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Zusätzliche Effekte von sensorischer Integration zusammen mit fokussierten Übungsprogrammen auf Kinästhesie & Propriozeption bei diabetischer peripherer Neuropathie.

13. Januar 2026 aktualisiert von: Foundation University Islamabad

Zusätzliche Effekte der sensorischen Integration in Kombination mit fokussierten Regime-Übungen auf Kinästhesie und Propriozeption bei diabetischer peripherer Neuropathie.

Diese Studie zielt darauf ab, die zusätzlichen Effekte der sensorischen Integration zusammen mit gezielten Übungsprogrammen auf die Kinästhesie und Propriozeption bei diabetischer peripherer Neuropathie zu bewerten. Periphere Neuropathie ist ein Zustand, der auftritt, wenn die Nerven außerhalb des Gehirns und des Rückenmarks geschädigt sind. Sie betrifft die oberen und unteren Extremitäten. Die geschätzte Prävalenz der peripheren Neuropathie bei Patienten mit Diabetes in Pakistan liegt bei etwa 43 %. Der Zustand ist häufiger bei Personen mit schlecht kontrolliertem Diabetes. Zu den Anzeichen und Symptomen gehören Taubheit, Kribbeln, Schmerzen, die brennend, stechend oder schießend sein können, ungewöhnliche berührungsbasierte Empfindungen (Dysästhesie), Muskelschwäche, vollständiger oder teilweiser Gefühlsverlust in den Füßen, wie etwa das Nichtspüren von Schmerzen durch Fußverletzungen, sowie der Verlust des Positions- und Bewegungssinns.

Kinästhesie und Propriozeption werden als das Bewusstsein für die Position und Bewegung der Körperteile durch Sinnesorgane (Propriozeptoren) in den Muskeln und Gelenken definiert. Unkoordinierte Bewegungen, Ungeschicklichkeit und schlechte Haltungskontrolle sind häufige Symptome. Für das Training von Kinästhesie- und Propriozeptionsstörungen bei peripherer Neuropathie stehen mehrere Behandlungsoptionen zur Verfügung, darunter die Verwendung elektrotherapeutischer Mittel, Propriozeptionsübungen, sensorische Integration und gezielte Übungsprogramme. Die aktuelle Studie wird eine RCT (randomisierte kontrollierte Studie) mit 40 Teilnehmern sein, die auf der Grundlage der Einschlusskriterien rekrutiert werden: Diagnose als Typ-2-Diabetische periphere Neuropathie (DPN) durch einen Arzt, Altersgruppe 45-65 Jahre, beide Geschlechter mit Typ-2-Diabetes. Patienten mit moderater Neuropathie gemäß dem Michigan-Nephropathie-Screening-Tool und der Fähigkeit, mit oder ohne Hilfe zu gehen. Die Teilnehmer werden zufällig und gleichmäßig in zwei Gruppen aufgeteilt; Gruppe A erhält gezielte Übungsprogramme und Gruppe B erhält sowohl sensorische Integrationsübungen als auch gezielte Übungsprogramme.

