Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisävaikutukset sensorisen integraation yhdessä kohdistettujen harjoitusohjelmien kanssa kinaestesiassa ja proprioceptiossa diabeteksen perifeerisessä neuropatiassa.

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Foundation University Islamabad

Sensorisen integraation ja kohdistettujen harjoitusohjelmien lisävaikutukset kinaestesiaan ja proprioceptioon diabeteksen perifeerisessä neuropatiassa.

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan sensorisen integraation lisävaikutuksia yhdessä keskittyneiden harjoitusohjelmien kanssa kinestesiaan ja proprioceptioon diabeettisessa perifeerisessa neuropatiassa. Perifeerinen neuropatia on tila, joka ilmenee, kun aivojen ja selkäytimen ulkopuoliset hermot vaurioituvat. Se vaikuttaa ylä- ja alaraajoihin. Diabeettisten potilaiden perifeerisen neuropatian arvioitu esiintyvyys Pakistanissa on noin 43 %. Tila on yleisempi niillä, joilla on huonosti kontrolloitu diabetes. Oireisiin kuuluvat tunnotomuus, pistely, kipu, joka voi olla polttavaa, pistävää tai ampumista, epätavalliset koskemusperäiset tuntemukset (dysestesia), lihasheikkous, täydellinen tai osittainen tuntohäviö jaloissa, kuten kipujen tuntemattomuus jalkavammoista, asennon ja liikkeen tuntemuksen menetys.

Kinestesia ja proprioceptio määritellään kehonosien asennon ja liikkeen tietoisuudeksi lihasten ja nivelten sensoristen elimien (proprioceptorien) kautta. Epäkoordinoitunut liike, kömpelyys ja heikko asennonhallinta ovat yleisiä oireita. Useita hoitovaihtoehtoja on saatavilla kinestesian ja proprioception häiriöiden kouluttamiseksi perifeerisessä neuropatiassa, mukaan lukien sähköterapeuttisten aineiden käyttö, proprioception harjoitukset, sensorinen integraatio ja keskittyneet harjoitusohjelmat. Tämänhetkinen tutkimus on RCT 40 osallistujalle, jotka rekrytoidaan sisällytyskriteerien perusteella: lääkärin diagnosoima tyypin 2 diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) ikäryhmässä 45–65 vuotta molemmilla sukupuolilla tyypin 2 diabeteksella. Potilailla, joilla on kohtalainen neuropatia Michiganin nefropatiaseulontatyökalun mukaan ja jotka kykenevät kävelemään avustettuna tai avustamatta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ja tasan kahteen ryhmään; ryhmä A saa keskittyneitä harjoitusohjelmia ja ryhmä B saa sekä sensorisen integraation harjoituksia että keskittyneitä harjoitusohjelmia.

