Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ytterligare effekter av sensorisk integration tillsammans med fokuserade regimövningar på kinaestesi och proprioception vid diabetisk perifer neuropati.

13 januari 2026 uppdaterad av: Foundation University Islamabad

Ytterligare effekter av sensorisk integration tillsammans med fokuserade träningsregimer på kinestesi och proprioception vid diabetisk perifer neuropati.

Denna studie syftar till att utvärdera ytterligare effekter av sensorisk integration tillsammans med fokuserade regimövningar på kinestesi och proprioception vid diabetisk perifer neuropati. Perifer neuropati är ett tillstånd som uppstår när nervsystemet utanför hjärnan och ryggmärgen skadas. Det påverkar både övre och nedre extremiteterna. Den beräknade prevalensen av perifer neuropati hos patienter med diabetes i Pakistan är cirka 43 %. Tillståndet är vanligare hos dem som har dåligt kontrollerad diabetes. Tecken och symtom inkluderar domningar, stickningar, smärta som kan vara brännande, stötande eller skjutande, ovanliga beröringsbaserade sensationer (dysestesi), muskelvärk, total eller delvis förlust av känsel i fötterna, som att inte känna smärta från fotskador, förlust av positions- och rörelsekänsla.

Kinestesi och proprioception definieras som medvetenhet om kroppsdelars position och rörelse genom sensoriska organ (proprioceptorer) i muskler och leder. Okontrollerade rörelser, klumpighet, dålig postural kontroll är vanliga symtom. Flera behandlingsalternativ finns tillgängliga för att träna kinestesi- och proprioceptionsnedsättningar vid perifer neuropati, inklusive användning av elektroterapeutiska medel, proprioceptionsövningar, sensorisk integration och fokuserade regimövningar. Den aktuella studien kommer att vara en RCT på 40 deltagare som rekryteras baserat på inklusionskriterierna: Diagnostiserad med typ 2-diabetisk perifer neuropati (DPN) av läkare i åldersgruppen 45–65 år, båda könen med typ 2-diabetes. Patienter med måttlig neuropati enligt Michigan nephropathy screening tool och som har förmåga att gå med eller utan assistans. Deltagarna kommer att slumpmässigt och jämnt delas in i två grupper; grupp A kommer att få fokuserade regimövningar och grupp B kommer att få både sensoriska integrationsövningar tillsammans med fokuserade regimövningar.