Die Behandlung wird 45 Minuten lang, 3 Tage pro Woche, insgesamt 8 Wochen lang durchgeführt. Die Bewertung wird zu Beginn mittels (Michigan-Neuropathie-Screening-Tool, Brief Kinästhesie Test (BKT), Modified Clinical Test of Sensory Interaction for Balance (mCTSIB), Norfolk Quality of Life for Diabetic Neuropathy) durchgeführt, und die abschließende Bewertung wird nach 8 Wochen Behandlung erfolgen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Periphere Neuropathie ist eine Erkrankung, die auftritt, wenn die Nerven außerhalb des Gehirns und des Rückenmarks geschädigt sind. Sie betrifft die oberen und unteren Extremitäten. Die geschätzte Prävalenz von peripherer Neuropathie bei Patienten mit Diabetes in Pakistan liegt bei etwa 43 %. Die Erkrankung ist häufiger bei Personen mit schlecht eingestelltem Diabetes. Anzeichen und Symptome umfassen Taubheit, Kribbeln, Schmerzen, die brennend, stechend oder schießend sein können, ungewöhnliche berührungsbasierte Empfindungen (Dysästhesie), Muskelschwäche, vollständigen oder teilweisen Verlust der Empfindung in den Füßen, wie z.B. kein Schmerzempfinden bei Fußverletzungen, Verlust des Positions- und Bewegungssinns. Obwohl es viele mögliche Ursachen für periphere Neuropathie gibt, kann die häufigste Subtyp, die diabetische periphere Neuropathie (DPN), zu erheblichen Komplikationen führen, die von Parästhesien bis hin zum Verlust von Gliedmaßen und Leben reichen. Eine frühzeitige Beurteilung der Symptome einer peripheren Polyneuropathie hilft, neuropathische Fußgeschwüre zu vermeiden, um potenzielle Morbidität und Mortalität zu bekämpfen, die aus dem pathophysiologisch schlechten Wundheilungspotenzial resultieren, was zu Gliedmaßenkompromittierung, lokaler bis systemischer Infektion, Septikämie und sogar Tod führen kann. Frühe periphere Neuropathie kann sich als sensorische Veränderungen zeigen, die oft fortschreitend sind, einschließlich sensorischem Verlust, Taubheit, Schmerzen oder brennenden Empfindungen in einer "Strumpf- und Handschuh"-Verteilung der Extremitäten. Spätere Stadien können proximale Taubheit, distale Schwäche oder Atrophie umfassen. Frühe periphere Neuropathie kann sich als sensorische Veränderungen zeigen, die oft fortschreitend sind, einschließlich sensorischem Verlust, Taubheit, Schmerzen oder brennenden Empfindungen in einer "Strumpf- und Handschuh"-Verteilung der Extremitäten. Spätere Stadien können proximale Taubheit, distale Schwäche oder Atrophie umfassen. Kinästhetische Empfindung oder Gelenkempfindung und Bewegung der Gliedmaßen ist seit mehr als 400 Jahren Gegenstand von Vermutungen. Sie wird definiert als das Bewusstsein für die Position und Bewegung der Körperteile durch Sinnesorgane (Propriozeptoren) in den Muskeln und Gelenken. Es ist eine Funktion, durch die wir erkennen können, wo sich unsere Körperteile befinden, selbst wenn unsere Augen geschlossen sind oder wir nicht auf unseren Körper schauen. Sie wird im Wesentlichen durch Muskelspindeln, Gelenk- und Hautrezeptoren kontrolliert. Nach der Hypothese von Yin4 steuern die Basalganglien die Bewegungsgeschwindigkeit durch kinästhetischen re-afferenten Input. Das gesamte Nervensystem ist für den kinästhetischen Sinn verantwortlich. Kinästhesie ist eine wichtige Komponente für Muskelgedächtnis und Koordination. Brennende und stechende Schmerzen in den Füßen und unteren Gliedmaßen können erhebliche Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens haben, einschließlich Gehen, Treppensteigen und Schlafen. Periphere Neuropathie wird insbesondere oft falsch diagnostiziert oder unterdiagnostiziert aufgrund mangelnden Bewusstseins sowohl bei Patienten als auch bei Ärzten. Die Unterschätzung der peripheren Neuropathie ist in der Region Südostasien aufgrund eines Mangels an Konsensrichtlinien für routinemäßiges Screening und diagnostische Wege weit verbreitet. Der Gelenkstellungssinn ist wichtig, um Stabilität zu erhalten. Die Rehabilitation beeinträchtigter Kinästhesie umfasst den Einsatz verschiedener Texturen, Formen und Gewichte, um die sensorische Neuausbildung zu unterstützen. Zur Integration der Propriozeption wird Gleichgewichtstraining verwendet. Wiederholte Übung der Stimulation wird häufig