Hoitoa annetaan 45 minuuttia, 3 päivää viikossa yhteensä 8 viikon ajan. Arviointi suoritetaan alussa (Michiganin neuropatiaseulontatyökalu, Lyhyt kinestesiatesti (BKT), Muokattu kliininen tasapainon sensorisen vuorovaikutuksen testi (mCTSIB), Norfolkin elämänlaatu diabeettiselle neuropatialle), ja lopullinen arviointi suoritetaan 8 viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen neuropatia on tila, joka ilmenee, kun aivojen ja selkäytimen ulkopuoliset hermot vaurioituvat. Se vaikuttaa ylä- ja alaraajoihin. Perifeerisen neuropatian arvioitu esiintyvyys diabeetikoilla Pakistanissa on noin 43 %. Tila on yleisempi niillä, joilla on huonosti hallittu diabetes. Oireisiin kuuluvat tunnotomuus, kihelmöinti, kipu, joka voi olla polttavaa, pistävää tai ampahdusmaista, epätavalliset koskemukseen perustuvat tuntemukset (dysestesia), lihasheikkous, täydellinen tai osittainen tuntohäiriö jaloissa, kuten kivun puuttuminen jalan vammoista, asento- ja liikkeen tunteen menetys. Vaikka perifeerisen neuropatian mahdollisia syitä on monia, yleisin alatyyppi, diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN), voi johtaa merkittäviin komplikaatioihin parestehioista raajan menetykseen ja kuolemaan. Perifeerisen polyneuropatian oireiden varhainen arviointi auttaa välttämään neuropaattisia jalkahaavoja torjumaan mahdollista sairastavuutta ja kuolleisuutta, jotka johtuvat patofysiologisesti heikosta haavan paranemiskyvystä, mikä voi johtaa raajan vaarantumiseen, paikallisesta systeemiseen infektioon, septikemiaan ja jopa kuolemaan. Varhainen perifeerinen neuropatia voi ilmetä aistimuutoksina, jotka ovat usein eteneviä, mukaan lukien tuntohäiriö, tunnotomuus, kipu tai polttavat tuntemukset "sukkien ja hansikkaiden" jakautumisessa raajoissa. Myöhemmät vaiheet voivat sisältää proksimaalista tunnotomuutta, distaalia heikkoutta tai atrofiaa. Varhainen perifeerinen neuropatia voi ilmetä aistimuutoksina, jotka ovat usein eteneviä, mukaan lukien tuntohäiriö, tunnotomuus, kipu tai polttavat tuntemukset "sukkien ja hansikkaiden" jakautumisessa raajoissa. Myöhemmät vaiheet voivat sisältää proksimaalista tunnotomuutta, distaalia heikkoutta tai atrofiaa. Kineesinen tunne tai nivelten tunne ja raajojen liike on ollut arvelun aihe yli 400 vuoden ajan. Se määritellään kehonosien asennon ja liikkeen tietoisuudeksi lihasten ja nivelten sensoristen elimien (proprioseptorien) avulla. Se on toiminto, jonka kautta voimme kertoa, missä kehonosamme sijaitsevat, vaikka silmämme olisivat kiinni tai emme katso kehoamme. Sitä periaatteessa säätelevät lihaspyöröt, nivel- ja ihon reseptorit. Yin4:n hypoteesin mukaan aivoperusosat säätelevät liikkeen nopeutta kineesisen uudelleen-afferentin syötteen kautta. Koko hermosto on vastuussa kineesistä tunteesta. Kinesia on tärkeä osa lihasmuistia ja koordinaatiota. Polttava ja pistävä kipu jaloissa ja alaraajoissa voi vaikuttaa merkittävästi päivittäisiin toimintoihin, mukaan lukien kävelyyn, portaita kiipeämiseen ja uneen. Perifeerinen neuropatia erityisesti jää usein väärin tai alidiagnosoitu potilaiden ja lääkäreiden tietämättömyyden vuoksi. Perifeerisen neuropatian aliarviointi on erittäin yleistä Kaakkois-Aasian alueella konsensusohjeiden puutteen vuoksi rutiininäytteistämisessä ja diagnostisissa poluissa. Nivelasentotunne on tärkeä vakauden ylläpitämiseksi. Heikentyneen kinesian kuntoutus sisältää erilaisten tekstuurien, muotojen ja painojen käyttöä auttaakseen sensorista uudelleenkoulutusta. Proprioseption integroimiseksi käytetään tasapainoharjoittelua. Stimulaation toistuvaa harjoittelua harjoitellaan usein. Fysioterapian hoidossa keskitymme enimmäkseen neuropaattiseen kipuun, heikkouteen, mutta unohdamme proprioseptio-ongelmat. Niiden tunnistaminen ja oikea-aikainen hoito on erittäin tärkeää sairauden etenemisen ja komplikaatioiden välttämiseksi. Sensoriset hermot kuljettavat tärkeää proprioseptiivista tietoa kehonosiemme asennosta suhteessa toisiimme