Behandlingen kommer att ges i 45 minuter, 3 dagar i veckan under totalt 8 veckor. Bedömningen kommer att genomföras vid baslinjen med (Michigan neuropathy screening tool, Brief kinaesthesia test (BKT), Modified Clinical Test of Sensory Interaction for balance (mCTSIB), Norfolk quality of life for diabetic neuropathy), och slutbedömningen kommer att genomföras efter 8 veckors behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Perifer neuropati är ett tillstånd som uppstår när nerverna utanför hjärnan och ryggmärgen skadas. Det påverkar både övre och nedre extremiteter. Den uppskattade prevalensen av perifer neuropati hos patienter med diabetes i Pakistan är cirka 43 %. Tillståndet är vanligare hos de som har dåligt kontrollerad diabetes. Tecken och symtom inkluderar domningar, stickningar, smärta som kan vara brännande, stickande eller skjutande, ovanliga beröringsbaserade förnimmelser (dysestesi), muskelsvaghet, fullständig eller partiell förlust av känsel i fötterna, som att inte känna smärta från fotskador, förlust av positions- och rörelsekänsla. Även om det finns många möjliga orsaker till perifer neuropati, kan den vanligaste subtypen, diabetisk perifer neuropati (DPN), leda till betydande komplikationer från parestesi till förlust av lem och liv. Tidig bedömning av symtom på perifer polyneuropati hjälper till att undvika neuropatiska fotsår för att bekämpa potentiell sjuklighet och dödlighet som härrör från den patofysiologiska dåliga sårläkningspotentialen, vilket kan leda till komprometterad lem, lokal till systemisk infektion, septikemi och till och med död. Tidig perifer neuropati kan visa sig som sensoriska förändringar som ofta är progressiva, inklusive sensorisk förlust, domningar, smärta eller brännande förnimmelser i en "strumpa och handske"-fördelning av extremiteterna. Senare stadier kan involvera proximala domningar, distal svaghet eller atrofi. Tidig perifer neuropati kan visa sig som sensoriska förändringar som ofta är progressiva, inklusive sensorisk förlust, domningar, smärta eller brännande förnimmelser i en "strumpa och handske"-fördelning av extremiteterna. Senare stadier kan involvera proximala domningar, distal svaghet eller atrofi. Kinestetisk känsla eller ledkänsla och rörelse av lemmar har varit ett ämne för gissningar i mer än 400 år. Det definieras som medvetenhet om position och rörelse av kroppsdelar genom sensoriska organ (proprioceptorer) i muskler och leder. Det är en funktion genom vilken vi kan säga var våra kroppsdelar är placerade även när våra ögon är stängda eller när vi inte tittar på vår kropp. Det kontrolleras i grunden av muskelspolar, led- och hudreceptorer. Enligt hypotesen av Yin4 styr basala ganglierna rörelsehastigheten genom kinestetisk re-afferent input. Hela nervsystemet är ansvarigt för kinestetisk känsla. Kinesi är en viktig komponent i muskelminne och koordination. Brännande och stickande smärta i fötterna och nedre benen kan ha en betydande inverkan på dagliga livets aktiviteter, inklusive gång, trappklättring och sömn. Perifer neuropati i synnerhet är ofta fel- eller underdiagnostiserad på grund av bristande medvetenhet bland både patienter och läkare. Underskattningen av perifer neuropati är mycket vanlig i Sydöstasien på grund av brist på konsensusriktlinjer för rutinmässig screening och diagnostiska vägar. Ledpositionskänsla är viktig för att upprätthålla stabilitet. Rehabilitering av nedsatt kinesi inkluderar användning av olika texturer, former, vikt för att assistera sensorisk omutbildning. För att integrera proprioception används balansträning. Repetitiv praktik av stimulering tillämpas ofta. I fysioterapeutisk behandling fokuserar vi mest på neuropatisk smärta, svaghet men försummar proprioceptiva problem. Att identifiera dem och behandla i rätt tid är mycket viktigt för att undvika progression såväl som komplikationer av sjukdomen. Sensoriska nerver bär viktig proprioceptiv information om positionen av våra kroppsdelar i förhållande till varandra och till omgivande miljö. Proprioceptiva signaler härrör från mekanoreceptorer belägna i huden, leder, senor, ligament och muskler. Särskilt muskelspolar spelar en stor roll i känslan av proprioception genom hela ledrörelsens räckvidd. Sammanlagt bärs aktionspotentialerna som genereras från mekanoreceptorerna genom afferenta nervfibrer och bearbetas i centrala nervsystemet (CNS) för att ge känslan av proprioception. Proprioceptiva störningar kan uppstå när tjocka fibrer påverkas i diabetisk neuropati. Detta kan leda till försämrad ledstabilisering och ökad risk för fall och frakturer. Förlust av fotsulans input går tillsammans med storfiberdysfunktion i intrinsiska fotsmuskler. Diabetiker har en förhöjd risk att falla, och syn- och vestibulära kompensationsstrategier kan vara otillräckliga. Vi berör effekterna av nervstimulering på kortikal och spinal excitabilitet, som kan delta i plasticitetsprocesser, och på träningsinterventioner för att minska neuropatins inverkan. Även om den kortsiktiga effekten av en sensorisk volley producerad av elektrisk stimulering av en perifer nerv (antingen kutane eller muskulär261) som når den sensoriska motoriska kortexen ligger långt utanför ramen för denna korta artikel, vill vi påminna om att denna direkta input spelar en anmärkningsvärd roll i att modifiera kortikal excitabilitet. Dessa effekter (t.ex., kort-latens afferent inhibering, afferent facilitering och lång-latens afferent inhibering) har tillskrivits en roll i kortikal plasticitet. Ett stort antal mekanoreceptorer och sensoriska fibrer rekryteras när de stimuleras av TENS vid olika frekvenser, intensiteter och varaktigheter. Proprioceptorer som är specialiserade mekanoreceptorer förmedlar kontinuerlig detaljerad kunskap om positionerna av de olika kroppsdelarna till kortexen, vilket hjälper till med deras rumsliga position. Högfrekvent TENS när applicerad på nedre benet hade ett positivt inflytande över postural svajning i en studie utförd av Dickstein et al. De drog slutsatsen att elektriska stimuleringar minskar mekanoreceptortrösklarna och därmed förbättrar proprioception. Studier antyder att det finns postural instabilitet hos personer med DPN som ökar med ålder och diabetes varaktighet. Multidirektionell postural svajning observerades i de flesta studier med medio-lateral instabilitet som påträffades i fler fall. Signifikant förbättring i timed up and go test, single leg stance test, Berg balance scale och andra utfallsmått efter fysioterapiintervention rapporterades. Litteraturen antyder att multidirektionell postural instabilitet finns hos DPN-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare diagnosticerade med Typ 2 DPN av läkare.
  • Ålder mellan 45-65 år.
  • Båda könen män och kvinnor.
  • Patient med måttlig neuropati enligt Michigan neuropatiscreeningverktyg.
  • Förmåga att gå med eller utan assistans