praktiziert. Im physiotherapeutischen Management konzentrieren wir uns meist auf neuropathische Schmerzen, Schwäche, vernachlässigen aber propriozeptive Probleme. Sie zu identifizieren und zum richtigen Zeitpunkt zu behandeln, ist sehr wichtig, um das Fortschreiten sowie Komplikationen der Krankheit zu vermeiden. Sensorische Nerven tragen wichtige propriozeptive Informationen über die Position unserer Körperteile zueinander und zur Umgebung. Propriozeptive Signale stammen von Mechanorezeptoren in der Haut, den Gelenken, Sehnen, Bändern und Muskeln. Insbesondere Muskelspindeln spielen eine große Rolle beim Propriozeptionsgefühl über den gesamten Gelenkbewegungsbereich. Insgesamt werden die von den Mechanorezeptoren erzeugten Aktionspotenziale über afferente Nervenfasern transportiert und im zentralen Nervensystem (ZNS) verarbeitet, um den Propriozeptionssinn zu liefern. Propriozeptive Störungen können auftreten, wenn dicke Fasern bei diabetischer Neuropathie betroffen sind. Dies kann zu beeinträchtigter Gelenkstabilisierung und erhöhtem Sturz- und Frakturrisiko führen. Der Verlust von Fußsohlen-Input geht mit einer Dysfunktion großer Fasern in den intrinsischen Fußmuskeln einher. Diabetiker haben ein erhöhtes Sturzrisiko, und visuelle und vestibuläre Kompensationsstrategien können unzureichend sein. Wir berühren die Auswirkungen von Nervenstimulation auf kortikale und spinale Erregbarkeit, die an Plastizitätsprozessen beteiligt sein können, und über Bewegungsinterventionen, um die Auswirkungen der Neuropathie zu reduzieren. Auch wenn die kurzfristige Wirkung eines sensorischen Stroms, der durch elektrische Stimulation eines peripheren Nervs (entweder kutane oder muskuläre261) den sensomotorischen Kortex erreicht, weit über den Rahmen dieses kurzen Artikels hinausgeht, möchten wir daran erinnern, dass dieser bloße direkte Input eine bemerkenswerte Rolle bei der Veränderung der kortikalen Erregbarkeit spielt. Diese Effekte (z.B. kurzlatenzige afferente Hemmung, afferente Fazilitation und langlatenzige afferente Hemmung) wurden eine Rolle in der kortikalen Plastizität zugeschrieben. Eine große Anzahl von Mechanorezeptoren und sensorischen Fasern wird rekrutiert, wenn sie durch TENS bei verschiedenen Frequenzen, Intensitäten und Dauer stimuliert werden. Propriozeptoren, die spezialisierte Mechanorezeptoren sind, leiten kontinuierlich detailliertes Wissen über die Positionen der verschiedenen Körperteile an den Kortex weiter und unterstützen deren räumliche Position. Hochfrequente TENS, wenn auf die untere Extremität angewendet, hatte einen positiven Einfluss auf die Haltungsschwankungen in einer Studie von Dickstein et al. Sie schlossen, dass elektrische Stimulationen die Mechanorezeptorschwellen senken und somit die Propriozeption verbessern. Studien deuten darauf hin, dass bei Menschen mit DPN eine posturale Instabilität vorliegt, die mit Alter und Dauer des Diabetes zunimmt. Multidirektionale Haltungsschwankungen wurden in den meisten Studien beobachtet, wobei medio-laterale Instabilität in mehr Fällen auftrat. Signifikante Verbesserungen im Timed-Up-and-Go-Test, Einbeinstandtest, Berg-Balance-Scale und anderen Ergebnisparametern nach physiotherapeutischer Intervention wurden berichtet. Die Literatur legt nahe, dass bei DPN-Patienten multidirektionale posturale Instabilität vorhanden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Typ-2-DPN-Diagnose durch einen Arzt.
  • Alter zwischen 45 und 65 Jahren.
  • Beide Geschlechter, männlich und weiblich.
  • Patienten mit moderater Neuropathie gemäß Michigan-Neuropathie-Screening-Tool.
  • Fähigkeit zu gehen, mit oder ohne Hilfe.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen. (Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Koronare Herzkrankheit, Arrhythmien)
  • Schwere Sehstörungen. (Katarakt, Glaukom, Makuladegeneration)
  • Schwere muskuloskelettale Probleme der unteren Extremität (Frakturen).
  • Metallimplantate. (Vorhandensein eines Herzschrittmachers, künstlicher Gelenke oder Schrauben in der unteren Extremität).
  • Unfähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sensorische Integrationstherapie in Verbindung mit gezieltem Bewegungstraining