ja ympäristöömme. Proprioseptiiviset signaalit perustuvat mekanoreseptoreihin, jotka sijaitsevat ihossa, nivelissä, jänteissä, ligamenteissa ja lihaksissa. Erityisesti lihaspyöröillä on merkittävä rooli proprioseption tunteessa koko nivelten liikkeen alueella. Kokonaisuudessaan mekanoreseptoreiden tuottamat toimintapotentiaalit kuljetetaan afferenttien hermosäikeiden kautta ja käsitellään keskushermostossa (CNS) tuottamaan proprioseption tunne. Proprioseptiohäiriöitä voi ilmetä, kun paksuja säikeitä vaikuttaa diabeettisessa neuropatiassa. Tämä voi johtaa nivelten stabiloinnin heikkenemiseen ja lisääntyneeseen kaatumis- ja murtumariskiin. Jalanpohjan syötteen menetys liittyy suurten säikeiden toimintahäiriöihin sisäisissä jalkalihaksissa. Diabeetikoilla on kohonnut kaatumisriski, ja näkö- ja vestibulaariset kompensointistrategiat voivat olla riittämättömiä. Käsittelemme hermostimulaation vaikutuksia kortikaaliseen ja selkäytimen virittyneisyyteen, jotka voivat osallistua plastisuusprosesseihin, ja liikuntavalmiuksia neuropatian vaikutusten vähentämiseksi. Vaikka lyhytaikainen vaikutus sensorisesta volysta, jonka perifeerisen hermon (joko iho- tai lihas261) sähköinen stimulaatio tuottaa saavuttaen sensorimotorisen aivokuoren, on kaukana tämän lyhyen artikkelin laajuudesta, haluamme muistuttaa, että tällä pelkällä suoralla syötteellä on merkittävä rooli kortikaalisen virittyneisyyden muuttamisessa. Näitä vaikutuksia (esim. lyhyen latenssin afferentti inhibiito, afferentti fasilitaatio ja pitkän latenssin afferentti inhibiito) on pidetty roolissa kortikaalisessa plastisuudessa. Suuri määrä mekanoreseptoreita ja sensorisia säikeitä värvätään, kun TENS:ää stimuloidaan eri taajuuksilla, intensiteeteillä ja kestoilla. Proprioseptorit, jotka ovat erikoistuneita mekanoreseptoreita, välittävät jatkuvaa yksityiskohtaista tietoa eri kehonosien asennoista aivokuorelle, auttaen niiden spatiaalisessa asennossa. Korkeataajuinen TENS, kun sitä käytettiin alaraajoihin, vaikutti positiivisesti asentosävyyn Dickstein et al. -tutkimuksessa. He päätelivät, että sähköiset stimulaatiot vähentävät mekanoreseptorien kynnysarvoja ja siten parantavat proprioseptiota. Tutkimukset viittaavat siihen, että DPN-potilailla on asentovakauden häiriöitä, jotka lisääntyvät iän ja diabeteksen keston myötä. Monisuuntaista asentosävyä havaittiin useimmissa tutkimuksissa, ja medio-lateraalista epävakautta esiintyi useammissa tapauksissa. Merkittävä parantuminen timed up and go -testissä, yksijalkaseisontatestissä, Bergin tasapainoskaalassa ja muissa tuloksissa fysioterapiaväliintulon jälkeen raportoitiin. Kirjallisuus viittaa siihen, että monisuuntaista asentovakauden häiriöitä esiintyy DPN-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joille lääkäri on diagnosoinut tyypin 2 DPN:n.
  • Ikä 45–65 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet, miehet ja naiset.
  • Potilas, jolla on keskivaikea neuropatia Michiganin neuropatian seulontatyökalun mukaan.
  • Kyky kävellä avustuksella tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat sydän- ja verisuonitaudit. (Sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt)
  • Vakavat näköhäiriöt. (Kaihi, glaukooma, keltainen täplärappio)
  • Vakavat alaraajan tukielinvaivat (murtumat).
  • Mikä tahansa metallinen implantti. (sydämentahdistimen, keinonivelen tai ruuvien läsnäolo alaraajassa).
  • Ei pysty noudattamaan perusohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aistien integraatioharjoitukset yhdessä keskitetyn harjoitusohjelman kanssa
