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Efectos Adicionales de la Integración Sensorial Junto con Ejercicios de Régimen Enfocado sobre la Cinestesia y la Propiocepción en la Neuropatía Periférica Diabética.

13 de enero de 2026 actualizado por: Foundation University Islamabad

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos adicionales de la integración sensorial junto con ejercicios de régimen enfocado en la cinestesia y la propiocepción en la neuropatía periférica diabética. La neuropatía periférica es una afección que ocurre cuando los nervios fuera del cerebro y la médula espinal están dañados. Afecta las extremidades superiores e inferiores. La prevalencia estimada de neuropatía periférica en pacientes con diabetes en Pakistán es de alrededor del 43%. La afección es más común en aquellos que tienen diabetes mal controlada. Los signos y síntomas incluyen entumecimiento, hormigueo, dolor, que puede ser ardiente, punzante o agudo, sensaciones inusuales basadas en el tacto (disestesia), debilidad muscular, pérdida total o parcial de sensación en los pies, como no sentir dolor por lesiones en los pies, pérdida del sentido de posición y movimiento.

La cinestesia y la propiocepción se definen como la conciencia de la posición y el movimiento de las partes del cuerpo por parte de los órganos sensoriales (propioceptores) en los músculos y articulaciones. Los movimientos descoordinados, la torpeza y el control postural deficiente son síntomas comunes. Existen múltiples opciones de tratamiento para entrenar las deficiencias de cinestesia y propiocepción en la neuropatía periférica, incluido el uso de agentes electroterapéuticos, ejercicios de propiocepción, integración sensorial y ejercicios de régimen enfocado. El estudio actual será un ECA (Ensayo Controlado Aleatorizado) con 40 participantes reclutados según los criterios de inclusión, que son: diagnosticados con neuropatía periférica diabética tipo 2 (NPD) por un médico, en el grupo de edad de 45 a 65 años, en ambos géneros, con diabetes tipo 2. Pacientes con neuropatía moderada según la herramienta de cribado de neuropatía de Michigan y con capacidad para caminar con o sin asistencia. Los participantes se dividirán aleatoria e igualmente en dos grupos; el grupo A recibirá ejercicios de régimen enfocado y el grupo B recibirá tanto ejercicios de integración sensorial como ejercicios de régimen enfocado.

