糖尿病性末梢神経障害における固有受容感覚と運動感覚に対する焦点を絞ったレジメン運動と併用した感覚統合の追加効果。
糖尿病性末梢神経障害における固有感覚と運動感覚に対する、感覚統合と集中レジメン運動の追加効果
本研究は、糖尿病性末梢神経障害における運動感覚と固有受容感覚に対する感覚統合療法と集中的レジメンエクササイズの追加効果を評価することを目的としています。末梢神経障害は、脳と脊髄の外側にある神経が損傷したときに発生する状態です。 上肢と下肢に影響を与えます。 パキスタンにおける糖尿病患者の末梢神経障害の推定有病率は約43%です。 この状態は、糖尿病のコントロールが不十分な患者により多く見られます。 兆候と症状には、感覚麻痺、チクチク感、灼熱感、刺すような痛み、または発作的な痛み、異常な触覚感覚(錯感覚)、筋力低下、足の完全または部分的な感覚喪失(足の損傷による痛みを感じないなど)、位置感覚と運動感覚の喪失が含まれます。
運動感覚と固有受容感覚は、筋肉と関節の感覚器官(固有受容器)による身体部位の位置と動きの認識として定義されます。 不協調な動き、不器用さ、姿勢制御の不良が一般的な症状です。 末梢神経障害における運動感覚と固有受容感覚障害の訓練には、電気療法剤の使用、固有受容感覚エクササイズ、感覚統合療法、集中的レジメンエクササイズなど、複数の治療オプションが利用可能です。 現在の研究は、45〜65歳の男女で医師により2型糖尿病性末梢神経障害(DPN)と診断された患者を対象に、40名の参加者を募集して行うランダム化比較試験(RCT)です。 ミシガン神経障害スクリーニングツールに基づく中等度の神経障害があり、補助の有無にかかわらず歩行能力がある患者を含みます。 参加者は無作為かつ均等に2つのグループに分けられます。グループAは集中的レジメンエクササイズを受け、グループBは感覚統合エクササイズと集中的レジメンエクササイズの両方を受けます。
治療は週3日、1回45分、合計8週間実施されます。 評価はベースライン時に(ミシガン神経障害スクリーニングツール、簡易運動感覚テスト(BKT)、修正臨床感覚相互作用バランステスト(mCTSIB)、糖尿病性神経障害のためのノーフォーク生活の質尺度)で実施され、最終評価は8週間の治療後に実施されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Islamabad、パキスタン、44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 医師により2型糖尿病性末梢神経障害(DPN)と診断された参加者。
- 年齢45歳から65歳まで。
- 男女両方(男性と女性)。
- ミシガン神経障害スクリーニングツールによる中等度の神経障害を有する患者。
- 介助の有無に関わらず歩行可能な方。
除外基準:
- 不安定な心血管疾患(心筋梗塞、心不全、冠動脈疾患、不整脈)。
- 重度の視覚障害(白内障、緑内障、加齢黄斑変性)。
- 下肢の重度の筋骨格系の問題(骨折)。
- 金属インプラントの存在(ペースメーカー、人工関節、下肢のスクリューなど)。
- 基本的な指示に従うことができない方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:感覚統合エクササイズと集中的なレジメンエクササイズ
週3回のセッションで実施される、8週間の段階的なバランス、筋力、および感覚刺激プログラム。
1-2週目は感覚活性化と基礎的な筋力強化に焦点を当て、テクスチャーボールのローリングと足のブラッシング、足首の円運動、つま先のスクランチ、両脚カーフレイズ、抵抗バンドを使った足首エクササイズ、フォームパッドでの体重移動、快適な強度での10分間のTENSを含む。
3-4週目は片脚カーフレイズ、タンデムウォーキング、バランスボードトレーニングへと進み、TENSの持続時間を短縮(8分)。
5-6週目は、ボールトスを伴う片脚バランス、不整地での裸足歩行、スクワット、多方向ステッピング、6分間のTENSを通じて、動的バランスと機能的筋力を強調。
7-8週目は、障害物歩行、最小限のサポートでのウォブルボードトレーニング、不整地でのボールトスを伴う裸足バランス、加重カーフレイズ、片脚立位、目を閉じたバランスエクササイズによる固有受容と姿勢制御の向上を目指す、高度なバランス課題に挑戦。
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週1-2回 3セッション:足裏にテクスチャーボールとブラシを使用。
(1足あたり3-5分)。
足首回し、つま先スクランチ。10回×2セット、TENS 10分、カーフレイズ2セット(10回)。
抵抗バンド(10回×2セット)。
3-4週目:フォームパッド上で体重を左右・前後に移動(10回×2セット)。
カーフレイズ、片足カーフレイズへ進化 10回×2セット。
ステップアップ:昇降10回×2セット。
ボード上で立位30秒。
オープン。
5-6週目:タンデム歩行。
TENS 8分。
片足立ちでボールキャッチ(20-30秒)。
裸足歩行(芝生、砂利)。TENS 6分。
