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Efeitos Adicionais da Integração Sensorial em Conjunto com Exercícios de Regime Focado na Cinestesia e Propriocepção na Neuropatia Periférica Diabética.

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Foundation University Islamabad

Este estudo tem como objetivo avaliar os Efeitos Adicionais da integração sensorial juntamente com exercícios de regime focalizado na cinestesia e propriocepção na neuropatia periférica diabética. A neuropatia periférica é uma Condição que ocorre quando os nervos fora do cérebro e da medula espinhal são danificados. Afeta os membros superiores e inferiores. A prevalência estimada de neuropatia periférica em pacientes com diabetes no Paquistão é de cerca de 43%. A condição é mais comum naqueles que têm diabetes mal controlada. Os sinais e sintomas incluem Dormência, formigueiro, Dor, que pode ser ardente, penetrante ou aguda, sensações incomuns baseadas no toque (disestesia), Fraqueza muscular, Perda total ou parcial de sensação nos pés, como não sentir dor de lesões nos pés, perda do sentido de posição e movimento.

A cinestesia e a propriocepção são definidas como a consciência da posição e movimento das partes do corpo pelos órgãos sensoriais (proprioceptores) nos músculos e articulações. Movimento descoordenado, desajeitamento, controlo postural deficiente são sintomas comuns. Estão disponíveis múltiplas opções de tratamento para treinar deficiências de cinestesia e propriocepção na neuropatia periférica, incluindo o uso de agentes eletroterapêuticos, exercícios de propriocepção, integração sensorial e exercícios de regime focalizado. O estudo atual será um RCT em 40 participantes recrutados com base nos critérios de inclusão, que são Diagnosticados com neuropatia periférica diabética tipo 2 (DPN) por um médico, no grupo etário de 45-65 anos, em ambos os géneros, com diabetes tipo 2. Pacientes com neuropatia moderada de acordo com a ferramenta de rastreio de neuropatia de Michigan e com capacidade de caminhar com ou sem assistência. Os participantes serão divididos aleatoriamente e igualmente em dois grupos; o grupo A receberá exercícios de regime focalizado e o grupo B receberá tanto exercícios de integração sensorial como exercícios de regime focalizado.