El tratamiento se administrará durante 45 minutos, 3 días a la semana, durante un total de 8 semanas. La evaluación se realizará al inicio mediante (herramienta de cribado de neuropatía de Michigan, prueba breve de cinestesia (BKT), prueba clínica modificada de interacción sensorial para el equilibrio (mCTSIB), calidad de vida de Norfolk para la neuropatía diabética), y la evaluación final se realizará después de 8 semanas de tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La neuropatía periférica es una condición que ocurre cuando se dañan los nervios fuera del cerebro y la médula espinal. Afecta a las extremidades superiores e inferiores. La prevalencia estimada de neuropatía periférica en pacientes con diabetes en Pakistán es de alrededor del 43%. La condición es más común en aquellos que tienen diabetes mal controlada. Los signos y síntomas incluyen entumecimiento, hormigueo, dolor, que puede ser ardiente, punzante o fulgurante, sensaciones táctiles inusuales (disestesia), debilidad muscular, pérdida total o parcial de la sensación en los pies, como no sentir dolor por lesiones en el pie, pérdida del sentido de posición y movimiento. Aunque hay muchas causas posibles de neuropatía periférica, el subtipo más prevalente, la neuropatía periférica diabética (DPN), puede llevar a complicaciones significativas que van desde parestesia hasta la pérdida de extremidades y la vida. La evaluación temprana de los síntomas de polineuropatía periférica ayuda a evitar úlceras neuropáticas en los pies para combatir la morbilidad y mortalidad potenciales resultantes de la mala capacidad de cicatrización fisiopatológica, lo que puede conducir a compromiso de la extremidad, infección local a sistémica, septicemia e incluso la muerte. La neuropatía periférica temprana puede presentarse como alteraciones sensoriales que a menudo son progresivas, incluyendo pérdida sensorial, entumecimiento, dolor o sensaciones de ardor en una distribución de "calcetín y guante" de las extremidades. Las etapas posteriores pueden involucrar entumecimiento proximal, debilidad distal o atrofia. La neuropatía periférica temprana puede presentarse como alteraciones sensoriales que a menudo son progresivas, incluyendo pérdida sensorial, entumecimiento, dolor o sensaciones de ardor en una distribución de "calcetín y guante" de las extremidades. Las etapas posteriores pueden involucrar entumecimiento proximal, debilidad distal o atrofia. La sensación cinestésica o sensación articular y movimiento de las extremidades ha sido objeto de conjetura durante más de 400 años. Se define como la conciencia de la posición y movimiento de las partes del cuerpo mediante órganos sensoriales (propioceptores) en los músculos y articulaciones. Es una función a través de la cual podemos decir dónde se encuentran las partes de nuestro cuerpo incluso cuando nuestros ojos están cerrados o cuando no estamos mirando nuestro cuerpo. Básicamente está controlada por husos musculares, receptores articulares y cutáneos. Según la hipótesis de Yin4, los ganglios basales controlan la velocidad del movimiento a través de la entrada reaferente cinestésica. Todo el sistema nervioso es responsable del sentido cinestésico. La cinestesia es un componente importante en la memoria muscular y la coordinación. El dolor ardiente y punzante en los pies y extremidades inferiores puede tener un impacto significativo en las actividades de la vida diaria, incluyendo caminar, subir escaleras y dormir. La neuropatía periférica en particular a menudo se diagnostica erróneamente o se subdiagnostica debido a la falta de conciencia tanto entre pacientes como entre médicos. La subestimación de la neuropatía periférica es muy prevalente en la región del Sudeste Asiático debido a la falta de orientación consensuada sobre rutinas de cribado y vías diagnósticas. El sentido de posición articular es importante para mantener la estabilidad. La rehabilitación de la cinestesia alterada incluye el uso de diferentes texturas, formas, peso para ayudar en la reeducación sensorial. Para integrar la propiocepción se utiliza el entrenamiento del equilibrio. Se practica frecuentemente la práctica repetitiva de estimulación. En el manejo de fisioterapia nos concentramos principalmente en el dolor neuropático, la debilidad pero descuidamos los problemas propioceptivos. Identificarlos y tratarlos en el momento adecuado es muy importante para evitar la progresión así como las complicaciones de la enfermedad. Los nervios sensoriales transportan información propioceptiva importante sobre la posición de las partes de nuestro cuerpo en relación entre sí y con el entorno circundante. Las señales propioceptivas se derivan de mecanorreceptores ubicados en la piel, articulaciones, tendones, ligamentos y músculos. En particular, los husos musculares juegan un papel importante en el sentido de la propiocepción a lo largo del rango de movimiento articular. Colectivamente, los potenciales de acción generados por los mecanorreceptores son transportados a través de fibras nerviosas aferentes y procesados en el sistema nervioso central (SNC) para proporcionar el sentido de la propiocepción. Los trastornos propioceptivos pueden ocurrir cuando se ven afectadas las fibras gruesas en la neuropatía diabética. Esto puede conducir a una estabilización articular deteriorada y un mayor riesgo de caídas y fracturas. La pérdida de entrada de la planta del pie va junto con la disfunción de fibras grandes en los músculos intrínsecos del pie. Los pacientes diabéticos tienen un riesgo elevado de caídas, y las estrategias de compensación visual y vestibular pueden ser inadecuadas. Nos referimos a los efectos de la estimulación nerviosa sobre la excitabilidad cortical y espinal, que pueden participar en procesos de plasticidad, y a las intervenciones de ejercicio para reducir el impacto de la neuropatía. Incluso si el efecto a corto plazo de una descarga sensorial producida por la estimulación eléctrica de un nervio periférico (ya sea cutáneo o muscular261) que llega a la corteza sensoriomotora está muy lejos del alcance de este breve artículo, nos gustaría recordar que esta mera entrada directa juega un papel notable en la modificación de la excitabilidad cortical. Estos efectos (por ejemplo, inhibición aferente de latencia corta, facilitación aferente e inhibición aferente de latencia larga) se les ha atribuido un papel en la plasticidad cortical. Se reclutan un gran número de mecanorreceptores y fibras sensoriales cuando son estimulados por TENS a varias frecuencias, intensidades y duraciones. Los propioceptores, siendo mecanorreceptores especializados, transmiten conocimiento continuo detallado sobre las posiciones de las diversas partes del cuerpo a la corteza, ayudando en su posición espacial. La TENS de alta frecuencia cuando se aplicó a la extremidad inferior tuvo una influencia positiva sobre el balance postural en un estudio realizado por Dickstein et al. Concluyeron que las estimulaciones eléctricas disminuyen los umbrales de los mecanorreceptores y así mejoran la propiocepción. Los estudios sugieren que hay inestabilidad postural en personas con DPN que aumenta con la edad y la duración de la diabetes. Se observó balance postural multidireccional en la mayoría de los estudios, encontrándose inestabilidad medio-lateral en más casos. Se reportaron mejoras significativas en la prueba de levantarse y caminar cronometrada, prueba de apoyo unipodal, escala de equilibrio de Berg y otras medidas de resultado después de la intervención de fisioterapia. La literatura sugiere que la inestabilidad postural multidireccional está presente en pacientes con DPN.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes diagnosticados con DPN tipo 2 por un médico.
  • Edad entre 45 y 65 años.
  • Ambos géneros, hombres y mujeres.
  • Paciente con neuropatía moderada según la herramienta de cribado de neuropatía de Michigan.
  • Capacidad para caminar con o sin asistencia

