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糖尿病性末梢神経障害における固有受容感覚と運動感覚に対する焦点を絞ったレジメン運動と併用した感覚統合の追加効果。

2026年1月13日 更新者:Foundation University Islamabad

糖尿病性末梢神経障害における固有感覚と運動感覚に対する、感覚統合と集中レジメン運動の追加効果

本研究は、糖尿病性末梢神経障害における運動感覚と固有受容感覚に対する感覚統合療法と集中的レジメンエクササイズの追加効果を評価することを目的としています。末梢神経障害は、脳と脊髄の外側にある神経が損傷したときに発生する状態です。 上肢と下肢に影響を与えます。 パキスタンにおける糖尿病患者の末梢神経障害の推定有病率は約43%です。 この状態は、糖尿病のコントロールが不十分な患者により多く見られます。 兆候と症状には、感覚麻痺、チクチク感、灼熱感、刺すような痛み、または発作的な痛み、異常な触覚感覚(錯感覚)、筋力低下、足の完全または部分的な感覚喪失(足の損傷による痛みを感じないなど)、位置感覚と運動感覚の喪失が含まれます。

運動感覚と固有受容感覚は、筋肉と関節の感覚器官(固有受容器)による身体部位の位置と動きの認識として定義されます。 不協調な動き、不器用さ、姿勢制御の不良が一般的な症状です。 末梢神経障害における運動感覚と固有受容感覚障害の訓練には、電気療法剤の使用、固有受容感覚エクササイズ、感覚統合療法、集中的レジメンエクササイズなど、複数の治療オプションが利用可能です。 現在の研究は、45〜65歳の男女で医師により2型糖尿病性末梢神経障害(DPN)と診断された患者を対象に、40名の参加者を募集して行うランダム化比較試験(RCT)です。 ミシガン神経障害スクリーニングツールに基づく中等度の神経障害があり、補助の有無にかかわらず歩行能力がある患者を含みます。 参加者は無作為かつ均等に2つのグループに分けられます。グループAは集中的レジメンエクササイズを受け、グループBは感覚統合エクササイズと集中的レジメンエクササイズの両方を受けます。

治療は週3日、1回45分、合計8週間実施されます。 評価はベースライン時に(ミシガン神経障害スクリーニングツール、簡易運動感覚テスト(BKT)、修正臨床感覚相互作用バランステスト(mCTSIB)、糖尿病性神経障害のためのノーフォーク生活の質尺度)で実施され、最終評価は8週間の治療後に実施されます。