8-viikkoinen progressiivinen tasapaino-, voima- ja aististimulaatio-ohjelma, joka suoritetaan kolme kertaa viikossa. Viikot 1-2 keskittyivät aistien aktivoimiseen ja perusvoiman kehittämiseen, mukaan lukien teksturoidun pallon vieritys ja jalkojen harjaus, nilkankiertoliikkeet, varpaiden puristus, kahdella jalalla suoritetut pohkeennostot, vastusnauha-nilkkaharjoitukset, painonsiirto vaahtomuovipatjalla ja 10 minuuttia TENS-hoidon mukavalla intensiteetillä. Viikot 3-4 etenivät yksijalkaisiin pohkeennostoihin, tandem-kävelyyn, tasapainolautaharjoitteluun ja lyhennettyyn TENS-kestoon (8 minuuttia). Viikot 5-6 korostivat dynaamista tasapainoa ja toiminnallista voimaa yksijalkaisen tasapainon harjoittelun pallon heittoineen, paljasjalkaisen kävelyn epätasaisilla pinnoilla, kyykkyjen, monisuuntaisten askelten ja 6 minuutin TENS-hoidon avulla. Viikot 7-8 edistyneitä tasapainohaasteita esteiden yli kävelyllä, horjulautaharjoittelulla minimaalisella tuella, paljasjalkaisella tasapainolla pallon heittoineen epätasaisella maalla, painotetuilla pohkeennostoilla, yksijalkaisella seisonnalla ja silmät kiinni -tasapainoharjoituksilla, joilla parannetaan proprioceptiota ja asennon hallintaa.
3 kertaa viikossa 1-2 viikkoa: teksturoitu pallo ja harja jaloissa. (3-5 min/jalka). Nilkankierrot, varpaiden puristukset. 10 toistoa x 2 sarjaa, Tens 10 min, 2 sarjaa pohkeennostoja (10 toistoa). Vastusnauha (10 toistoa x 2 sarjaa). 3-4 viikkoa: Siirrä painoa sivulta toiselle ja eteen-taakse vaahtolevyllä (10 toistoa x 2 sarjaa). pohkeennostot, edeten yksijalkaisiin pohkeennostoihin 10 toistoa x 2 sarjaa. Portaiden nousu: Nousu ja lasku 10 toistoa x 2 sarjaa. Seisominen laudalla 30 sek. Avoin. 5-6 viikkoa: Tandem-kävely. Tens 8 min. Tasapaino yhdellä jalalla samalla kun sieppaa pallon (20-30 sek). paljasjalkakävely (ruoho, sora). Tens 6 min. Kaksijalkaiset kyykyt 10 toistoa x 1 sarja. sivulta toiselle ja eteen-taakse astuminen 10 toistoa x 2 sarjaa. 7-8 viikkoa: Kävele esteiden yli ja ympäri. Tasapainota horjulevyllä 30 sek-2 toistoa. Tasapainota paljasjalkaisena epätasaisella maastolla samalla kun sieppaa pallon. Painotetut pohkeennostot 10 toistoa x 3 sarjaa. Seisominen kiinteällä alustalla 30 sek. Silmät kiinni, yksijalkainen seisonta 10 toistoa x 3 sarjaa
Active Comparator: kohdistettu hoitosuunnitelma harjoitukset
Harjoitusohjelma toteutettiin 8 viikon ajan, ja osallistujat suorittivat kolme istuntoa viikossa, ja vaikeustaso eteni asteittain. Ensimmäisten 1–2 viikon aikana keskityttiin perusvahvistukseen ja nilkan hallintaan kaksoisjalkojen pohjan kohotuksilla ja vastusnauha-nilkkaharjoituksilla, mukaan lukien dorsifleksio, plantaarifleksio, inversio ja eversio nilkan liikkuvuuden ja lihasaktivoinnin parantamiseksi. Viikkoina 3–4 otettiin käyttöön yksipuolinen vahvistus ja toiminnalliset tasapainotehtävät, kuten yksijalkaiset pohjan kohotukset, matalalla alustalla tehdyt askelharjoitukset ja tasapainolautaharjoittelu asentovakauden parantamiseksi. Viikkoina 5–6 ohjelma korosti toiminnallista alaraajan voimaa ja dynaamista tasapainoa käyttämällä kaksoisjalkojen kyykkyjä ja monisuuntaisia askelharjoituksia. Viikkoina 7–8 intensiteettiä lisättiin painollisilla pohjan kohotuksilla, pitkitetyillä yksijalkaisilla asennon harjoituksilla ja silmät kiinni -tasapainoharjoituksilla haastamaan proprioceptiota ja asentohallintaa.
3 istuntoa/viikko 1-2 viikkoa Suorita 2 sarjaa pohjenostoa (10 toistoa). Käytä vastustusnauhaa (vihreä väri) 10 toistoa x 2 sarjaa. 3-4 viikkoa: pohjenostot, edeten yksijalkaisiin pohjenostoihin. 10 toistoa x 2 sarjaa Porrasaskel: Astu ylös ja alas matalalle porrasaskelmalle 10 toistoa x 2 sarjaa. Seisominen laudalla 30 sek. Avoin. 5-6 viikkoa: Kaksijalkaiset kyykyt 10 toistoa x 1 sarja. Suorita sivulta sivuun ja eteen-taakse askelmia 10 toistoa x 2 sarjaa Painotettu. 7-8 viikkoa: pohjenostot 10 toistoa x 3 sarjaa. Seisominen kiinteällä alustalla 30 sek. Silmät kiinni, Yksijalkainen asento kiinteällä maalla 10 toistoa x 3 sarjaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinestesia ja proprioceptio
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Lyhyttä kinestesia-testiä (BKT) käytetään nilkan kinestesian ja proprioception arvioimiseen arvioimalla nivelasentoaistetta (JPS) ja liikkeen havaitsemista (kynnys passiivisen liikkeen havaitsemiseksi - TTDPM).