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades cardiovasculares inestables. (Infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, arritmias)
  • Trastornos visuales graves. (Cataratas, glaucoma, degeneración macular)
  • Problemas musculoesqueléticos graves en las extremidades inferiores (fracturas).
  • Cualquier implante metálico. (presencia de marcapasos, articulaciones artificiales o tornillos en las extremidades inferiores).
  • Incapacidad para seguir instrucciones básicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicios de integración sensorial junto con un régimen de ejercicios focalizado
Programa progresivo de 8 semanas de equilibrio, fuerza y estimulación sensorial, realizado tres sesiones por semana. Las semanas 1-2 se centraron en la activación sensorial y el fortalecimiento básico, incluyendo rodar una bola texturizada y cepillar los pies, círculos con los tobillos, arrugar los dedos de los pies, elevaciones de gemelos con ambas piernas, ejercicios de tobillo con banda de resistencia, cambio de peso sobre una almohadilla de espuma y 10 minutos de TENS a intensidad cómoda. Las semanas 3-4 progresaron a elevaciones de gemelos con una sola pierna, caminar en tándem, entrenamiento con tabla de equilibrio y reducción de la duración del TENS (8 minutos). Las semanas 5-6 enfatizaron el equilibrio dinámico y la fuerza funcional mediante el equilibrio con una sola pierna y lanzamiento de pelota, caminar descalzo sobre superficies irregulares, sentadillas, pasos multidireccionales y 6 minutos de TENS. Las semanas 7-8 avanzaron a desafíos de equilibrio con caminata con obstáculos, entrenamiento con tabla de oscilación con apoyo mínimo, equilibrio descalzo con lanzamiento de pelota sobre terreno irregular, elevaciones de gemelos con peso, postura sobre una sola pierna y ejercicios de equilibrio con los ojos cerrados para mejorar la propiocepción y el control postural.
3 sesiones/semana semanas 1-2: bola texturizada y cepillo en los pies. (3-5 min/pie). Círculos de tobillo, contracciones de dedos. 10 repeticiones x 2 series, Tens 10 min, 2 series de elevaciones de gemelos (10 repeticiones). banda de resistencia (10 repeticiones x 2 series). 3-4 semanas: Cambiar el peso de lado a lado y hacia adelante-atrás sobre una almohadilla de espuma (10 repeticiones x 2 series). elevaciones de gemelos, progresando a elevaciones de gemelos a una pierna 10 repeticiones x 2 series. Subir escalones: Subir y bajar 10 repeticiones x 2 series. De pie sobre tabla 30 seg. Abierto. 5-6 semanas: Marcha en tándem. Tens 8 min. Equilibrio sobre una pierna mientras se atrapa una pelota (20-30 seg). caminar descalzo (hierba, grava). Tens 6 min. Sentadillas a dos piernas 10 repeticiones x 1 serie. paso lateral y hacia adelante-atrás 10 repeticiones x 2 series. 7-8 semanas: Caminar sobre y alrededor de obstáculos. Equilibrio en tabla de inestabilidad durante 30 seg - 2 repeticiones. Equilibrio descalzo en terreno irregular mientras se atrapa una pelota. Elevaciones de gemelos con peso 10 repeticiones x 3 series. De pie sobre superficie firme durante 30 seg. Ojos cerrados, postura a una pierna 10 repeticiones x 3 series
Comparador activo: ejercicios de régimen focalizado
El programa de ejercicio se impartió durante 8 semanas, con los participantes completando tres sesiones por semana y progresando en dificultad. Durante las semanas 1-2, el enfoque estuvo en el fortalecimiento básico y el control del tobillo a través de elevaciones de talones con ambas piernas y ejercicios de tobillo con banda de resistencia, incluyendo dorsiflexión, flexión plantar, inversión y eversión para mejorar la movilidad del tobillo y la activación muscular. Las semanas 3-4 introdujeron tareas de fortalecimiento unilateral y equilibrio funcional, como elevaciones de talón a una pierna, subidas a un escalón utilizando una plataforma baja y entrenamiento en tabla de equilibrio para mejorar la estabilidad postural. En las semanas 5-6, el programa enfatizó la fuerza funcional de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico utilizando sentadillas con ambas piernas y ejercicios de pasos multidireccionales. Durante las semanas 7-8, se aumentó la intensidad con elevaciones de talón con peso, ejercicios prolongados de equilibrio sobre una pierna y entrenamiento de equilibrio con los ojos cerrados para desafiar la propiocepción y el control postural.
3 sesiones/semana 1-2 semanas Realizar 2 series de elevaciones de talones (10 repeticiones). Utilizar una banda de resistencia (color verde) 10 repeticiones x 2 series. 3-4 semanas: elevaciones de talones, progresando a elevaciones de talones a una sola pierna. 10 repeticiones x 2 series Step-ups: Subir y bajar de un escalón bajo 10 repeticiones x 2 series. Permanecer de pie sobre la tabla durante 30 seg. Abierto. 5-6 semanas: Sentadillas con ambas piernas 10 repeticiones x 1 serie. Realizar pasos laterales y hacia adelante y atrás 10 repeticiones x 2 series Con peso. 7-8 semanas: elevaciones de talones 10 repeticiones x 3 series. Permanecer de pie sobre una superficie firme durante 30 seg. Ojos cerrados, postura sobre una sola pierna en suelo firme 10 repeticiones x 3 series