調査の概要

詳細な説明

末梢神経障害は、脳と脊髄の外側にある神経が損傷を受けたときに発生する状態です。 上肢と下肢に影響を与えます。 パキスタンにおける糖尿病患者の末梢神経障害の推定有病率は約43%です。 この状態は、糖尿病のコントロールが不良な人々により一般的です。 兆候と症状には、しびれ、チクチク感、灼熱感、刺すような痛み、または発作的な痛み、異常な触覚感覚(感覚異常)、筋力低下、足の感覚の完全または部分的な喪失(足の怪我による痛みを感じないなど)、位置感覚と運動感覚の喪失が含まれます。 末梢神経障害には多くの可能な原因がありますが、最も一般的なサブタイプである糖尿病性末梢神経障害(DPN)は、感覚異常から四肢の喪失や生命の危険に至るまで、重大な合併症を引き起こす可能性があります。 末梢多発神経障害の症状の早期評価は、神経障害性足潰瘍を回避し、創傷治癒能の病理生理学的低下に起因する潜在的な罹患率と死亡率に対抗するのに役立ちます。これは、四肢の障害、局所から全身への感染、敗血症、さらには死に至る可能性があります。 初期の末梢神経障害は、しばしば進行性の感覚変化として現れることがあり、四肢の「靴下と手袋」のような分布領域での感覚喪失、しびれ、痛み、または灼熱感を含みます。 後期段階では、近位部のしばれ、遠位部の筋力低下、または筋萎縮が関与する可能性があります。 初期の末梢神経障害は、しばしば進行性の感覚変化として現れることがあり、四肢の「靴下と手袋」のような分布領域での感覚喪失、しびれ、痛み、または灼熱感を含みます。 後期段階では、近位部のしばれ、遠位部の筋力低下、または筋萎縮が関与する可能性があります。 運動感覚または関節感覚と四肢の動きは、400年以上にわたって推測の対象となってきました。 これは、筋肉と関節の感覚器官(固有受容器)によって、身体の部位の位置と動きを認識するものと定義されます。 これは、目を閉じているときや身体を見ていないときでも、身体の部位がどこにあるかを知ることができる機能です。 基本的には筋紡錘、関節および皮膚受容器によって制御されています。 Yin4の仮説によれば、基底核は運動感覚の再求心性入力を通じて運動の速度を制御します。 運動感覚は神経系全体が関与しています。 運動感覚は筋記憶と協調性において重要な要素です。 足と下肢の灼熱感や刺すような痛みは、歩行、階段の昇降、睡眠などの日常生活活動に大きな影響を与える可能性があります。 特に末梢神経障害は、患者と医師の両方の認識不足により、誤診または診断不足となることがよくあります。 末梢神経障害の過小評価は、定期的なスクリーニングと診断経路に関するコンセンサスガイダンスの欠如により、東南アジア地域で非常に一般的です。 関節位置感覚は安定性を維持するために重要です。 障害された運動感覚のリハビリテーションには、感覚再教育を支援するために、さまざまな質感、形状、重量の使用が含まれます。 固有感覚を統合するためにバランス訓練が使用されます。 刺激の反復練習が頻繁に行われます。 理学療法管理では、主に神経障害性疼痛、筋力低下に焦点を当てていますが、固有感覚の問題は無視されがちです。 それらを特定し適切な時期に治療することは、疾患の進行と合併症を回避するために非常に重要です。 感覚神経は、身体の部位が互いに、および周囲の環境に対してどのような位置関係にあるかについての重要な固有感覚情報を伝えます。 固有感覚信号は、皮膚、関節、腱、靭帯、および筋肉にある機械受容器に由来します。 特に筋紡錘は、関節の可動域全体にわたる固有感覚において主要な役割を果たします。 まとめると、機械受容器から生成された活動電位は、求心性神経線維を介して中枢神経系(CNS)に伝達され、固有感覚を提供するために処理されます。 固有感覚障害は、糖尿病性神経障害で太い線維が影響を受けたときに発生する可能性があります。 これは、関節安定性の障害、転倒や骨折のリスクの増加につながる可能性があります。 足底入力の喪失は、足の内在筋の大線維機能障害と関連しています。 糖尿病患者は転倒リスクが高く、視覚と前庭代償戦略が不十分な場合があります。 神経刺激が皮質と脊髄の興奮性に及ぼす影響について触れます。これは可塑性プロセスに関与する可能性があり、神経障害の影響を軽減するための運動介入についても触れます。 末梢神経(皮膚または筋肉261)の電気刺激によって生じる感覚インパルスの短期的効果が感覚運動皮質に到達することは、この短い記事の範囲をはるかに超えていますが、この単なる直接入力が皮質興奮性を変化させる上で顕著な役割を果たしていることを思い出したいと思います。 これらの効果(例:短潜時求心性抑制、求心性促進、長潜時求心性抑制)は、皮質可塑性における役割が認められています。 さまざまな周波数、強度、持続時間でTENSによって刺激されると、多数の機械受容器と感覚線維が動員されます。 固有受容器は特殊化された機械受容器であり、身体のさまざまな部位の位置に関する継続的で詳細な情報を皮質に伝え、それらの空間的位置を支援します。 Dicksteinらによる研究では、下肢に高周波TENSを適用すると、姿勢動揺に良い影響を与えました。 彼らは、電気刺激が機械受容器の閾値を低下させ、それによって固有感覚を改善すると結論付けました。 研究によると、DPN患者には姿勢不安定性があり、それは年齢と糖尿病の罹病期間とともに増加することが示唆されています。 ほとんどの研究で多方向性の姿勢動揺が観察され、多くの症例で内外側不安定性が認められました。 理学療法介入後、Timed Up and Goテスト、片脚立位テスト、Bergバランススケール、およびその他のアウトカム指標において有意な改善が報告されました。 文献によると、DPN患者には多方向性の姿勢不安定性が存在することが示唆されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 医師により2型糖尿病性末梢神経障害(DPN)と診断された参加者。
  • 年齢45歳から65歳まで。
  • 男女両方(男性と女性)。
  • ミシガン神経障害スクリーニングツールによる中等度の神経障害を有する患者。
  • 介助の有無に関わらず歩行可能な方。

除外基準:

  • 不安定な心血管疾患(心筋梗塞、心不全、冠動脈疾患、不整脈)。
  • 重度の視覚障害(白内障、緑内障、加齢黄斑変性)。
  • 下肢の重度の筋骨格系の問題(骨折)。
  • 金属インプラントの存在(ペースメーカー、人工関節、下肢のスクリューなど)。
  • 基本的な指示に従うことができない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感覚統合エクササイズと集中的なレジメンエクササイズ
週3回のセッションで実施される、8週間の段階的なバランス、筋力、および感覚刺激プログラム。 1-2週目は感覚活性化と基礎的な筋力強化に焦点を当て、テクスチャーボールのローリングと足のブラッシング、足首の円運動、つま先のスクランチ、両脚カーフレイズ、抵抗バンドを使った足首エクササイズ、フォームパッドでの体重移動、快適な強度での10分間のTENSを含む。 3-4週目は片脚カーフレイズ、タンデムウォーキング、バランスボードトレーニングへと進み、TENSの持続時間を短縮(8分)。 5-6週目は、ボールトスを伴う片脚バランス、不整地での裸足歩行、スクワット、多方向ステッピング、6分間のTENSを通じて、動的バランスと機能的筋力を強調。 7-8週目は、障害物歩行、最小限のサポートでのウォブルボードトレーニング、不整地でのボールトスを伴う裸足バランス、加重カーフレイズ、片脚立位、目を閉じたバランスエクササイズによる固有受容と姿勢制御の向上を目指す、高度なバランス課題に挑戦。
週1-2回 3セッション:足裏にテクスチャーボールとブラシを使用。 (1足あたり3-5分)。 足首回し、つま先スクランチ。10回×2セット、TENS 10分、カーフレイズ2セット(10回)。 抵抗バンド(10回×2セット)。 3-4週目:フォームパッド上で体重を左右・前後に移動(10回×2セット)。 カーフレイズ、片足カーフレイズへ進化 10回×2セット。 ステップアップ:昇降10回×2セット。 ボード上で立位30秒。 オープン。 5-6週目:タンデム歩行。 TENS 8分。 片足立ちでボールキャッチ(20-30秒)。 裸足歩行(芝生、砂利)。TENS 6分。 両足スクワット10回×1セット。 左右・前後ステップ10回×2セット。 7-8週目:障害物の上・周りを歩行。 ウォブルボードでバランス30秒-2回。 裸足で不整地立ちながらボールキャッチ。 加重カーフレイズ10回×3セット。 固い床面で立位30秒。 目閉じ、片足立ち10回×3セット
アクティブコンパレータ:集中療法エクササイズ
この運動プログラムは8週間にわたって実施され、参加者は週3回のセッションを完了し、難易度を徐々に上げていきました。 週1-2では、二重脚でのカーフレイズと抵抗バンドを用いた足首運動(背屈、底屈、内反、外反を含む)を通じて、基本的な筋力強化と足首のコントロールに焦点を当て、足首の可動性と筋活性化を改善しました。 週3-4では、片脚でのカーフレイズ、低いプラットフォームを使用したステップアップ、バランスボードトレーニングなど、片側の筋力強化と機能的なバランス課題を導入し、姿勢安定性を向上させました。 週5-6では、二重脚でのスクワットと多方向ステッピングエクササイズを用いて、機能的な下肢筋力と動的バランスに重点を置きました。 週7-8では、加重カーフレイズ、長時間の片脚立ちエクササイズ、目を閉じたバランストレーニングなどで強度を上げ、固有受容感覚と姿勢制御に挑戦しました。
週3回のセッション 1-2週目:カーフレイズ(10回)を2セット行う。 抵抗バンド(緑色)を使用して10回×2セット。 3-4週目:カーフレイズから片足カーフレイズへ進む。 10回×2セット ステップアップ:低い段を上り下りする10回×2セット。 ボードの上に30秒間立つ。 開く。 5-6週目:両足スクワット10回×1セット。 左右および前後のステッピングを10回×2セット行う 加重。 7-8週目:カーフレイズ10回×3セット。 硬い面に30秒間立つ。 目を閉じて、硬い地面での片足立ち10回×3セット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動感覚と固有受容感覚
時間枠:8週間

ブリーフキネステジアテスト(BKT)は、関節位置覚(JPS)と運動検出(受動運動検出閾値 - TTDPM)を評価することで、足首のキネステジア(運動感覚)と固有受容感覚を評価するために使用されます。

JPSのスコア解釈:

0-2 誤差 = 良好な固有受容感覚 2.1-4 誤差 = 軽度障害 4.1-7 誤差 = 中等度障害 >7 誤差 = 不良な固有受容感覚 運動検出テスト(受動運動検出閾値 - TTDPM) 参加者が検出できる最小の運動を決定します。

TTDPMのスコア解釈:

0-2 閾値 = 優れた固有受容感覚 2.1-4 閾値 = 軽度障害 4.1-6 閾値 = 中等度障害 >6.0 閾値 = 不良な固有受容感覚

8週間
糖尿病性末梢神経障害患者の生活の質
時間枠:8週間

Norfolk QoL-DNは、糖尿病性神経障害(DN)が患者の生活の質に及ぼす影響を評価するために使用される検証済みの質問票です。 感覚神経、自律神経、運動神経、および神経障害の心理社会的側面をカバーしています。

最低スコア = 0(神経障害なし) 最高スコア = 140(重度の神経障害の影響) 解釈 総合スコア範囲 重症度 0-20 神経障害なし 21-40 軽度の神経障害 41-70 中等度の神経障害 >70 重度の神経障害 スコアが高いほど、神経障害の影響が悪いことを示します。

8週間
感覚バランス
時間枠:8週間

修正版感覚相互作用バランス臨床検査(mCTSIB)は、異なる感覚条件下でのバランスをテストすることで姿勢制御を評価します。 前庭系、体性感覚系、視覚系の障害を評価するために使用され、バランス障害の診断に有用です。

最高スコア = 120秒(すべての条件を正常に完了した場合)。 最低スコア = 0秒(いずれの条件でもバランスが取れない場合)。 スコア解釈 合計スコア(120秒中) バランス障害レベル >110秒 正常なバランス 90-109秒 軽度障害 60-89秒 中等度障害 <60秒 重度障害

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月15日

一次修了 (実際)

2025年10月26日

研究の完了 (実際)

2025年12月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月30日

最初の投稿 (推定)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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