O tratamento será administrado durante 45 minutos, 3 dias por semana, durante um total de 8 semanas. A avaliação será realizada na linha de base por (ferramenta de rastreio de neuropatia de Michigan, teste breve de cinestesia (BKT), teste clínico modificado de interação sensorial para equilíbrio (mCTSIB), qualidade de vida de Norfolk para neuropatia diabética), e a avaliação final será realizada após 8 semanas de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A neuropatia periférica é uma condição que ocorre quando os nervos fora do cérebro e da medula espinhal são danificados. Afeta os membros superiores e inferiores. A prevalência estimada da neuropatia periférica em pacientes com diabetes no Paquistão é de cerca de 43%. A condição é mais comum naqueles que têm diabetes mal controlada. Os sinais e sintomas incluem dormência, formigueiro, dor, que pode ser ardente, pontada ou disparo, sensações incomuns baseadas no toque (disestesia), fraqueza muscular, perda total ou parcial da sensação nos pés, como não sentir dor de lesões nos pés, perda do sentido de posição e movimento. Embora haja muitas causas possíveis de neuropatia periférica, o subtipo mais prevalente, a neuropatia periférica diabética (DPN), pode levar a complicações significativas, desde parestesia até perda de membros e vida. A avaliação precoce dos sintomas da polineuropatia periférica ajuda a evitar úlceras nos pés neuropáticas para combater a potencial morbidade e mortalidade resultantes do potencial de cicatrização de feridas fisiopatologicamente pobre, o que pode levar a comprometimento do membro, infeção local a sistémica, septicemia e até morte. A neuropatia periférica precoce pode apresentar-se como alterações sensoriais que são frequentemente progressivas, incluindo perda sensorial, dormência, dor ou sensações de ardor numa distribuição "de meia e luva" dos membros. Estágios posteriores podem envolver dormência proximal, fraqueza distal ou atrofia. A neuropatia periférica precoce pode apresentar-se como alterações sensoriais que são frequentemente progressivas, incluindo perda sensorial, dormência, dor ou sensações de ardor numa distribuição "de meia e luva" dos membros. Estágios posteriores podem envolver dormência proximal, fraqueza distal ou atrofia. A sensação cinestésica ou sensação articular e movimento dos membros tem sido um assunto de suposição há mais de 400 anos. É definida como a consciência da posição e movimento das partes do corpo por meio de órgãos sensoriais (proprioceptores) nos músculos e articulações. É uma função através da qual podemos dizer onde estão localizadas as partes do nosso corpo mesmo quando os nossos olhos estão fechados ou quando não estamos a olhar para o nosso corpo. É basicamente controlada por fusos musculares, recetores articulares e cutâneos. De acordo com a hipótese de Yin4, os gânglios basais controlam a velocidade do movimento através do input de reafirmação cinestésica. Todo o sistema nervoso é responsável pelo sentido cinestésico. A cinestesia é um componente importante na memória muscular e coordenação. A dor ardente e em pontada nos pés e membros inferiores pode ter um impacto significativo nas atividades da vida diária, incluindo caminhar, subir escadas e dormir. A neuropatia periférica em particular é frequentemente mal diagnosticada ou subdiagnosticada devido à falta de consciência tanto por parte dos pacientes como dos médicos. A subestimação da neuropatia periférica é altamente prevalente na região do Sudeste Asiático devido à falta de orientação consensual sobre rastreio de rotina e vias de diagnóstico. O sentido de posição articular é importante para manter a estabilidade. A reabilitação da cinestesia prejudicada inclui o uso de diferentes texturas, formas, peso para auxiliar a reeducação sensorial. Para integrar a propriocepção, o treino de equilíbrio é utilizado. A prática repetitiva de estimulação é frequentemente praticada. Na gestão da fisioterapia, concentramo-nos principalmente na dor neuropática, fraqueza, mas negligenciamos os problemas proprioceptivos. Identificá-los e tratá-los no momento certo é muito importante para evitar a progressão, bem como as complicações da doença. Os nervos sensoriais transportam informações proprioceptivas importantes sobre a posição das partes do nosso corpo em relação umas às outras e ao ambiente circundante. Os sinais proprioceptivos derivam de mecanorreceptores localizados na pele, articulações, tendões, ligamentos e músculos. Em particular, os fusos musculares desempenham um papel importante no sentido de propriocepção ao longo da amplitude do movimento articular. Coletivamente, os potenciais de ação gerados a partir dos mecanorreceptores são transportados através de fibras nervosas aferentes e processados no sistema nervoso central (SNC) para fornecer o sentido de propriocepção. Distúrbios proprioceptivos podem ocorrer quando as fibras grossas são afetadas na neuropatia diabética. Isso pode levar a uma estabilização articular prejudicada e a um risco aumentado de quedas e fraturas. A perda de input da planta do pé acompanha a disfunção das fibras grossas nos músculos intrínsecos do pé. Os pacientes diabéticos têm um risco elevado de queda, e as estratégias de compensação visual e vestibular podem ser inadequadas. Tocamos nos efeitos da estimulação nervosa na excitabilidade cortical e espinhal, que podem participar em processos de plasticidade, e em intervenções de exercício para reduzir o impacto da neuropatia. Mesmo que o efeito de curto prazo de uma descarga sensorial produzida pela estimulação elétrica de um nervo periférico (seja cutâneo ou muscular261) que atinge o córtex motor sensorial esteja muito além do escopo deste breve artigo, gostaríamos de lembrar que este mero input direto desempenha um papel notável na modificação da excitabilidade cortical. Esses efeitos (por exemplo, inibição aferente de latência curta, facilitação aferente e inibição aferente de latência longa) foram atribuídos um papel na plasticidade cortical. Um grande número de mecanorreceptores e fibras sensoriais são recrutados quando estimulados por TENS em várias frequências, intensidades e durações. Os proprioceptores, sendo mecanorreceptores especializados, transmitem conhecimento contínuo e detalhado sobre as posições das várias partes do corpo para o córtex, auxiliando na sua posição espacial. A TENS de alta frequência, quando aplicada ao membro inferior, teve uma influência positiva sobre a oscilação postural num estudo realizado por Dickstein et al. Eles concluíram que as estimulações elétricas diminuem os limiares dos mecanorreceptores e, assim, melhoram a propriocepção. Estudos sugerem que há instabilidade postural em pessoas com DPN, que aumenta com a idade e a duração da diabetes. A oscilação postural multidirecional foi observada na maioria dos estudos, com instabilidade médio-lateral encontrada em mais casos. Melhoria significativa no teste Timed Up and Go, teste de apoio unipodal, escala de equilíbrio de Berg e outras medidas de resultado após intervenção de fisioterapia foram relatadas. A literatura sugere que a instabilidade postural multidirecional está presente em pacientes com DPN.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes diagnosticados com DPN Tipo 2 por um médico.
  • Idade entre 45-65 anos.
  • Ambos os gêneros, masculino e feminino.
  • Paciente com neuropatia moderada de acordo com a ferramenta de rastreio de neuropatia de Michigan.
  • Capacidade de caminhar com ou sem assistência.