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinestesia y Propiocepción
Periodo de tiempo: 8 semanas

El Brief kinaesthesia Test (BKT) se utiliza para evaluar la cinestesia y la propiocepción en el tobillo mediante la evaluación del sentido de posición articular (JPS) y la detección del movimiento (Umbral para Detectar Movimiento Pasivo - TTDPM).

Interpretación de la puntuación de JPS:

0-2 error = Buena propiocepción 2.1-4 error = deterioro leve 4.1-7 error = deterioro moderado >7 error = Mala propiocepción Prueba de Detección de Movimiento (Umbral para Detectar Movimiento Pasivo - TTDPM) Determinar el movimiento más pequeño que el participante puede detectar.

Interpretación de la puntuación de TTDPM:

0-2 umbral = Excelente propiocepción 2.1-4 umbral = Deterioro leve 4.1-6 umbral = deterioro moderado >6.0 umbral = Mala propiocepción

8 semanas
Calidad de Vida de Pacientes con Neuropatía Periférica Diabética
Periodo de tiempo: 8 semanas

El Norfolk QoL-DN es un cuestionario validado utilizado para evaluar el impacto de la neuropatía diabética (ND) en la calidad de vida de un paciente. Aborda aspectos sensoriales, autonómicos, motores y psicosociales de la neuropatía.

Puntuación mínima = 0 (Sin neuropatía) Puntuación máxima = 140 (Impacto severo de neuropatía) Interpretación Rango de Puntuación Total Gravedad 0-20 Sin neuropatía 21-40 Neuropatía leve 41-70 Neuropatía moderada >70 Neuropatía severa Una puntuación más alta indica un peor impacto neuropático.

8 semanas
Equilibrio Sensorial
Periodo de tiempo: 8 semanas

La Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en el Equilibrio (mCTSIB) evalúa el control postural probando el equilibrio bajo diferentes condiciones sensoriales. Se utiliza para evaluar deficiencias en los sistemas vestibular, somatosensorial y visual, lo que la hace valiosa para diagnosticar trastornos del equilibrio.

Puntuación Máxima = 120 segundos (si se completan todas las condiciones con éxito). Puntuación Mínima = 0 segundos (si no se puede mantener el equilibrio en ninguna condición). Interpretación de la Puntuación Puntuación Total (de 120 segundos) Nivel de Deterioro del Equilibrio >110 segundos Equilibrio Normal 90-109 segundos Deterioro Leve 60-89 segundos Deterioro Moderado <60 segundos Deterioro Grave

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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