Exklusionskriterier:

  • Instabila kardiovaskulära sjukdomar. (Hjärtinfarkt, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, arytmier)
  • Allvarliga synstörningar. (Starr, glaukom, makuladegeneration)
  • Allvarliga muskel- och skelettproblem i nedre extremitet (frakturer).
  • Något metallimplantat. (förekomst av pacemaker, konstgjorda leder eller skruvar i nedre extremitet).
  • Oförmögen att följa grundläggande instruktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sensoriska integrationsövningar tillsammans med fokuserad träningsregim
8-veckors progressivt balans-, styrke- och sensorisk stimuleringsprogram, utfört tre gånger per vecka. Veckorna 1–2 fokuserade på sensorisk aktivering och grundläggande styrketräning, inklusive rullning med texturerad boll och borstning av fötterna, fotledscirklar, tåkrångel, tvåbensvadlyft, fotledsövningar med resistansband, viktförskjutning på ett skumunderlägg och 10 minuter TENS vid bekväm intensitet. Veckorna 3–4 fortsatte med enbensvadlyft, tandemgång, balansbrädeträning och minskad TENS-varaktighet (8 minuter). Veckorna 5–6 betonade dynamisk balans och funktionell styrka genom enbensbalans med bollkast, barfotagång på ojämna underlag, knäböj, flerriktningssteg och 6 minuter TENS. Veckorna 7–8 avancerade balansutmaningar med hinderpromenad, gungbrädeträning med minimalt stöd, barfotabalans med bollkast på ojämn mark, viktade vadlyft, enbensstående och balansövningar med slutna ögon för att förbättra proprioception och postural kontroll.
3 sessioner/vecka 1-2 veckor: texturerad boll och borste på fötterna. (3-5 min/fot). Ankelcirkel, tårkrångel. 10 repetitioner x 2 set, Tens 10 min, 2 set vadmuskellyft (10 repetitioner). motståndsband (10 repetitioner x 2 set). 3-4 veckor: Flytta vikt sida till sida och framåt-bakåt på skumdyna (10 repetitioner x 2 set). vadmuskellyft, fortsätt till enbens vadmuskellyft 10 repetitioner x 2 set. Steg upp: Stig upp och ner 10 repetitioner x 2 set. Stå på bräda 30 sek. Öppen. 5-6 veckor: Tandempromenad. Tens 8 min. Balans på ett ben samtidigt som du fångar en boll (20-30 sek). barfotagång (gräs, grus). Tens 6 min. Dubbelbenssquats 10 repetitioner x 1 set. sida till sida och framåt-bakåt steg 10 repetitioner x 2 set. 7-8 veckor: Gå över och runt hinder. Balansera på vinglig bräda i 30 sek-2 repetitioner. Balansera barfota på ojämn terräng medan du fångar en boll. Viktade vadmuskellyft 10 repetitioner x 3 set. Stå på fast yta i 30 sek. Ögon stängda, enbensställning 10 repetitioner x 3 set
Aktiv komparator: fokuserade regimövningar
Träningsprogrammet genomfördes under 8 veckor, där deltagarna genomförde tre pass per vecka och ökade svårighetsgraden. Under vecka 1–2 fokuserades på grundläggande styrketräning och fotledskontroll genom dubbelbenta vaderlyft och fotledsövningar med resistansband, inklusive dorsalflexion, plantarflektion, inversion och eversion för att förbättra fotledsrörlighet och muskelaktivering. Vecka 3–4 introducerade ensidig styrketräning och funktionella balansuppgifter, såsom enbenta vaderlyft, steguppgångar med låg plattform och balansbrädeträning för att förbättra postural stabilitet. Under vecka 5–6 betonade programmet funktionell nedre extremitetsstyrka och dynamisk balans med dubbelbenta knäböj och flerriktningsstegövningar. Under vecka 7–8 ökades intensiteten med viktade vaderlyft, förlängda enbenta ståövningar och balansträning med slutna ögon för att utmana proprioception och postural kontroll.
3 sessioner/vecka 1-2 veckor Utför 2 set av vadmuskellyft (10 repetitioner). Använd ett motståndsband (grön färg) 10 repetitioner x 2 set. 3-4 veckor: vadmuskellyft, fortsätt till enbensvadmuskellyft. 10 repetitioner x 2 set Stegupp: Gå upp och ner på ett lågt steg 10 repetitioner x 2 set. Stå på bräda i 30 sek. Öppen. 5-6 veckor: Dubbelbensböj 10 repetitioner x 1 set. Utför sida-till-sida och framåt-bakåt steg 10 repetitioner x 2 set Viktad. 7-8 veckor: vadmuskellyft 10 repetitioner x 3 set. Stå på fast yta i 30 sek. Ögon stängda, Enbensställning på fast mark 10 repetitioner x 3 set