Critérios de Exclusão:

  • Doenças cardiovasculares instáveis. (Enfarte do miocárdio, Insuficiência cardíaca, Doença arterial coronária, Arritmias)
  • Distúrbios visuais graves. (Cataratas, Glaucoma, Degeneração macular)
  • Problemas musculoesqueléticos graves dos membros inferiores (Fraturas).
  • Qualquer implante metálico. (presença de pacemaker, articulações artificiais ou parafusos no membro inferior).
  • Incapacidade de seguir instruções básicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercícios de integração sensorial juntamente com um regime de exercícios focado
Programa progressivo de 8 semanas de equilíbrio, força e estimulação sensorial, realizado em três sessões por semana. Semanas 1-2 focadas na ativação sensorial e fortalecimento básico, incluindo rolagem de bola texturizada e escovagem dos pés, círculos de tornozelo, encolhimento dos dedos dos pés, elevações de gémeos com ambas as pernas, exercícios de tornozelo com banda elástica, transferência de peso num tapete de espuma e 10 minutos de TENS a intensidade confortável. Semanas 3-4 progrediram para elevações de gémeos com uma perna, caminhada em tandem, treino de prancha de equilíbrio e redução da duração do TENS (8 minutos). Semanas 5-6 enfatizaram o equilíbrio dinâmico e a força funcional através do equilíbrio com uma perna e lançamento de bola, caminhada descalça em superfícies irregulares, agachamentos, passos multidirecionais e 6 minutos de TENS. Semanas 7-8 desafios avançados de equilíbrio com caminhada com obstáculos, treino de prancha oscilante com suporte mínimo, equilíbrio descalço com lançamento de bola em terreno irregular, elevações de gémeos com peso, posição de uma perna e exercícios de equilíbrio com olhos fechados para melhorar a proprioceção e controlo postural.
3 sessões/semana 1-2 semanas: bola texturizada e escova nos pés. (3-5 min/pé). Círculos com o tornozelo, contrações dos dedos. 10 repetições x 2 séries, Tens 10 min, 2 séries de elevações de gémeos (10 repetições). Faixa de resistência (10 repetições x 2 séries). 3-4 semanas: Transferir peso de um lado para o outro e para a frente e para trás sobre uma almofada de espuma (10 repetições x 2 séries). elevações de gémeos, progredindo para elevações de gémeos com uma perna 10 repetições x 2 séries. Subidas ao degrau: Subir e descer 10 repetições x 2 séries. Manter-se em pé sobre uma tábua 30 seg. Aberto. 5-6 semanas: Caminhar em tandem. Tens 8 min. Equilibrar-se numa perna enquanto apanha uma bola (20-30 seg). caminhar descalço (relva, gravilha). Tens 6 min. Agachamentos com ambas as pernas 10 repetições x 1 série. passos laterais e para a frente e para trás 10 repetições x 2 séries. 7-8 semanas: Caminhar sobre e à volta de obstáculos. Equilibrar-se numa tábua de equilíbrio durante 30 seg - 2 repetições. Equilibrar-se descalço em terreno irregular enquanto apanha uma bola. Elevações de gémeos com peso 10 repetições x 3 séries. Manter-se em pé sobre uma superfície firme durante 30 seg. Olhos fechados, posição de uma perna 10 repetições x 3 séries
Comparador Ativo: exercícios de regime focado
O programa de exercícios foi realizado ao longo de 8 semanas, com os participantes a completarem três sessões por semana e a progredirem em dificuldade. Durante as semanas 1-2, o foco foi no fortalecimento básico e no controlo do tornozelo através de elevações de gémeos com ambas as pernas e exercícios com banda elástica para o tornozelo, incluindo dorsiflexão, flexão plantar, inversão e eversão para melhorar a mobilidade do tornozelo e a ativação muscular. As semanas 3-4 introduziram tarefas de fortalecimento unilateral e equilíbrio funcional, tais como elevações de gémeos com uma perna, subidas de degraus usando uma plataforma baixa e treino em prancha de equilíbrio para melhorar a estabilidade postural. Nas semanas 5-6, o programa enfatizou a força funcional dos membros inferiores e o equilíbrio dinâmico utilizando agachamentos com ambas as pernas e exercícios de passo multidirecionais. Durante as semanas 7-8, a intensidade foi aumentada com elevações de gémeos com peso, exercícios prolongados de apoio unipodal e treino de equilíbrio com os olhos fechados para desafiar a proprioceção e o controlo postural.
3 sessões/semana 1-2 semanas Realizar 2 séries de elevações de gémeos (10 repetições). Utilizar uma banda de resistência (cor verde) 10 repetições x 2 séries. 3-4 semanas: elevações de gémeos, progredindo para elevações de gémeos com uma perna. 10 repetições x 2 séries Step-ups: Subir e descer um degrau baixo 10 repetições x 2 séries. Manter-se em pé numa prancha durante 30 seg. Aberto. 5-6 semanas: Agachamentos com ambas as pernas 10 repetições x 1 série. Realizar passos laterais e para a frente/trás 10 repetições x 2 séries Com peso. 7-8 semanas: elevações de gémeos 10 repetições x 3 séries. Manter-se em pé numa superfície firme durante 30 seg. Olhos fechados, Manter-se em pé numa perna em solo firme 10 repetições x 3 séries