8-wöchiges progressives Gleichgewichts-, Kraft- und sensorisches Stimulationsprogramm, durchgeführt in drei Sitzungen pro Woche. Wochen 1-2 konzentrierten sich auf sensorische Aktivierung und grundlegende Kräftigung, einschließlich Rollen mit strukturierten Bällen und Bürsten der Füße, Knöchelkreise, Zehenkrallen, doppelbeinige Wadenheben, Widerstandsband-Knöchelübungen, Gewichtsverlagerung auf einer Schaumstoffmatte und 10 Minuten TENS mit angenehmer Intensität. Wochen 3-4 gingen über zu einbeinigen Wadenheben, Tandemgehen, Balance-Board-Training und reduzierter TENS-Dauer (8 Minuten). Wochen 5-6 betonten dynamisches Gleichgewicht und funktionelle Kraft durch einbeiniges Balancieren mit Ballwurf, Barfußlaufen auf unebenen Oberflächen, Kniebeugen, mehrdimensionales Treten und 6 Minuten TENS. Wochen 7-8 erweiterten die Gleichgewichtsherausforderungen mit Hindernisgehen, Wackelbrett-Training mit minimaler Unterstützung, Barfuß-Balancieren mit Ballwurf auf unebenem Boden, gewichteten Wadenheben, einbeinigen Stand und Augen-geschlossen-Balanceübungen zur Verbesserung der Propriozeption und Haltungskontrolle.
3 Sitzungen/Woche 1-2 Wochen: strukturierter Ball und Bürste an den Füßen. (3-5 min/Fuß). Knöchelkreise, Zehenzusammenziehen.10 Wiederholungen x 2 Sätze, Tens 10min, 2 Sätze Wadenheben (10 Wiederholungen). Widerstandsband (10 Wiederholungen x 2 Sätze). 3-4 Wochen: Gewicht seitlich und vorwärts-rückwärts auf Schaumstoffunterlage verlagern (10 Wiederholungen x 2 Sätze). Wadenheben, fortschreitend zu einbeinigen Wadenheben 10 Wiederholungen x 2 Sätze. Step-ups: Auf- und Absteigen 10 Wiederholungen x 2 Sätze. Auf Brett stehen 30 Sek. Offen. 5-6 Wochen: Tandemgehen. Tens 8min. Auf einem Bein balancieren während Ball fangen (20-30 Sek). Barfußgehen (Gras, Kies).Tens 6min. Zweibeinige Kniebeugen10 Wiederholungen x 1 Satz. seitliches und vorwärts-rückwärts Treten 10 Wiederholungen x 2 Sätze. 7-8 Wochen: Über & um Hindernisse gehen. Wackelbrett-Balance für 30 Sek-2 Wiederholungen. Barfuß auf unebenem Gelände balancieren während Ball fangen. Gewichtetes Wadenheben 10 Wiederholungen x 3 Sätze. Auf fester Oberfläche stehen für 30 Sek. Augen geschlossen, Einbeinstand 10 Wiederholungen x 3 Sätze
Aktiver Komparator: fokussierte Regime-Übungen
Das Trainingsprogramm wurde über 8 Wochen durchgeführt, wobei die Teilnehmer drei Sitzungen pro Woche absolvierten und die Schwierigkeit gesteigert wurde. In den Wochen 1-2 lag der Fokus auf grundlegender Kräftigung und Sprunggelenkskontrolle durch doppelbeinige Wadenheben und Widerstandsband-Übungen für die Sprunggelenke, einschließlich Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion und Eversion, um die Beweglichkeit des Sprunggelenks und die Muskelaktivierung zu verbessern. Die Wochen 3-4 führten einseitige Kräftigung und funktionelle Gleichgewichtsaufgaben ein, wie einbeinige Wadenheben, Step-ups auf einer niedrigen Plattform und Balance-Board-Training, um die Haltungsstabilität zu verbessern. In den Wochen 5-6 betonte das Programm die funktionelle Unterkörperkraft und das dynamische Gleichgewicht durch doppelbeinige Kniebeugen und mehrdimensionale Schrittübungen. Während der Wochen 7-8 wurde die Intensität mit gewichteten Wadenheben, verlängerten einbeinigen Standübungen und Gleichgewichtstraining mit geschlossenen Augen erhöht, um die Propriozeption und Haltungskontrolle herauszufordern.
3 Sitzungen/Woche 1-2 Wochen Führen Sie 2 Sätze Wadenheben (10 Wiederholungen) aus. Verwenden Sie ein Widerstandsband (grüne Farbe) 10 Wiederholungen x 2 Sätze. 3-4 Wochen: Wadenheben, fortschreitend zu einbeinigen Wadenheben. 10 Wiederholungen x 2 Sätze Step-ups: Steigen Sie auf eine niedrige Stufe auf und ab 10 Wiederholungen x 2 Sätze. Stehen auf Brett für 30 Sek. Offen. 5-6 Wochen: Zweibeinige Kniebeugen 10 Wiederholungen x 1 Satz. Führen Sie seitliches und vorwärts-rückwärts Treten aus 10 Wiederholungen x 2 Sätze Gewichtet. 7-8 Wochen: Wadenheben 10 Wiederholungen x 3 Sätze. Stehen auf fester Oberfläche für 30 Sek. Augen geschlossen, Einbeinstand auf festem Boden 10 Wiederholungen x 3 Sätze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinästhesie und Propriozeption
Zeitfenster: 8 Wochen