両足スクワット10回×1セット。
左右・前後ステップ10回×2セット。
7-8週目:障害物の上・周りを歩行。
ウォブルボードでバランス30秒-2回。
裸足で不整地立ちながらボールキャッチ。
加重カーフレイズ10回×3セット。
固い床面で立位30秒。
目閉じ、片足立ち10回×3セット
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アクティブコンパレータ:集中療法エクササイズ
この運動プログラムは8週間にわたって実施され、参加者は週3回のセッションを完了し、難易度を徐々に上げていきました。
週1-2では、二重脚でのカーフレイズと抵抗バンドを用いた足首運動(背屈、底屈、内反、外反を含む)を通じて、基本的な筋力強化と足首のコントロールに焦点を当て、足首の可動性と筋活性化を改善しました。
週3-4では、片脚でのカーフレイズ、低いプラットフォームを使用したステップアップ、バランスボードトレーニングなど、片側の筋力強化と機能的なバランス課題を導入し、姿勢安定性を向上させました。
週5-6では、二重脚でのスクワットと多方向ステッピングエクササイズを用いて、機能的な下肢筋力と動的バランスに重点を置きました。
週7-8では、加重カーフレイズ、長時間の片脚立ちエクササイズ、目を閉じたバランストレーニングなどで強度を上げ、固有受容感覚と姿勢制御に挑戦しました。
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週3回のセッション
1-2週目:カーフレイズ(10回)を2セット行う。
抵抗バンド(緑色)を使用して10回×2セット。
3-4週目:カーフレイズから片足カーフレイズへ進む。
10回×2セット ステップアップ:低い段を上り下りする10回×2セット。
ボードの上に30秒間立つ。
開く。
5-6週目:両足スクワット10回×1セット。
左右および前後のステッピングを10回×2セット行う 加重。
7-8週目:カーフレイズ10回×3セット。
硬い面に30秒間立つ。
目を閉じて、硬い地面での片足立ち10回×3セット
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動感覚と固有受容感覚
時間枠:8週間
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ブリーフキネステジアテスト(BKT)は、関節位置覚(JPS)と運動検出(受動運動検出閾値 - TTDPM)を評価することで、足首のキネステジア(運動感覚)と固有受容感覚を評価するために使用されます。 JPSのスコア解釈: 0-2 誤差 = 良好な固有受容感覚 2.1-4 誤差 = 軽度障害 4.1-7 誤差 = 中等度障害 >7 誤差 = 不良な固有受容感覚 運動検出テスト(受動運動検出閾値 - TTDPM) 参加者が検出できる最小の運動を決定します。 TTDPMのスコア解釈: 0-2 閾値 = 優れた固有受容感覚 2.1-4 閾値 = 軽度障害 4.1-6 閾値 = 中等度障害 >6.0 閾値 = 不良な固有受容感覚 |
8週間
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糖尿病性末梢神経障害患者の生活の質
時間枠:8週間
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Norfolk QoL-DNは、糖尿病性神経障害(DN)が患者の生活の質に及ぼす影響を評価するために使用される検証済みの質問票です。 感覚神経、自律神経、運動神経、および神経障害の心理社会的側面をカバーしています。 最低スコア = 0(神経障害なし) 最高スコア = 140(重度の神経障害の影響) 解釈 総合スコア範囲 重症度 0-20 神経障害なし 21-40 軽度の神経障害 41-70 中等度の神経障害 >70 重度の神経障害 スコアが高いほど、神経障害の影響が悪いことを示します。 |
8週間
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感覚バランス
時間枠:8週間
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修正版感覚相互作用バランス臨床検査(mCTSIB)は、異なる感覚条件下でのバランスをテストすることで姿勢制御を評価します。 前庭系、体性感覚系、視覚系の障害を評価するために使用され、バランス障害の診断に有用です。 最高スコア = 120秒(すべての条件を正常に完了した場合)。 最低スコア = 0秒(いずれの条件でもバランスが取れない場合)。 スコア解釈 合計スコア(120秒中) バランス障害レベル >110秒 正常なバランス 90-109秒 軽度障害 60-89秒 中等度障害 <60秒 重度障害 |
8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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