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinestesia e Propriocepção
Prazo: 8 semanas

O Teste Breve de Cinestesia (BKT) é utilizado para avaliar a cinestesia e a proprioceção no tornozelo, avaliando o sentido de posição articular (JPS) e a deteção de movimento (Limiar para Detetar Movimento Passivo - TTDPM).

Interpretação da Pontuação do JPS:

0-2 erros = Boa proprioceção 2,1-4 erros = Defeito ligeiro 4,1-7 erros = Defeito moderado >7 erros = Má proprioceção Teste de Deteção de Movimento (Limiar para Detetar Movimento Passivo - TTDPM) Determinar o menor movimento que o participante consegue detetar.

Interpretação da Pontuação do TTDPM:

0-2 limiar = Excelente proprioceção 2,1-4 limiar = Defeito ligeiro 4,1-6 limiar = Defeito moderado >6,0 limiar = Má proprioceção

8 semanas
Qualidade de Vida de Doentes com Neuropatia Periférica Diabética
Prazo: 8 semanas

O Norfolk QoL-DN é um questionário validado utilizado para avaliar o impacto da neuropatia diabética (DN) na qualidade de vida de um paciente. Aborda os aspetos sensoriais, autonómicos, motores e psicossociais da neuropatia.

Pontuação mínima = 0 (Sem neuropatia) Pontuação máxima = 140 (Impacto grave da neuropatia) Interpretação Intervalo de Pontuação Total Gravidade 0-20 Sem neuropatia 21-40 Neuropatia ligeira 41-70 Neuropatia moderada >70 Neuropatia grave Uma pontuação mais elevada indica um impacto neuropático pior.

8 semanas
Equilíbrio Sensorial
Prazo: 8 semanas

O Teste Clínico Modificado da Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB) avalia o controlo postural testando o equilíbrio em diferentes condições sensoriais. É utilizado para avaliar deficiências nos sistemas vestibular, somatossensorial e visual, tornando-o valioso para diagnosticar distúrbios do equilíbrio.

Pontuação Máxima = 120 segundos (se todas as condições forem concluídas com sucesso). Pontuação Mínima = 0 segundos (se não for possível manter o equilíbrio em qualquer condição). Interpretação da Pontuação Pontuação Total (em 120 segundos) Nível de Deficiência de Equilíbrio >110 segundos Equilíbrio Normal 90-109 segundos Deficiência Leve 60-89 segundos Deficiência Moderada <60 segundos Deficiência Grave

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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