Der Brief Kinaesthesia Test (BKT) dient zur Beurteilung von Kinaesthesie und Propriozeption im Sprunggelenk durch die Bewertung des Gelenkpositionssinns (JPS) und der Bewegungsdetektion (Schwelle zur Erkennung passiver Bewegung - TTDPM).

Bewertungsinterpretation von JPS:

0-2 Fehler = Gute Propriozeption 2,1-4 Fehler = Leichte Beeinträchtigung 4,1-7 Fehler = Mäßige Beeinträchtigung >7 Fehler = Schlechte Propriozeption Bewegungsdetektionstest (Schwelle zur Erkennung passiver Bewegung - TTDPM) Bestimmen Sie die kleinste Bewegung, die der Teilnehmer erkennen kann.

Bewertungsinterpretation von TTDPM:

0-2 Schwelle = Ausgezeichnete Propriozeption 2,1-4 Schwelle = Leichte Beeinträchtigung 4,1-6 Schwelle = Mäßige Beeinträchtigung >6,0 Schwelle = Schlechte Propriozeption

8 Wochen
Lebensqualität von Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie
Zeitfenster: 8 Wochen

Der Norfolk QoL-DN ist ein validierter Fragebogen, der verwendet wird, um die Auswirkungen der diabetischen Neuropathie (DN) auf die Lebensqualität eines Patienten zu bewerten. Er deckt sensorische, autonome, motorische und psychosoziale Aspekte der Neuropathie ab.

Mindestpunktzahl = 0 (Keine Neuropathie) Höchstpunktzahl = 140 (Schwere Neuropathieauswirkungen) Interpretation Gesamtpunktzahlbereich Schweregrad 0-20 Keine Neuropathie 21-40 Leichte Neuropathie 41-70 Mäßige Neuropathie >70 Schwere Neuropathie Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere neuropathische Beeinträchtigung hin.

8 Wochen
Sensorisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen

Der Modifizierte Klinische Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (mCTSIB) bewertet die Haltungskontrolle durch Tests des Gleichgewichts unter verschiedenen sensorischen Bedingungen. Er wird verwendet, um Beeinträchtigungen des vestibulären, somatosensorischen und visuellen Systems zu beurteilen, was ihn für die Diagnose von Gleichgewichtsstörungen wertvoll macht.

Maximale Punktzahl = 120 Sekunden (wenn alle Bedingungen erfolgreich abgeschlossen werden). Minimale Punktzahl = 0 Sekunden (wenn in keiner Bedingung das Gleichgewicht gehalten werden kann). Bewertungsinterpretation Gesamtpunktzahl (von 120 Sekunden) Gleichgewichtsbeeinträchtigungsgrad >110 Sekunden Normales Gleichgewicht 90-109 Sekunden Leichte Beeinträchtigung 60-89 Sekunden Mäßige Beeinträchtigung <60 Sekunden Schwere Beeinträchtigung

8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetische Neuropathie

Klinische Studien zur Sensorische Integration und fokussiertes Regime

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