JPS:n pisteytyksen tulkinta:

0-2 virhettä = Hyvä proprioceptio 2,1-4 virhettä = lievä heikentyminen 4,1-7 virhettä = kohtalainen heikentyminen >7 virhettä = Huono proprioceptio Liikkeen havaitsemistesti (kynnys passiivisen liikkeen havaitsemiseksi - TTDPM) Määritä pienin liike, jonka osallistuja pystyy havaitsemaan.

TTDPM:n pisteytyksen tulkinta:

0-2 kynnys = Erinomainen proprioceptio 2,1-4 kynnys = Lievä heikentyminen 4,1-6 kynnys = kohtalainen heikentyminen >6,0 kynnys = Huono proprioceptio

8 viikkoa
Diabeettisten hermosairauksien potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Norfolk QoL-DN on validioitu kyselylomake, jota käytetään arvioimaan diabeteksen neuropatian (DN) vaikutusta potilaan elämänlaatuun. Se kattaa neuropatian sensoriset, autonomiset, motoriset ja psykososiaaliset näkökohdat.

Minimipisteet = 0 (Ei neuropatiaa) Maksimipisteet = 140 (Vakava neuropatian vaikutus) Tulkinta Kokonaispistemäärä Alue Vakavuus 0-20 Ei neuropatiaa 21-40 Lievä neuropatia 41-70 Kohtalainen neuropatia >70 Vakava neuropatia Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa neuropaattista vaikutusta.

8 viikkoa
Aistien tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Muokattu kliininen testi tasapainon sensorisen vuorovaikutuksen arvioimiseksi (mCTSIB) arvioi asennonhallintaa testaamalla tasapainoa erilaisissa sensorisissa olosuhteissa. Sitä käytetään vestibulaarisen, somatosensorisen ja visuaalisen järjestelmän vajaatoimintojen arvioimiseen, mikä tekee siitä arvokkaan tasapainohäiriöiden diagnosoinnissa.

Maksimipistemäärä = 120 sekuntia (jos kaikki olosuhteet suoritetaan onnistuneesti). Minimipistemäärä = 0 sekuntia (jos tasapainon pitäminen ei onnistu missään olosuhteessa). Pisteytyksen tulkinta Kokonaispistemäärä (120 sekunnista) Tasapainohäiriön taso >110 sekuntia Normaali tasapaino 90-109 sekuntia Lievä häiriö 60-89 sekuntia Kohtalainen häiriö <60 sekuntia Vakava häiriö

8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa