이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

감각 통합과 집중적 운동 요법이 당뇨병성 말초 신경병증 환자의 운동감각 및 고유수용성감각에 미치는 추가 효과.

2026년 1월 13일 업데이트: Foundation University Islamabad

감각 통합과 집중적 운동 요법이 당뇨병성 말초신경병증의 운동감각 및 고유수용성 감각에 미치는 추가 효과

이 연구는 당뇨병성 말초 신경병증 환자의 운동감각 및 고유수용감각에 대한 초점 맞춤 운동과 함께 감각 통합의 추가 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 말초 신경병증은 뇌와 척수 외부의 신경이 손상되었을 때 발생하는 상태입니다. 이는 상지와 하지를 모두 영향을 미칩니다. 파키스탄에서 당뇨병 환자 중 말초 신경병증의 유병률은 약 43%로 추정됩니다. 이 상태는 당뇨병이 제대로 조절되지 않은 사람들에게 더 흔합니다. 증상으로는 무감각, 따끔거림, 화끈거리거나 찌르거나 쏘는 듯한 통증, 비정상적인 촉각 감각(감각이상), 근육 약화, 발의 감각 완전 또는 부분 상실(예: 발 부상의 통증을 느끼지 못함), 위치 및 운동 감각 상실 등이 있습니다.

운동감각과 고유수용감각은 근육과 관절의 감각 기관(고유수용기)을 통한 신체 부위의 위치와 움직임에 대한 인식으로 정의됩니다. 조화되지 않은 움직임, 서투름, 불안정한 자세 조절 등이 흔한 증상입니다. 말초 신경병증에서 운동감각 및 고유수용감각 장애를 훈련하기 위해 전기치료제 사용, 고유수용감각 운동, 감각 통합, 초점 맞춤 운동 등 다양한 치료 옵션이 있습니다. 본 연구는 포함 기준에 따라 모집된 40명의 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)으로, 포함 기준은 의사에 의해 45-65세 연령대의 남녀 모두에서 2형 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)으로 진단된 경우입니다. 미시간 신경병증 선별 도구에 따라 중등도 신경병증을 가졌으며, 보조 유무에 관계없이 걸을 수 있는 능력이 있는 환자입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 균등하게 나뉘며, A 그룹은 초점 맞춤 운동을 받고, B 그룹은 감각 통합 운동과 초점 맞춤 운동을 함께 받게 됩니다.

치료는 주당 3일, 총 8주 동안 45분씩 제공됩니다. 평가는 기준선에서(미시간 신경병증 선별 도구, 간이 운동감각 검사(BKT), 균형을 위한 수정된 감각 상호작용 임상 검사(mCTSIB), 당뇨병성 신경병증을 위한 노퍽 삶의 질 척도) 실시되며, 최종 평가는 8주 치료 후에 실시됩니다.

연구 개요

상세 설명

말초신경병증은 뇌와 척수 외부의 신경이 손상될 때 발생하는 상태입니다. 상지와 하지를 영향을 미칩니다. 파키스탄 당뇨병 환자에서 말초신경병증의 예상 유병률은 약 43%입니다. 이 상태는 당뇨병이 잘 조절되지 않은 사람들에게 더 흔합니다. 징후와 증상으로는 무감각, 따끔거림, 통증(화끈거림, 찌르는 듯함, 쏘는 듯한 통증), 비정상적인 접촉 기반 감각(이질감), 근육 약화, 발의 감각 완전 또는 부분 상실(발 부상 통증을 느끼지 못함), 위치 및 움직임 감각 상실이 포함됩니다. 말초신경병증에는 많은 가능한 원인이 있지만, 가장 흔한 하위 유형인 당뇨병성 말초신경병증(DPN)은 감각 이상에서 사지 상실 및 생명 손실에 이르는 중대한 합병증을 초래할 수 있습니다. 말초 다발신경병증 증상의 조기 평가는 신경병성 발궤양을 피하고, 병리생리학적 상처 치유 잠재력 부족으로 인한 잠재적 이환율과 사망률을 줄이는 데 도움이 됩니다. 이는 사지 손상, 국소에서 전신 감염, 패혈증, 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다. 조기 말초신경병증은 감각 변화로 나타날 수 있으며, 종종 진행성으로 사지의 "양말과 장갑" 분포 영역에서 감각 상실, 무감각, 통증 또는 화끈거림을 포함합니다. 후기 단계에서는 근위부 무감각, 원위부 약화 또는 위축이 포함될 수 있습니다. 조기 말초신경병증은 감각 변화로 나타날 수 있으며, 종종 진행성으로 사지의 "양말과 장갑" 분포 영역에서 감각 상실, 무감각, 통증 또는 화끈거림을 포함합니다. 후기 단계에서는 근위부 무감각, 원위부 약화 또는 위축이 포함될 수 있습니다. 운동감각 또는 관절 감각과 사지 움직임은 400년 이상 추측의 대상이 되어 왔습니다. 이는 근육과 관절의 감각 기관(고유수용기)을 통해 신체 부위의 위치와 움직임을 인식하는 것으로 정의됩니다. 이는 눈을 감거나 신체를 보지 않을 때도 우리 신체 부위가 어디에 위치하는지 알 수 있게 하는 기능입니다. 기본적으로 근방추, 관절 및 피부 수용체에 의해 제어됩니다. Yin4의 가설에 따르면, 기저핵은 운동감각 재수용 입력을 통해 움직임 속도를 제어합니다. 전체 신경계가 운동감각에 책임이 있습니다. 운동감각은 근육 기억과 조정에서 중요한 구성 요소입니다. 발과 하지의 화끈거림과 찌르는 듯한 통증은 걷기, 계단 오르기, 수면을 포함한 일상 생활 활동에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 말초신경병증은 환자와 의사 모두의 인식 부족으로 인해 종종 오진되거나 과소 진단됩니다. 말초신경병증의 과소 평가는 정기적인 선별 및 진단 경로에 대한 합의 지침 부족으로 인해 동남아시아 지역에서 매우 흔합니다. 관절 위치 감각은 안정성을 유지하는 데 중요합니다. 손상된 운동감각의 재활에는 감각 재교육을 지원하기 위해 다양한 질감, 모양, 무게를 사용하는 것이 포함됩니다. 고유수용성 균형 훈련은 통합을 위해 사용됩니다. 자극의 반복적인 연습이 빈번하게 이루어집니다. 물리치료 관리에서는 주로 신경병성 통증, 약화에 집중하지만 고유수용성 문제를 소홀히 합니다. 이를 식별하고 적절한 시기에 치료하는 것은 질병의 진행과 합병증을 피하는 데 매우 중요합니다. 감각 신경은 신체 부위의 상대적 위치와 주변 환경에 대한 중요한 고유수용성 정보를 전달합니다. 고유수용성 신호는 피부, 관절, 힘줄, 인대, 근육에 위치한 기계수용기에서 유래합니다. 특히, 근방추는 관절 운동 범위 전체에서 고유수용감각에 주요 역할을 합니다. 종합적으로, 기계수용기에서 생성된 활동 전위는 구심성 신경 섬유를 통해 전달되고 중추신경계(CNS)에서 처리되어 고유수용감각을 제공합니다. 고유수용성 장애는 당뇨병성 신경병증에서 굵은 섬유가 영향을 받을 때 발생할 수 있습니다. 이는 관절 안정화 장애와 낙상 및 골절 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 발바닥 입력 상실은 내재성 발 근육의 대섬유 기능 장애와 동반됩니다. 당뇨병 환자는 낙상 위험이 높으며, 시각과 전정 보상 전략이 불충분할 수 있습니다. 우리는 신경 자극이 피질과 척수 흥분성에 미치는 영향(가소성 과정에 참여할 수 있음)과 신경병증 영향을 줄이기 위한 운동 중재에 대해 언급합니다. 말초 신경(피부 또는 근육261)의 전기 자극에 의해 생성된 감각 충격의 단기 효과가 이 짧은 글의 범위를 훨씬 넘어섬에도 불구하고, 이 단순한 직접 입력이 피질 흥분성을 변화시키는 데 놀라운 역할을 한다는 점을 상기시키고 싶습니다. 이러한 효과(예: 단기 잠복기 구심성 억제, 구심성 촉진, 장기 잠복기 구심성 억제)는 피질 가소성에서 역할이 있다고 여겨집니다. 다양한 주파수, 강도 및 지속 시간으로 TENS에 의해 자극될 때 많은 수의 기계수용기와 감각 섬유가 동원됩니다. 고유수용기는 특수화된 기계수용기로서 다양한 신체 부위의 위치에 대한 지속적이고 상세한 정보를 피질에 전달하여 공간적 위치를 돕습니다. Dickstein 등이 수행한 연구에서 하지에 적용된 고주파 TENS는 자세 동요에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 그들은 전기 자극이 기계수용기 역치를 낮추어 고유수용성을 개선한다고 결론지었습니다. 연구에 따르면 DPN 환자에서 연령과 당뇨병 지속 기간에 따라 증가하는 자세 불안정성이 있습니다. 대부분의 연구에서 다방향 자세 동요가 관찰되었으며, 더 많은 경우에서 내외측 불안정성이 나타났습니다. 물리치료 중재 후 시간 기반 일어서 걷기 검사, 외발 서기 검사, Berg 균형 척도 및 기타 결과 측정에서 유의미한 개선이 보고되었습니다. 문헌에 따르면 DPN 환자에서 다방향 자세 불안정성이 존재합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Islamabad, 파키스탄, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의사에 의해 제2형 당뇨병성 말초신경병증으로 진단받은 참가자.
  • 45세에서 65세 사이.
  • 남성과 여성 모두 포함.
  • 미시간 신경병증 선별 도구에 따라 중등도 신경병증이 있는 환자.
  • 도움의 유무에 관계없이 보행 가능.

제외 기준:

  • 불안정한 심혈관 질환. (심근경색, 심부전, 관상동맥질환, 부정맥)
  • 중증 시각 장애. (백내장, 녹내장, 황반변성)
  • 하지의 중증 근골격계 문제 (골절).
  • 금속 임플란트. (페이스메이커, 인공 관절 또는 하지의 나사 존재).
  • 기본 지시를 따를 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감각 통합 운동과 함께 집중적인 운동 요법
8주 동안 진행되는 점진적인 균형, 근력 및 감각 자극 프로그램으로, 주당 세 번의 세션으로 수행됩니다. 1-2주차는 감각 활성화와 기초 강화에 중점을 두어, 질감 있는 공 굴리기 및 발 문지르기, 발목 원 운동, 발가락 움츠리기, 양발 종아리 들기, 저항 밴드 발목 운동, 폼 패드 위에서 체중 이동, 편안한 강도로 10분간 TENS를 포함합니다. 3-4주차는 한 발 종아리 들기, 탠덤 걷기, 균형 보드 훈련, TENS 시간 단축(8분)으로 진행됩니다. 5-6주차는 공 던지기를 동반한 한 발 균형, 고르지 않은 표면에서 맨발 걷기, 스쿼트, 다방향 스텝, 6분간 TENS를 통해 동적 균형과 기능적 근력을 강조합니다. 7-8주차는 장애물 걷기, 최소한의 지지로 워블 보드 훈련, 고르지 않은 지면에서 공 던지기를 동반한 맨발 균형, 무게를 이용한 종아리 들기, 한 발 서기, 눈 감고 균형 운동을 통해 고유수용성감각과 자세 조절을 향상시키는 고급 균형 도전 과제를 포함합니다.
주 3회 1-2주차 : 발에 질감 있는 공과 브러시 사용. (3-5분/발). 발목 회전, 발가락 오므리기. 10회 x 2세트, Tens 10분, 종아리 들기 2세트 (10회). 저항 밴드 (10회 x 2세트). 3-4주차: 폼 패드 위에서 체중을 좌우 및 전후로 이동 (10회 x 2세트). 종아리 들기, 단일 다리 종아리 들기로 진행 10회 x 2세트. 스텝 업: 위아래로 올라가기 10회 x 2세트. 보드 위에 서기 30초. 열기. 5-6주차: 탠덤 걷기. Tens 8분. 공을 잡으며 한 다리로 균형 잡기 (20-30초). 맨발 걷기 (잔디, 자갈).Tens 6분. 양다리 스쿼트 10회 x 1세트. 좌우 및 전후 스텝 밟기 10회 x 2세트. 7-8주차: 장애물 위로 및 주위 걷기. 흔들 보드 균형 잡기 30초-2회. 공을 잡으며 고르지 않은 지형에서 맨발 균형 잡기. 무게 추가 종아리 들기 10회 x 3세트. 단단한 표면에 서기 30초. 눈 감고, 단일 다리 서기 10회 x 3세트
활성 비교기: 집중적 요법 운동
운동 프로그램은 8주 동안 진행되었으며, 참가자들은 주당 세 번의 세션을 완료하고 난이도를 점진적으로 높였습니다. 1-2주차에는 기본적인 근력 강화와 발목 조절에 중점을 두었으며, 이중 다리 종아리 들어올리기와 저항 밴드를 이용한 발목 운동(등쪽 굽힘, 발바닥 굽힘, 안쪽 뒤집기, 바깥쪽 뒤집기 포함)을 통해 발목 가동 범위와 근육 활성화를 개선했습니다. 3-4주차에는 단일 다리 강화와 기능적 균형 과제를 도입했습니다. 단일 다리 종아리 들어올리기, 낮은 플랫폼을 이용한 계단 오르기, 균형 보드 훈련 등으로 자세 안정성을 향상시켰습니다. 5-6주차에는 이중 다리 스쿼트와 다방향 스텝 운동을 사용하여 기능적 하지 근력과 동적 균형에 중점을 두었습니다. 7-8주차에는 강도를 높였습니다. 무게를 추가한 종아리 들어올리기, 장시간 단일 다리 서기 운동, 눈 감은 균형 훈련으로 고유수용성 감각과 자세 조절 능력을 도전했습니다.
주 3회, 1-2주: 종아리 들기 2세트(10회 반복). 저항 밴드(녹색) 사용 10회 x 2세트. 3-4주: 종아리 들기, 점차 외발 종아리 들기로 진행. 10회 x 2세트 스텝업: 낮은 계단에서 올라가고 내려오기 10회 x 2세트. 보드 위에 30초 동안 서기. 열기. 5-6주: 양다리 스쿼트 10회 x 1세트. 좌우 및 전후 스텝 수행 10회 x 2세트. 7-8주: 종아리 들기 10회 x 3세트. 단단한 표면에 30초 동안 서기. 눈 감고, 단단한 지면에서 외발 서기 10회 x 3세트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동감각과 고유감각
기간: 8주

브리프 근감각 테스트(BKT)는 관절 위치 감각(JPS)과 움직임 감지(수동 운동 감지 역치 - TTDPM)를 평가하여 발목의 근감각과 고유수용성감각을 평가하는 데 사용됩니다.

JPS의 점수 해석:

0-2 오차 = 양호한 고유수용성감각 2.1-4 오차 = 경도 장애 4.1-7 오차 = 중등도 장애 >7 오차 = 불량한 고유수용성감각 움직임 감지 테스트(수동 운동 감지 역치 - TTDPM) 참가자가 감지할 수 있는 가장 작은 움직임을 결정합니다.

TTDPM의 점수 해석:

0-2 역치 = 우수한 고유수용성감각 2.1-4 역치 = 경도 장애 4.1-6 역치 = 중등도 장애 >6.0 역치 = 불량한 고유수용성감각

8주
당뇨병성 말초신경병증 환자의 삶의 질
기간: 8주

Norfolk QoL-DN은 당뇨병성 신경병증(DN)이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 검증된 설문지입니다. 이 설문지는 신경병증의 감각적, 자율적, 운동적, 심리사회적 측면을 다룹니다.

최소 점수 = 0 (신경병증 없음) 최대 점수 = 140 (심각한 신경병증 영향) 해석 총 점수 범위 심각도 0-20 신경병증 없음 21-40 경미한 신경병증 41-70 중등도 신경병증 >70 심각한 신경병증 점수가 높을수록 신경병증 영향이 더 심각함을 나타냅니다.

8주
감각 균형
기간: 8주

수정된 감각 상호작용 균형 임상 검사(mCTSIB)는 다양한 감각 조건에서의 균형을 테스트하여 자세 조절을 평가합니다. 이 검사는 전정감각, 체성감각 및 시각 시스템의 손상을 평가하는 데 사용되므로, 균형 장애 진단에 유용합니다.

최고 점수 = 120초 (모든 조건을 성공적으로 완료한 경우). 최저 점수 = 0초 (어떤 조건에서도 균형을 유지하지 못한 경우). 점수 해석 총점 (120초 기준) 균형 장애 수준 >110초 정상 균형 90-109초 경미한 장애 60-89초 중등도 장애 <60초 심각한 장애

8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

감각 통합 및 집중적 요법에 대한 임상 시험

구독하다