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinestesi och Proprioception
Tidsram: 8 veckor

Den korta kinestesitestet (BKT) används för att bedöma kinestesi och proprioception i fotleden genom att utvärdera ledpositionssinne (JPS) och rörelsedetektering (Tröskel för att upptäcka passiv rörelse - TTDPM).

Poängtolkning av JPS:

0-2 fel = God proprioception 2,1-4 fel = mild nedsättning 4,1-7 fel = Måttlig nedsättning >7 fel = Dålig proprioception Rörelsedetekteringstest (Tröskel för att upptäcka passiv rörelse - TTDPM) Bestäm den minsta rörelsen som deltagaren kan upptäcka.

Poängtolkning av TTDPM:

0-2 tröskel = Utmärkt proprioception 2,1-4 tröskel = Mild nedsättning 4,1-6 tröskel = måttlig nedsättning >6,0 tröskel = Dålig proprioception

8 veckor
Livskvalitet för patienter med diabetisk perifer neuropati
Tidsram: 8 veckor

Norfolk QoL-DN är ett validerat frågeformulär som används för att bedöma hur diabetisk neuropati (DN) påverkar en patients livskvalitet. Det täcker sensoriska, autonoma, motoriska och psykosociala aspekter av neuropati.

Lägsta poäng = 0 (Ingen neuropati) Högsta poäng = 140 (Allvarlig neuropatisk påverkan) Tolkning Totalt poängintervall Svårighetsgrad 0-20 Ingen neuropati 21-40 Lätt neuropati 41-70 Måttlig neuropati >70 Allvarlig neuropati Ett högre poäng indikerar sämre neuropatisk påverkan.

8 veckor
Sensorisk Balans
Tidsram: 8 veckor

Den modifierade kliniska testen för sensorisk interaktion i balans (mCTSIB) utvärderar postural kontroll genom att testa balansen under olika sensoriska förhållanden. Den används för att bedöma nedsättningar i vestibulära, somatosensoriska och visuella system, vilket gör den värdefull för att diagnostisera balansstörningar.

Maximal poäng = 120 sekunder (om alla förhållanden slutförs framgångsrikt). Minimipoäng = 0 sekunder (om det inte går att balansera under något förhållande). Poängtolkning Total poäng (av 120 sek) Balansnedsättningsnivå >110 sek Normal balans 90-109 sek Lätt nedsättning 60-89 sek Måttlig nedsättning <60 sek Svår nedsättning

8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

26 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera