne de 26 semaines
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Satisfaction des participants
Délai: Mesuré à 6 semaines postpartum.
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Question du sondage aux participants demandant « Sur une échelle de 1 à 100, dans quelle mesure étiez-vous satisfait de l’activité tracker ? »
Une valeur plus élevée représentant un degré de satisfaction plus important.
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Mesuré à 6 semaines postpartum.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: De l'inclusion à l'accouchement
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Le nombre moyen de minutes d'activité physique par semaine enregistré par le tracker d'activité portable.
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De l'inclusion à l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle Prentice, DO, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00028457
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .